기관지 천식 진단에서 저전력 외부 바이오 일렉트로닉 장치의 적용을위한 파일럿 연구.
2025년 8월 14일 업데이트: Acurable Ltd.
ESTUDIO PILONGO PARA LA APLICACION DE DERPOSITIVOS BIOELECTRONICOS EXTEROS DE BAJA POTENCIA EL EL DIAGNOSTICO DE ASMA BRONQUIAL
이 연구의 목적은 음향 센서를 사용하여 천식 환자에 대한 호흡기 시스템에 의해 생성 된 음향 신호를 감지하고 이러한 신호를 후 향적으로 사용하여 천식 및 건강한 대상체의 환자를 차별화하는 특성을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 음향 센서를 사용하여 천식 환자에서 호흡기 시스템에 의해 생성 된 음향 신호를 감지하는 것입니다. 그리고 후 향적으로,이 신호를 사용하여 신호 처리 연구를 수행하고, 질병이없는 사람들과 천식 환자를 구별하는 데 사용할 수있는 신호 특성을 식별하려고 노력합니다.
따라서 가설은 외부 스마트 바이오 일렉트로닉 장치 및 무선 연결 (웨어러블)을 통해 기관지 천식의 병리 생리학의 초기 신호를 통해 대상이 될 수 있다는 것입니다.
유사하게, 이러한 신호의 검출은 천식 진단뿐만 아니라 일반적인 호흡기 기능 테스트에 의해 감지되기 전에 악화의 모니터링 및 조기 탐지에도 유용 할 것이다.
환자는 먼저 진단 검사를 수행하는 천식 장치를 방문합니다. 그런 다음 피험자들은 음향 센서를 집으로 가져 가서 최소 2 주 동안 수면 중에 착용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Orsina Dessi
- 전화번호: +44 7721877020
- 이메일: orsina@acurable.com
연구 장소
-
-
-
Sevilla, 스페인
- Hospital Virgen Del Rocio
-
연락하다:
- Mireia Munoz Rojo
- 전화번호: +44 0208 1917590
- 이메일: mireia.munoz-rojo@acurable.com
-
수석 연구원:
- M. Auxiliadora Romero Falcon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스페인 세비야의 Virgen del Rocio 병원의 천식 단위에서 온 환자
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성, 숙성> = 18 및 <65.
- 모바일 장치, 기술 이해 및 최소 기술 기술에 대한 응용 프로그램에 액세스하는 기능
- 대상은 사전 동의를 제공했으며 연구 절차를 기꺼이 준수하고자합니다.
제외 기준 :
- 대상은 연구에 동의하지 않습니다
- 대상은 포함 기준을 준수하지 않습니다
- 대상은 의료 접착제에 대한 알레르기가 알려져 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기관지 천식 환자
천식 단위에 의한 후속 조치중인 기관지 천식 진단 환자.
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이 검사는 폐에서 호흡 할 수있는 공기의 양을 측정하고 폐에서 공기를 얼마나 쉽고 빠르게 날릴 수 있는지를 측정합니다.
환자가 메타 콜린에서 호흡하는 천식 진단에 사용 된 테스트
음파를 사용하여 휴식에서 호흡 할 때 폐에서 공기가 정상적으로 움직일 수있는 저항의 양을 측정하는 테스트
공기 중에 10 억 (PPB)의 부품에서 산화 질소 수준을 측정하십시오.
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상담을 위해 언급 된 환자
기관지 천식의 임상 의심으로 인해 상담을 위해 언급되었습니다.
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이 검사는 폐에서 호흡 할 수있는 공기의 양을 측정하고 폐에서 공기를 얼마나 쉽고 빠르게 날릴 수 있는지를 측정합니다.
환자가 메타 콜린에서 호흡하는 천식 진단에 사용 된 테스트
음파를 사용하여 휴식에서 호흡 할 때 폐에서 공기가 정상적으로 움직일 수있는 저항의 양을 측정하는 테스트
공기 중에 10 억 (PPB)의 부품에서 산화 질소 수준을 측정하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음향 호흡기 신호
기간: 수행 된 진단 테스트 중 및 밤 연구 중에 참가자가 최소 2 주 동안 수행 한 연구
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천식 진단을 위해 수행 된 테스트 중 음향 신호 및 대상체는 최소 2 주 동안 잠을 자고 있습니다.
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수행 된 진단 테스트 중 및 밤 연구 중에 참가자가 최소 2 주 동안 수행 한 연구
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1914-N-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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