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Studiando l'effetto battericida dei probiotici sui batteri cromogenici nei bambini uno studio in vivo e in vitro

13 aprile 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Effetto dei probiotici sui batteri cromogeni e sulle macchie estrinseche nei bambini

Per studiare l'effetto battericida dei probiotici (Streptococcus salivarius M18 e Lactobacillus reuteri) su due tipi di batteri (aggregatibacter actinomycetemcomitans e actinomyces naeslundii) che causano stane nere di denti in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In vitro:

Un campione salivare non stimolato sarà prelevato da pazienti con macchie nere. I due tipi di batteri di ciascuna condizione saranno coltivati, amplificati e misurati in laboratorio dalla saliva di questi pazienti. Successivamente, un tipo di probiotici verrà applicato a questi batteri separatamente e la stessa misurazione batterica verrà effettuata per valutare l'effetto battericida dei probiotici su questi batteri, con l'obiettivo di trovare la concentrazione inibitoria minima dei probiotici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11566
        • faculty of dentistry .Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con macchie nere sui denti segnati tramite punteggi di indice di lobene modificato 1-3.
  • Pazienti dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Macchie diverse dal nero.
  • Pazienti in trattamento antibiotico o qualsiasi altro farmaco per le ultime 2 settimane.
  • Pazienti allergici alla polvere di profilassi.
  • Genitori che rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prima e dopo la somministrazione probiotica

Tutti i pazienti presenteranno un campione salivare non stimolato di 1 ml nella provetta sigillata

  • Quindi i pazienti riceveranno probiotici per 14 giorni.
  • Dopo 14 giorni e un altro campione salivare verrà raccolto
Droga: Probiotico con prebiotico

Dopo l'assegnazione dei pazienti, tutti i pazienti presenteranno un campione salivare non stimolato di 1 ml in provette sigillate, quindi immagazzinato in un congelatore profondo fino alla valutazione microbiologica, quindi riceveranno una sessione di profilassi orale.

  • I pazienti riceveranno probiotici per 14 giorni da loro assegnati in una scatola sigillata.
  • Tutti i pazienti saranno seguiti dopo 14 giorni e un altro campione salivare verrà raccolto e inviato per una valutazione microbiologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conta batterica cromogenica prima e dopo l'applicazione probiotica
Lasso di tempo: Due settimane
conteggio batterico
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-Rec IR102420

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Macchie nere

Prove cliniche su Probiotico con prebiotico

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