Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af koncentrationer af methadon og dets metabolitter

14. februar 2025 opdateret af: Cari Health Inc.
Et observationsbevis for sammenligningsundersøgelse af konceptmetode. Sammenligning af væskekromatografi -Mass -spektroskopi med en ny kvantitativ lateral flowimmunoassay med en optisk læser.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CARI Health, Inc.s langsigtede mål er at løse problemet med høje frafaldshastigheder for patienter, der får medicin til opioidanvendelsesforstyrrelse (MoUD; f.eks. Methadon) behandlinger, som er steget med udbredelsen af ​​fentanylbrug, med en innovativ Point-of-care (POC) enhed for at muliggøre videnskabsbaseret personlig dosering til patienter, der får metadonbehandling til opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD). Den foreslåede løsning består af en tilpasset analyseenhed, der inkorporerer proprietær metadondetektionsteknologi til hurtigt måling af metadon- og metabolitniveauer i blodet og beregner methadon/metabolitforholdet (MMR).

For at nå dette langsigtede mål sigter efterforskerne mod først at kvantitativt måle metadondoser taget og ethyliden-dimethyl-diphenylpyrrolidin (EDDP) detektion ved anvendelse af laterale strømningsassays. På dette tidspunkt tester efterforskerne ikke en enhed. De vurderer først, om methadonmetabolisme kan evalueres ved hjælp af laterale strømningsassays, som er enkle papirbaserede diagnostiske strimler. Testene fungerer på lignende måde som en graviditetstest, hvor en prøve (som blod, urin eller spyt) strømmer langs en teststrimmel og interagerer med antistoffer eller andre molekyler, der fanger målstoffet. Der vil ikke blive truffet nogen kliniske beslutninger, ingen behandling vil blive anvendt, og ingen dosering ændres baseret på de resultater, der er lært i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Lemon Grove, California, Forenede Stater, 91945
        • Synergy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med smerter eller opioidanvendelsesforstyrrelse, der tager methadon dagligt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder 18-70. En recept på metadon i en dosis på 10 mg eller mere i mindst 7 dage. Deltagerne tager muligvis metadonen for at behandle en oud eller for smerter. At tage metadon som foreskrevet i løbet af de sidste 4 dage før samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Er ordineret mindst 1 dags hjemme-doser.

Ekskluderingskriterier for metadongruppe inkluderer:

Alder <18 eller> 70. En tilstand, der forhindrer eller komplicerer blodopsamling. Forholdene kan omfatte dermatologiske (hud) tilstand, blødning af diatese, immundefekt, nyere bloddonation, anæmi, nyresygdom i slutstadiet, levercirrhose, kræft, kongestiv hjertesvigt, blødning af diatese, tuberkulose (TB), aktiv alvorlig depression (f.eks. Selvmord ) eller mani -symptomer.

Tatovering eller gennemboring tæt på prøveudtagningsområdet. Under et konservatorium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af fuldblodmetadonniveauer med lateralt strømningsassay
Tidsramme: 1 dag
Måling af helblod af metadon
1 dag
Måling af metabolitniveauer i fuld blod med lateralt flowassay
Tidsramme: 1 dag
Måling af helblod af methadonmetabolit
1 dag
Måling af plasmamethadon med LC-MS
Tidsramme: 1 dag
Plasmamethadon med LC-MS
1 dag
Måling af plasmamethadonmetabolit med LC-MS
Tidsramme: 1 dag
Plasmamethadonmetabolit med LC-MS
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cari Health Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charmaine Semenluk, MD, MD, Synergy Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Metadon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner