- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06834815
Investigando o efeito bactericida dos probióticos em bactérias cromogênicas em crianças um estudo in vivo e in vitro
Efeito de probióticos em bactérias cromogênicas e manchas extrínsecas em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In vitro:
Uma amostra salivar não estimulada será coletada de pacientes com manchas pretas. Os dois tipos de bactérias de cada condição serão cultivados, amplificados e medidos em laboratório a partir da saliva desses pacientes. Depois disso, um tipo de probiótico será aplicado a essas bactérias separadamente e a mesma medição bacteriana será feita para avaliar o efeito bactericida dos probióticos nessas bactérias, com o objetivo de encontrar a concentração inibitória mínima dos probióticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- faculty of dentistry .Ain shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com manchas pretas nos dentes pontuadas por meio do índice de lobeno modificado escores 1-3.
- Pacientes médicos livres
Critérios de exclusão:
- Manchas além de preto.
- Pacientes em tratamento com antibióticos ou qualquer outro medicamento nas últimas 2 semanas.
- Pacientes alérgicos ao pó de profilaxia.
- Pais se recusando a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: antes e depois da administração probiótica
Todos os pacientes enviarão uma amostra salivar não estimulada de 1 ml no tubo de ensaio selado
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Depois de atribuir os pacientes, todos os pacientes enviarão uma amostra salivar não estimulada de 1 ml em tubos de teste selados e armazenados em um freezer profundo até a avaliação microbiológica, eles receberão uma sessão de profilaxia oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem bacteriana cromogênica antes e depois da aplicação probiótica
Prazo: duas semanas
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contagem bacteriana
|
duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec IR102420
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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