Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení koncentrací metadonu a jeho metabolitů

14. února 2025 aktualizováno: Cari Health Inc.
Studie porovnávání metod konceptu. Porovnání kapalinové chromatografie -masové spektroskopie s novým kvantitativním imunoanalýzou laterálního toku s optickým čtečkou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem Cari Health, Inc. je řešit problém vysoké míry předčasného ukončování školní docházky u pacientů, kteří dostávají léky na poruchu užívání opioidů (Moud; např. Metadon), což se zvýšilo s prevalencí používání fentanylu, s inovativním Zařízení Point-of-Care (POC), které umožňuje vědecké personalizované dávkování pro pacienty, kteří dostávají léčbu metadonu pro poruchu užívání opioidů (OUD). Navrhovaný roztok sestává z přizpůsobeného analytického zařízení, které zahrnuje proprietární technologii detekce metadonu pro rychlé měření hladin metadonu a metabolitu v krvi a výpočtu poměru metadonu/metabolitu (MMR).

K dosažení tohoto dlouhodobého cíle se vyšetřovatelé nejprve kvantitativně měří detekce odebraných metadonu a detekce ethyliden-dimethyl-difenyl pyrrolidinu (EDDP) pomocí testů laterálního toku. V této fázi vyšetřovatelé netestují zařízení. Nejprve hodnotí, zda metadon metadonu lze vyhodnotit pomocí testů laterálního toku, což jsou jednoduché diagnostické proužky na bázi papíru. Testy fungují podobně jako test domácího těhotenství, kde vzorek (jako krev, moč nebo sliny) teče podél testovacího proužku a interaguje s protilátkami nebo jinými molekulami, které zachycují cílovou látku. Nebudou učiněna žádná klinická rozhodnutí, nebude použita žádná léčba a na základě výsledků získaných v této studii se změní žádné dávkování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Lemon Grove, California, Spojené státy, 91945
        • Synergy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poruchou užívání bolesti nebo opioidů, kteří berou metadon denně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-70. Předpis pro metadon v dávce 10 mg nebo více po dobu nejméně 7 dnů. Účastníci mohou brát metadon k léčbě oudu nebo pro bolest. Užívání metadonu, jak je předepsáno během posledních 4 dnů před souhlasem s účastí na studii.

Bylo předepsáno alespoň 1 den dávek domů.

Kritéria vyloučení pro skupinu metadonu zahrnují:

Věk <18 nebo> 70. Stav bránící nebo komplikace sběru krve. Stavoty mohou zahrnovat dermatologický (kožní) stav, krvácení diatézu, imunodeficienci, nedávný dárcovství krve, anémii, onemocnění ledvin na konci stádia, cirhóza jater, rakovina, městnavé srdeční selhání, krvácení disklozi, tuberkulóza (TB), aktivní těžká deprese (např., Suicidální myšlenky ) nebo příznaky mánie.

Tetování nebo piercing blízko oblasti odběru vzorků. Pod konzervatořem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladin metadonu plné krve pomocí testu laterálního toku
Časové okno: 1 den
měření plné krve metadonu
1 den
Měření hladin metabolitu metadonu plné krve pomocí testu laterálního toku
Časové okno: 1 den
Měření plné krve metabolitu metadonu
1 den
Měření metadonu v plazmě LC-MS
Časové okno: 1 den
Plazmatický metadon s LC-MS
1 den
Měření metabolitu metadonu v plazmě s LC-MS
Časové okno: 1 den
Metabolit metadonu v plazmě s LC-MS
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cari Health Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charmaine Semenluk, MD, MD, Synergy Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Metadon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit