Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка концентраций метадона и его метаболитов

14 февраля 2025 г. обновлено: Cari Health Inc.
Наблюдательное доказательство сравнения метода концепции. Сравнение жидкой хроматографии -масса -спектроскопии с новым количественным иммуноанализом бокового потока с оптическим читателем.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочная цель Cari Health, Inc. состоит в том, чтобы решить проблему высоких показателей отсева пациентов, получающих лекарства при лечении расстройства опиоидов (Moud; например, метадоновое), что увеличилось с распространенностью использования фентанила с инновационным Устройство в точке медицинской помощи (POC) для обеспечения научно-личности для пациентов, получающих лечение метадона при расстройстве употребления опиоидов (OUD). Предлагаемое решение состоит из индивидуального анализа устройства, которое включает в себя запатентованную технологию обнаружения метадона для быстрого измерения уровней метадона и метаболита в крови и расчета соотношения метадона/метаболита (MMR).

Для достижения этой долгосрочной цели исследователи стремятся сначала количественно измерить взятые дозы метадона и обнаружение этилидендиметилдифенил пирролидин (EDDP) с использованием анализа бокового потока. На этом этапе исследователи не тестируют устройство. Сначала они оценивают, можно ли оценить метаболизм метадона с использованием анализа бокового потока, которые являются простыми бумажными диагностическими полосками. Тесты работают аналогично домашнему тесту на беременность, где образец (например, кровь, моча или слюна) течет вдоль испытательной полосы и взаимодействует с антителами или другими молекулами, которые захватывают целевое вещество. Никаких клинических решений не будет принято, лечение не будет применяться, и не будет изменено дозирование на основе результатов, полученных в этом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с больными или опиоидными расстройствами, которые ежедневно принимают метадон.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-70. Рецепт на метадон в дозе 10 мг или более в течение не менее 7 дней. Участники могут принимать метадон для лечения OUD или от боли. Принимая метадон в соответствии с указаниями в течение последних 4 дней до согласия на участие в исследовании.

Был назначен как минимум 1 день доз дозы.

Критерии исключения для метадоновой группы включают:

Возраст <18 или> 70. Состояние, предотвращая или усложняет сбор крови. Условия могут включать в себя дерматологическое (кожное) состояние, диатез кровотечения, иммунодефицит, недавнее доношение крови, анемию, заболевание почек конечной стадии, цирроз печени, рак, застойная сердечная недостаточность, диатез кровотечения, туберкулез (тубер ), или мания симптомы.

Тату или пирсинг рядом с зоной отбора проб. Под консерватором.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровня метадона цельной крови с помощью анализа бокового потока
Временное ограничение: 1 день
Измерение цельной крови метадона
1 день
Измерение уровня метаболита метаболита цельной крови с анализом бокового потока
Временное ограничение: 1 день
Измерение цельной крови метаболита метадона
1 день
Измерение метадона плазмы с помощью LC-MS
Временное ограничение: 1 день
плазма метадон с LC-MS
1 день
Измерение метаболита метадона плазмы с LC-MS
Временное ограничение: 1 день
Метаболит метадона плазмы с LC-MS
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Charmaine Semenluk, MD, MD, Synergy Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

17 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться