Pilotstudie for anvendelse av eksterne bioelektroniske enheter med lav effekt i diagnosen bronkial astma.
Estudio piloto para la aplicación de dispositivos bioelectrónicos eksternt de baja potencia en el diagnóstico de asma bronquial
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å oppdage akustiske signaler generert av luftveiene hos pasienter med astma ved bruk av den akustiske sensoren; Og så, i ettertid, for å bruke disse signalene til å utføre signalbehandlingsforskning, med sikte på å prøve å identifisere signalegenskaper som kan brukes til å skille astmapasienter fra personer som ikke har sykdommen.
Hypotesen er derfor at det er mulig å målrette gjennom eksterne smarte bioelektroniske enheter og trådløs tilkobling (wearables) de første signalene om patofysiologien til bronkial astma og skille dem fra signalene til den normale luftveisfysiologien til et sunt individ.
Tilsvarende ville deteksjon av slike signaler ikke bare være nyttig for astmadiagnose, men også for overvåking og tidlig påvisning av forverring før de kan oppdages ved de vanlige luftveisfunksjonstestene.
Pasientene vil først besøke astmaenheten der diagnostiske tester vil bli utført. Da vil forsøkspersonene ta den akustiske sensoren med seg hjem og bruke den under søvn i minst to uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Orsina Dessi
- Telefonnummer: +44 7721877020
- E-post: orsina@acurable.com
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Ta kontakt med:
- Mireia Munoz Rojo
- Telefonnummer: +44 0208 1917590
- E-post: mireia.munoz-rojo@acurable.com
-
Hovedetterforsker:
- M. Auxiliadora Romero Falcon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne, alderen> = 18 og <65.
- Evne til å få tilgang til applikasjoner på mobil enhet, teknisk forståelse og minimale teknologiske ferdigheter
- Emnet har gitt informert samtykke og er villig til å overholde studieprosedyrene.
Eksklusjonskriterier:
- Emnet samtykker ikke til studien
- Emnet er ikke i samsvar med inkluderingskriterier
- Emnet har en kjent allergi mot medisinske lim
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med bronkial astma
Pasienter med en diagnose av bronkial astma, under oppfølging av astmaenheten.
|
Denne testen måler hvor mye luft du kan puste inn og ut av lungene, samt hvor enkelt og raskt du kan blåse luften ut av lungene
Test brukes til å diagnostisere astma der pasienten puster inn metakolin
Test som bruker lydbølger for å måle hvor mye motstand det er for normal bevegelse av luft inn og ut av lungene når du puster i ro
Mål nivået av nitrogenoksid i deler per milliard (ppb) i luften pasienten sakte utpustet ut sakte
|
|
Pasienter henvist til konsultasjon
Pasienter henvist til konsultasjon på grunn av klinisk mistanke om bronkial astma.
|
Denne testen måler hvor mye luft du kan puste inn og ut av lungene, samt hvor enkelt og raskt du kan blåse luften ut av lungene
Test brukes til å diagnostisere astma der pasienten puster inn metakolin
Test som bruker lydbølger for å måle hvor mye motstand det er for normal bevegelse av luft inn og ut av lungene når du puster i ro
Mål nivået av nitrogenoksid i deler per milliard (ppb) i luften pasienten sakte utpustet ut sakte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akustiske luftveissignaler
Tidsramme: Under de diagnostiske testene utført og i løpet av natten utført av deltakeren i minst to uker
|
Akustiske signaler under testene som ble utført for astmadiagnose og mens forsøkspersonene sover i minst to uker.
|
Under de diagnostiske testene utført og i løpet av natten utført av deltakeren i minst to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Luftveismidler
- Kolinerge midler
- Kolinerge agonister
- Parasympathomimetika
- Muskariniske agonister
- Miotikk
- Bronkokonstriktormidler
- Metakolinklorid
Andre studie-ID-numre
- 1914-N-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .