- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06834815
Undersøgelse af bakteriedræbende virkning af probiotika på kromogene bakterier hos børn og in vivo og in vitro -undersøgelse
Effekt af probiotika på kromogene bakterier og ekstrinsiske pletter hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In vitro:
En ustimuleret spytprøve vil blive taget fra patienter, der har sorte pletter. De to typer bakterier i hver tilstand vil blive dyrket, forstærket og målt i laboratoriet fra spyt af disse patienter. Derefter vil en type probiotika blive påført disse bakterier separat, og den samme bakterielle måling vil blive udført for at evaluere bakteriedræbende virkning af probiotika på disse bakterier med det formål at finde den minimale hæmmende koncentration af probiotika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med sorte pletter på tænder scorede via modificeret LOBENE-indeks-score 1-3.
- Medicinsk frie patienter
Ekskluderingskriterier:
- Andre pletter end sort.
- Patienter på antibiotikabehandling eller anden medicin i de sidste 2 uger.
- Patienter, der er allergisk over for profylaksepulver.
- Forældre nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: før og efter probiotisk administration
Alle patienter indsender en ustimuleret spytprøve på 1 ml vil i forseglet reagensglas
|
Efter tildeling af patienterne vil alle patienter indsende en ustimuleret spytprøve på 1 ml vil i forseglede testrør, der derefter er gemt i en dyb fryser, indtil mikrobiologisk evaluering, derefter modtager de en oral profylakse -session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kromogen bakterietælling før og efter probiotisk anvendelse
Tidsramme: to uger
|
bakterietælling
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-Rec IR102420
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .