Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het beoordelen van concentraties methadon en zijn metabolieten

14 februari 2025 bijgewerkt door: Cari Health Inc.
Een observationeel proof of concept -methode Vergelijkingstudie. Vergelijking van vloeistofchromatografie -massaspectroscopie met een nieuwe kwantitatieve laterale stroom immunoassay met een optische lezer.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoelstelling van Cari Health, Inc. is om het probleem van hoge uitvalpercentages van patiënten die medicatie krijgen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD; bijv. Methadon) -behandelingen aan te pakken, die zijn toegenomen met de prevalentie van fentanylgebruik, met een innovatieve Point-of-Care (POC) -apparaat om op wetenschap gebaseerde gepersonaliseerde dosering mogelijk te maken voor patiënten die methadonbehandeling krijgen voor opioïde gebruiksstoornis (OUD). De voorgestelde oplossing bestaat uit een op maat gemaakte analyse -apparaat dat gepatenteerde methadondetectietechnologie omvat voor het snel meten van methadon- en metabolietspiegels in het bloed en het berekenen van de methadon/metabolietverhouding (MMR).

Om dit langetermijndoel te bereiken, willen de onderzoekers eerst de genomen methadon-doses en ethylideen-dimethyl-difenylpyrrolidine (EDDP) detectie meten met behulp van laterale stroombepalingen. In dit stadium testen de onderzoekers geen apparaat. Ze beoordelen eerst of het methadonmetabolisme kan worden geëvalueerd met behulp van laterale stroombepalingen, die eenvoudige papieren diagnostische strips zijn. De tests werken op dezelfde manier als een woningzwangerschapstest, waarbij een monster (zoals bloed, urine of speeksel) stroomt langs een teststrip en interageert met antilichamen of andere moleculen die de doelsubstantie vangen. Er zullen geen klinische beslissingen worden genomen, er zal geen behandeling worden toegepast en er zal geen dosering worden gewijzigd op basis van de resultaten die in deze studie zijn geleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Lemon Grove, California, Verenigde Staten, 91945
        • Synergy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pijn- of opioïde gebruiksstoornis die dagelijks methadon nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-70. Een recept voor methadon in een dosis van 10 mg of meer gedurende ten minste 7 dagen. Deelnemers kunnen het methadon nemen om een ​​Oud of voor pijn te behandelen. Methadon nemen zoals voorgeschreven gedurende de laatste 4 dagen vóór toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Is ten minste 1 dag van take-home doses voorgeschreven.

Uitsluitingscriteria voor Methadon Group omvatten:

Leeftijd <18 of> 70. Een aandoening die bloedverzameling voorkomt of compliceert. De aandoeningen kunnen dermatologische (huid) toestand, bloedingsdiathese, immunodeficiëntie, recente bloeddonatie, bloedarmoede, nierziekte, levercirrose, kanker, congestief hartfalen, bloedingsdiathese, bloedingsdiathese omvatten, bloedingen, bloedingen, tuberculose (tb), actieve ernstige depressie (bijv. ) of manie symptomen.

Tattoo of piercing dicht bij het bemonsteringsgebied. Onder een conservatorium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van methadonspiegels van volbloed met laterale stroombepaling
Tijdsspanne: 1 dag
Volbloedmeting van methadon
1 dag
Meting van volbloedmetadonmetabolietniveaus met laterale stroombepaling
Tijdsspanne: 1 dag
Volbloedmeting van methadonmetaboliet
1 dag
Meting van plasma-methadon met LC-MS
Tijdsspanne: 1 dag
plasmasmethadon met LC-MS
1 dag
Meting van plasma-methadonmetaboliet met LC-MS
Tijdsspanne: 1 dag
Plasma Methadon-metaboliet met LC-MS
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charmaine Semenluk, MD, MD, Synergy Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren