- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06834815
Badanie bakteriobójczego wpływu probiotyków na bakterie chromogenne u dzieci i badań in vivo i in vitro
Wpływ probiotyków na bakterie chromogenne i plamy zewnętrzne u dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In vitro:
Niestymulowana próbka śliny zostanie pobrana od pacjentów z czarnymi plamami. Dwa rodzaje bakterii każdego stanu będą hodowane, wzmocnione i mierzone w laboratorium z śliny tych pacjentów. Następnie jeden rodzaj probiotyków zostanie zastosowany do tych bakterii osobno i zostanie wykonany ten sam pomiar bakteryjny w celu oceny bakteriobójczego wpływu probiotyków na te bakterie, mając na celu znalezienie minimalnego stężenia hamowania probiotyków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z czarnymi plamami na zębach ocenianych za pomocą zmodyfikowanego indeksu lobenowego wyniki 1-3.
- Pacjenci bez medycznej
Kryteria wykluczenia:
- Plamy inne niż czarne.
- Pacjenci z leczenia antybiotykami lub innych leków przez ostatnie 2 tygodnie.
- Pacjenci alergiczne na proszek profilaktyki.
- Rodzice odmawiają udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przed i po podaniu probiotycznym
Wszyscy pacjenci złożą niestymulowaną próbkę śliny 1 ml w zapieczętowanej rurce testowej
|
Po przypisaniu pacjentów wszyscy pacjenci złożą niestymulowaną próbkę śliny 1 ml w zapieczętowanych rurkach testowych, a następnie przechowywanych w głębokiej zamrażarce do oceny mikrobiologicznej, a następnie otrzymają sesję doustną profilaktykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chromogenna liczba bakterii przed i po zastosowaniu probiotycznym
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Liczba bakterii
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-Rec IR102420
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .