Metadonin ja sen metaboliittien pitoisuuksien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cari Health, Inc: n pitkäaikais tavoite on puuttua opioidien käyttöhäiriöiden lääkkeiden saaneiden potilaiden korkean keskeyttämisasteen ongelmaan (esim. Metadonin) hoidot, mikä on lisääntynyt fentanyylin käytön esiintyvyyden myötä innovatiivisella Hoitopisteen (POC) laite, joka mahdollistaa tiedepohjaisen henkilökohtaisen annostelun potilaille, jotka saavat metadonihoitoa opioidien käyttöhäiriöitä varten (OUD). Ehdotettu ratkaisu koostuu räätälöidystä analyysilaitteesta, joka sisältää omaa metadonin havaitsemistekniikkaa metadonin ja metaboliittitasojen mittaamiseksi veressä ja metadonin/metaboliittisuhteen (MMR) laskemiseksi.
Tämän pitkän aikavälin tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat pyrkivät ensin mitata kvantitatiivisesti metadoniannoksia ja etyylideeni-dimetyyli-difenyylipyrrolidiinin (EDDP) havaitsemista käyttämällä sivuttaisvirtausmäärityksiä. Tässä vaiheessa tutkijat eivät testaa laitetta. He arvioivat ensin, voidaanko metadonimetabolia arvioida käyttämällä sivuttaisvirtausmäärityksiä, jotka ovat yksinkertaisia paperipohjaisia diagnostisia nauhoja. Testit toimivat samalla tavalla kuin kodin raskaustesti, jossa näyte (kuten veri, virtsa tai sylki) virtaa testiliuskaa pitkin ja on vuorovaikutuksessa vasta -aineiden tai muiden molekyylien kanssa, jotka kaappaavat kohdeainetta. Kliinisiä päätöksiä ei tehdä, hoitoa ei sovelleta, eikä annostusta muuteta tässä tutkimuksessa opittujen tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
- Synergy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-70. Metadonia koskeva resepti annoksella vähintään 10 mg vähintään 7 päivän ajan. Osallistujat voivat ottaa metadonin oudin tai kivun hoitamiseksi. Ottamalla metadonia viimeisen 4 päivän aikana määrättynä ennen suostumusta osallistumiseen tutkimukseen.
On määrätty vähintään yksi päivä kotiannoksista.
Metadoniryhmän poissulkemiskriteerit sisältävät:
Ikä <18 tai> 70. Tila, joka estää tai monimutkaista veren keräämistä. Olosuhteisiin voi kuulua dermatologinen (ihon) tila, verenvuotodiateesi, immuunikato, viimeaikainen verenluovutus, anemia, loppuvaiheen munuaissairaus, maksakirroosi, syöpä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenvuotodiateesi, tuberkuloosi (TB), aktiivinen vakava masennus (esim. Itsimuridinen ajatus ) tai mania -oireet.
Tatuointi tai lävistykset lähellä näytteenottoaluetta. Konservatiivisuuden nojalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoveren metadonitasojen mittaus lateraalista virtausmääritystä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
metadonin kokoveren mittaus
|
1 päivä
|
|
Kokoveren metadonimetaboliittitasojen mittaus sivuttaisvirtausmäärityksellä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Metadonimetaboliitin kokoveren mittaus
|
1 päivä
|
|
Plasman metadonin mittaus LC-MS: llä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasman metadoni LC-MS: llä
|
1 päivä
|
|
Plasman metadonimetaboliitin mittaus LC-MS: n kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasman metadonimetaboliitti LC-MS: n kanssa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charmaine Semenluk, MD, MD, Synergy Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Metadoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .