- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06834815
Studiando l'effetto battericida dei probiotici sui batteri cromogenici nei bambini uno studio in vivo e in vitro
Effetto dei probiotici sui batteri cromogeni e sulle macchie estrinseche nei bambini
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In vitro:
Un campione salivare non stimolato sarà prelevato da pazienti con macchie nere. I due tipi di batteri di ciascuna condizione saranno coltivati, amplificati e misurati in laboratorio dalla saliva di questi pazienti. Successivamente, un tipo di probiotici verrà applicato a questi batteri separatamente e la stessa misurazione batterica verrà effettuata per valutare l'effetto battericida dei probiotici su questi batteri, con l'obiettivo di trovare la concentrazione inibitoria minima dei probiotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11566
- faculty of dentistry .Ain shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con macchie nere sui denti segnati tramite punteggi di indice di lobene modificato 1-3.
- Pazienti dal punto di vista medico
Criteri di esclusione:
- Macchie diverse dal nero.
- Pazienti in trattamento antibiotico o qualsiasi altro farmaco per le ultime 2 settimane.
- Pazienti allergici alla polvere di profilassi.
- Genitori che rifiutano di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: prima e dopo la somministrazione probiotica
Tutti i pazienti presenteranno un campione salivare non stimolato di 1 ml nella provetta sigillata
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Dopo l'assegnazione dei pazienti, tutti i pazienti presenteranno un campione salivare non stimolato di 1 ml in provette sigillate, quindi immagazzinato in un congelatore profondo fino alla valutazione microbiologica, quindi riceveranno una sessione di profilassi orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conta batterica cromogenica prima e dopo l'applicazione probiotica
Lasso di tempo: Due settimane
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conteggio batterico
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec IR102420
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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