Badanie pilotażowe dotyczące zastosowania zewnętrznych urządzeń bioelektronicznych o niskiej mocy w diagnozie astmy oskrzelowej.
Estudio Piloto para la aplicación de dispositivos bioelectrónicos exteros de baja potencia en el diagnozstico de asma bronquial
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest wykrycie sygnałów akustycznych generowanych przez układ oddechowy u pacjentów z astmą za pomocą czujnika akustycznego; a następnie, retrospektywnie, do wykorzystania tych sygnałów do przeprowadzania badań przetwarzania sygnałów w celu zidentyfikowania charakterystyk sygnału, które można wykorzystać do odróżnienia pacjentów z astmą od osób, które nie mają choroby.
Hipoteza jest zatem taka, że możliwe jest celowanie poprzez zewnętrzne inteligentne urządzenia bioelektroniczne i łączność bezprzewodową (urządzenia do noszenia) początkowe sygnały patofizjologii astmy oskrzeli i odróżnianie ich od sygnałów normalnej fizjologii oddechowej zdrowej osoby.
Podobnie wykrywanie takich sygnałów byłoby nie tylko przydatne do diagnozy astmy, ale także do monitorowania i wczesnego wykrywania zaostrzeń, zanim można je wykryć za pomocą zwykłych testów funkcjonalnych oddechowych.
Pacjenci najpierw odwiedzą jednostkę astmy, w której zostaną przeprowadzone testy diagnostyczne. Następnie badani zabiorą ze sobą czujnik akustyczny i noszą go podczas snu przez co najmniej dwa tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Orsina Dessi
- Numer telefonu: +44 7721877020
- E-mail: orsina@acurable.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Mireia Munoz Rojo
- Numer telefonu: +44 0208 1917590
- E-mail: mireia.munoz-rojo@acurable.com
-
Główny śledczy:
- M. Auxiliadora Romero Falcon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku> = 18 i <65.
- Możliwość dostępu do aplikacji na urządzenie mobilne, zrozumienie techniczne i minimalne umiejętności technologiczne
- Obiekt wyraził świadomą zgodę i jest gotów przestrzegać procedur badania.
Kryteria wykluczenia:
- Podmiot nie zgadza się na badanie
- Podmiot nie jest zgodny z kryteriami włączenia
- Pacjent ma znaną alergię na kleje medyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z astmą oskrzelową
Pacjenci z rozpoznaniem astmy oskrzelowej, pod kontrolą przez jednostkę astmy.
|
Ten test mierzy, ile powietrza możesz oddychać i z płuc, a także jak łatwo i szybko możesz wydmuchać powietrze z płuc
Test stosowany do zdiagnozowania astmy, w której pacjent oddycha w metakolinie
Test, który wykorzystuje fale dźwiękowe do pomiaru, ile oporu jest normalny ruch powietrza w płucach, gdy oddychasz w spoczynku
Zmierz poziom tlenku azotu w częściach na miliard (PPB) w powietrzu, że pacjent powoli wydycha
|
|
Pacjenci skierowali się na konsultacje
Pacjenci skierowali się do konsultacji z powodu podejrzenia klinicznego astmy oskrzelowej.
|
Ten test mierzy, ile powietrza możesz oddychać i z płuc, a także jak łatwo i szybko możesz wydmuchać powietrze z płuc
Test stosowany do zdiagnozowania astmy, w której pacjent oddycha w metakolinie
Test, który wykorzystuje fale dźwiękowe do pomiaru, ile oporu jest normalny ruch powietrza w płucach, gdy oddychasz w spoczynku
Zmierz poziom tlenku azotu w częściach na miliard (PPB) w powietrzu, że pacjent powoli wydycha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akustyczne sygnały oddechowe
Ramy czasowe: Podczas przeprowadzonych testów diagnostycznych i podczas nocnych badań przeprowadzonych przez uczestnika przez co najmniej dwa tygodnie
|
Sygnały akustyczne podczas testów przeprowadzone w celu diagnozy astmy i podczas gdy osoby śpią przez co najmniej dwa tygodnie.
|
Podczas przeprowadzonych testów diagnostycznych i podczas nocnych badań przeprowadzonych przez uczestnika przez co najmniej dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Agenci układu oddechowego
- Środki cholinergiczne
- Agoniści cholinergiczni
- Parasympatykomimetyki
- Agoniści muskarynowi
- Miotyka
- Środki zwężające oskrzela
- Chlorek metacholiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1914-N-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .