메타돈과 그 대사 산물의 농도를 평가합니다
연구 개요
상세 설명
Cari Health, Inc.의 장기 목표는 오피오이드 사용 장애 (Moud; 예 : 메타돈) 치료에 대한 약물을받는 환자의 높은 탈락률 문제를 해결하는 것입니다. 오피오이드 사용 장애 (OUD)에 대한 메타돈 치료를받는 환자를위한 과학 기반 개인화 투여를 가능하게하는 POC (Point-of-Care) 장치. 제안 된 솔루션은 혈액에서 메타돈 및 대사 산물 수준을 신속하게 측정하고 메타돈/대사 산물 비율 (MMR)을 계산하기위한 독점 메타돈 검출 기술을 통합하는 맞춤형 분석 장치로 구성됩니다.
이러한 장기 목표를 달성하기 위해, 연구자들은 먼저 측면 흐름 분석을 사용한 메타돈 용량과 에틸리 덴-디 메틸-디 페닐 피 롤리 딘 (EDDP) 검출을 정량적으로 측정하는 것을 목표로한다. 이 단계에서 조사관은 장치를 테스트하지 않습니다. 그들은 먼저 간단한 종이 기반 진단 스트립 인 측면 흐름 분석을 사용하여 메타돈 대사를 평가할 수 있는지 평가하고 있습니다. 테스트는 샘플 (혈액, 소변 또는 타액)이 시험 스트립을 따라 흐르고 표적 물질을 포착하는 항체 또는 기타 분자와 상호 작용하는 가정 임신 검사와 유사하게 작동합니다. 임상 적 결정은 이루어지지 않을 것이며, 치료는 적용되지 않으며, 본 연구에서 배운 결과에 따라 투여는 변경되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Lemon Grove, California, 미국, 91945
- Synergy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
18-70 세. 최소 7 일 동안 10mg 이상의 용량으로 메타돈 처방. 참가자들은 오드를 치료하거나 통증을 치료하기 위해 메타돈을 복용하고있을 수 있습니다. 연구에 참여하기로 동의하기 전 지난 4 일 동안 처방 된 메타돈 복용.
최소 1 일의 테이크 홈 용량으로 처방되었습니다.
메타돈 그룹의 제외 기준은 다음과 같습니다.
나이 <18 또는> 70. 혈액 수집을 예방하거나 복잡하게하는 상태. 피부과 (피부) 상태, 출혈 투구, 면역 결핍, 최근의 혈액 기증, 빈혈, 종말 단계 신장 질환, 간경변, 암, 울혈 성 심부전, 출혈 투구, 결핵 (TB), 활성 심각한 우울증 (예 : 자격 사상)이 포함될 수 있습니다. ) 또는 조증 증상.
샘플링 영역에 가까운 문신 또는 피어싱. 보존 적으로.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 흐름 분석으로 전혈 메타돈 수준의 측정
기간: 1 일
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메타돈의 전혈 측정
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1 일
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측면 흐름 분석으로 전혈 메타돈 대사 산물 수준의 측정
기간: 1 일
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메타돈 대사 산물의 전혈 측정
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1 일
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LC-MS로 혈장 메타돈의 측정
기간: 1 일
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LC-MS를 갖는 혈장 메타돈
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1 일
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LC-MS와의 혈장 메타돈 대사 산물의 측정
기간: 1 일
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LC-MS와 혈장 메타돈 대사 산물
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charmaine Semenluk, MD, MD, Synergy Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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