Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av koncentrationer av metadon och dess metaboliter

14 februari 2025 uppdaterad av: Cari Health Inc.
Ett observationsbevis på konceptmetodens jämförelsestudie. Jämförelse av vätskekromatografi -massspektroskopi med en ny kvantitativ lateral flödesimmunanalys med en optisk läsare.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cari Health, Inc.s långsiktiga mål är att ta itu med problemet med höga bortfallshastigheter för patienter som får medicinering för opioidanvändningssjukdom (t.ex. metadon) behandlingar, som har ökat med förekomsten av fentanylanvändning, med en innovativ Point-of-Care (POC) -enhet för att möjliggöra vetenskapsbaserad personlig dosering för patienter som får metadonbehandling för opioidanvändningsstörning (OUD). Den föreslagna lösningen består av en anpassad analysenhet som innehåller proprietär metadondetekteringsteknologi för att snabbt mäta metadon- och metabolitnivåer i blodet och beräkna metadon/metabolitförhållandet (MMR).

För att uppnå detta långsiktiga mål syftar utredarna till att först mäta metadondoser för kvantitativt mäter och etyliden-dimetyl-difenylpyrrolidin (EDDP) -detektering med hjälp av laterala flödesanalyser. I detta skede testar inte utredarna en enhet. De bedömer först om metadonmetabolism kan utvärderas med hjälp av laterala flödesanalyser, som är enkla pappersbaserade diagnostiska remsor. Testerna fungerar på samma sätt som ett graviditetstest i hemmet, där ett prov (som blod, urin eller saliv) flyter längs en testremsa och interagerar med antikroppar eller andra molekyler som fångar målämnet. Inga kliniska beslut kommer att fattas, ingen behandling kommer att tillämpas och ingen dosering kommer att ändras baserat på de resultat som lärs i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Lemon Grove, California, Förenta staterna, 91945
        • Synergy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med smärta eller opioid använder störningar som tar metadon dagligen.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ålder 18-70. Ett recept för metadon i en dos av 10 mg eller mer i minst 7 dagar. Deltagarna kan ta metadonen för att behandla en oud eller för smärta. Att ta metadon som föreskrivs under de senaste fyra dagarna före samtycke till att delta i studien.

Har förskrivits minst en dag med hemdoser.

Uteslutningskriterier för metadongruppen inkluderar:

Ålder <18 eller> 70. Ett tillstånd som förhindrar eller komplicerar blodinsamlingen. Förhållanden kan inkludera dermatologiskt (hud) tillstånd, blödningsdiates, immunbrist, nyligen bloddonation, anemi, njursjukdom i slutstadiet, levercirrhos, cancer, kongestiv hjärtsvikt, blödningsdiates, tuberkulos (TB), aktiv allvarlig depression (t.ex., suicid -identitet ) eller maniasymtom.

Tatuering eller piercing nära provtagningsområdet. Under en konservatorskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av metadonnivåer med helblod med lateral flödesanalys
Tidsram: 1 dag
Mätning av helblod
1 dag
Mätning av metabolitnivåer med helblod med lateral flödesanalys
Tidsram: 1 dag
Mätning av helblod av metadonmetabolit
1 dag
Mätning av plasmametadon med LC-MS
Tidsram: 1 dag
Plasmametadon med LC-MS
1 dag
Mätning av plasmametadonmetabolit med LC-MS
Tidsram: 1 dag
Plasmametadonmetabolit med LC-MS
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charmaine Semenluk, MD, MD, Synergy Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera