- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06834815
Исследование бактерицидного влияния пробиотиков на хромогенные бактерии у детей in vivo и in vitro исследования
Влияние пробиотиков на хромогенные бактерии и внешние пятна у детей
Обзор исследования
Подробное описание
In vitro:
Нестацированная выборка слюны будет взята у пациентов с черными пятнами. Два типа бактерий каждого состояния будут культивированы, амплифицированы и измерены в лаборатории из слюны этих пациентов. После этого один тип пробиотиков будет применен к этим бактериям отдельно, и будет проведено то же бактериальное измерение для оценки бактерицидного влияния пробиотиков на эти бактерии, направленные на то, чтобы найти минимальную ингибирующую концентрацию пробиотиков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с черными пятнами на зубах, оцененных с помощью модифицированных показателей индекса лобена 1-3.
- Пациенты свободных с медицинской точки зрения
Критерии исключения:
- Пятна, кроме черного.
- Пациенты с лечением антибиотиков или любое другое лекарство в течение последних 2 недель.
- Пациенты аллергия на порошок профилактики.
- Родители отказываются участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: до и после пробиотического введения
Все пациенты будут представлять нестимулированную выборку слюны с 1 мл в запечатанной пробирке
|
После назначения пациентов все пациенты будут представлять нестимулированную выборку слюны 1 мл в запечатанных пробирках, а затем хранятся в глубокой морозильной камере до микробиологической оценки, затем они получат пероральную сеанс профилактики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хромогенное количество бактерий до и после пробиотического применения
Временное ограничение: две недели
|
бактериальное количество
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-Rec IR102420
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .