评估美沙酮及其代谢产物的浓度
研究概览
详细说明
Cari Health，Inc。的长期目标是解决接受阿片类药物使用障碍药物（MOUD;例如美沙酮）治疗的患者的高辍学率问题，随着芬太尼使用的流行，该治疗的增加，并具有创新性护理点（POC）设备可以为接受美沙酮治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的患者提供基于科学的个性化剂量。 提出的解决方案由一种定制的分析设备组成，该设备融合了专有美沙酮检测技术，用于快速测量血液中的美沙酮和代谢物水平并计算美沙酮/代谢物比率（MMR）。
为了实现这一长期目标，研究人员的目的是首先定量测量采集的美沙酮剂量和二甲基二苯基吡咯烷（EDDP）检测，并使用侧向流量测定进行测量。 在此阶段，研究人员没有测试设备。 他们首先评估是否可以使用横向流量测定法评估美沙酮代谢，这是简单的基于纸张的诊断条。 测试与家庭妊娠试验类似，在该测试中，样品（例如血液，尿液或唾液）沿试杆流动，并与捕获靶物质的抗体或其他分子相互作用。 不会做出任何临床决定，不会应用治疗，并且会根据本研究中学到的结果而更改给药。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
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California
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Lemon Grove、California、美国、91945
- Synergy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
年龄18-70。 至少7天，以10mg或更多的剂量为10mg或更多的美沙酮处方。 参与者可能会服用美沙酮治疗oud或疼痛。 在同意参加研究之前的最后4天内服用美沙酮。
已开处方至少1天的带家剂量。
美沙酮组的排除标准包括：
年龄<18或> 70。 预防或使血液收集复杂的疾病。 条件可能包括皮肤病学（皮肤）状况，出血临床，免疫缺陷，近期血液捐赠，贫血，末期肾脏疾病，肝硬化，肝硬化，癌症，充血性心力衰竭，出血性临床，结核病，结核病（TB） ），或躁狂症症状。
纹身或靠近采样区域的刺穿。 在保护下。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用横向流量测定法测量全美美沙酮水平
大体时间：1天
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美沙酮的全血测量
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1天
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用横向流量测定法测量全美沙酮代谢物水平
大体时间：1天
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美沙酮代谢物的全血测量
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1天
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用LC-MS测量血浆美沙酮
大体时间：1天
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与LC-MS的血浆美沙酮
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1天
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用LC-MS测量血浆美沙酮代谢产物
大体时间：1天
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血浆美沙酮代谢物和LC-MS
|
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Charmaine Semenluk, MD, MD、Synergy Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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