Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání baktericidního účinku probiotik na chromogenní bakterie u dětí in vivo a in vitro

13. dubna 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Vliv probiotik na chromogenní bakterie a vnější skvrny u dětí

Pro zkoumání baktericidního účinku probiotik (Streptococcus Salivarius M18 a Lactobacillus Reuteri) na dva typy bakterií (Aggregatibacter Actinomycetemcomitans a Actinomyces naeslundii) vitro v vitro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

In vitro:

Nestimulovaný vzorek slin bude odebrán od pacientů s černými skvrnami. Dva typy bakterií každého stavu budou kultivovány, amplifikovány a měřeny v laboratoři ze slin těchto pacientů. Poté bude na tyto bakterie aplikován jeden typ probiotik samostatně a stejné bakteriální měření bude provedeno pro vyhodnocení baktericidního účinku probiotik na tyto bakterie, jehož cílem je najít minimální inhibiční koncentraci probiotik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11566
        • faculty of dentistry .Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s černými skvrnami na zubech skórovali skóre modifikovaného indexu Lobene 1-3.
  • Lékařsky volní pacienti

Kritéria pro vyloučení:

  • Skvrny jiné než černé.
  • Pacienti o léčbě antibiotik nebo jakékoli jiné léky za poslední 2 týdny.
  • Pacienti alergičtí na profylaxis prášek.
  • Rodiče odmítají se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: před a po probiotickém podání

Všichni pacienti předloží nestimulovaný vzorek slin 1 ml v zapečetěné zkumavce

  • Poté budou pacienti dostávat probiotika po dobu 14 dnů.
  • Po 14 dnech a bude shromážděn další vzorek slin

Po přiřazení pacientů budou všichni pacienti předložit nestimulovaný vzorek slinny 1 ml bude v uzavřených zkušebních zkumavkách a poté uložen v hlubokém mrazáku až do mikrobiologického vyhodnocení, pak obdrží perorální profylaxis relaci.

  • Pacienti budou dostávat probiotika po dobu 14 dnů, které jim byly dány v uzavřené krabici.
  • Všichni pacienti budou sledováni po 14 dnech a bude odebrán další vzorek slin a odeslán a odeslán k mikrobiologickému posouzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chromogenní počet bakterií před a po probiotické aplikaci
Časové okno: dva týdny
Počet bakterií
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-Rec IR102420

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Černé skvrny

Klinické studie na Probiotické s prebiotikou

Předplatit