Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til anvendelse af eksterne bioelektroniske enheder med lav effekt i diagnosen bronchial astma.

14. august 2025 opdateret af: Acurable Ltd.

Estudio piloto para la aplicación de dispositivos bioelectrónicos eksternos de baja Potencia en el Diagnóstico de asma bronquial

Formålet med denne undersøgelse er at detektere de akustiske signaler genereret af respirationssystemet på astmapatienter, der bruger en akustisk sensor og retrospektivt bruger disse signaler til at identificere de egenskaber, der differentierer patienter med astma og raske individer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at detektere akustiske signaler genereret af respirationssystemet hos patienter med astma ved hjælp af den akustiske sensor; Og derefter, retrospektivt, til at bruge disse signaler til at udføre signalbehandlingsundersøgelser med det formål at forsøge at identificere signalegenskaber, der kan bruges til at differentiere astmapatienter fra mennesker, der ikke har sygdommen.

Hypotesen er derfor, at det er muligt at målrette gennem eksterne smarte bioelektroniske enheder og trådløs forbindelse (wearables) de indledende signaler om patofysiologien af ​​bronchial astma og differentiere dem fra signalerne om den normale luftvejsfysiologi af et sundt individ.

Tilsvarende ville detektion af sådanne signaler ikke kun være nyttig til astmadiagnose, men også til overvågning og tidlig påvisning af forværringer, før de kan påvises ved de sædvanlige respiratoriske funktionelle tests.

Patienterne besøger først astma -enheden, hvor de diagnostiske tests vil blive udført. Derefter tager emnerne den akustiske sensor hjem med dem og bærer den under søvn i mindst to uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • M. Auxiliadora Romero Falcon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra eller henvist til astmaenheden på hospitalet Virgen del Rocio i Sevilla, Spanien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen> = 18 og <65.
  • Evne til at få adgang til applikationer på mobilenhed, teknisk forståelse og minimale teknologiske færdigheder
  • Emne har givet informeret samtykke og er villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet samtykker ikke til undersøgelsen
  • Emne overholder ikke inkluderingskriterier
  • Emnet har en kendt allergi over for medicinske klæbemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med bronchial astma
Patienter med en diagnose af bronchial astma under opfølgning af astma-enheden.
Diagnostisk test: Spirometri -test med bronchodilation
Denne test måler, hvor meget luft du kan trække vejret ind og ud af dine lunger, samt hvor let og hurtig du kan sprænge luften ud af dine lunger
Diagnostisk test: Methacholine Challenge
Test, der bruges til at diagnosticere astma, hvor patienten indånder i methacholin
Diagnostisk test: Impulsoscillometri
Test, der bruger lydbølger til at måle, hvor meget modstand der er til den normale luftbevægelse ind og ud af dine lunger, når du trækker vejret i hvile
Andet: Måling af den udåndede Feno -fraktion
Mål niveauet af nitrogenoxid i dele pr. Milliard (PPB) i luften udånder patienten langsomt
Patienter henvist til konsultation
Patienter henvist til konsultation på grund af klinisk mistanke om bronchial astma.
Diagnostisk test: Spirometri -test med bronchodilation
Denne test måler, hvor meget luft du kan trække vejret ind og ud af dine lunger, samt hvor let og hurtig du kan sprænge luften ud af dine lunger
Diagnostisk test: Methacholine Challenge
Test, der bruges til at diagnosticere astma, hvor patienten indånder i methacholin
Diagnostisk test: Impulsoscillometri
Test, der bruger lydbølger til at måle, hvor meget modstand der er til den normale luftbevægelse ind og ud af dine lunger, når du trækker vejret i hvile
Andet: Måling af den udåndede Feno -fraktion
Mål niveauet af nitrogenoxid i dele pr. Milliard (PPB) i luften udånder patienten langsomt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akustiske åndedrætssignaler
Tidsramme: Under de udførte diagnostiske tests og under natstudierne udført af deltageren i mindst to uger
Akustiske signaler under de test, der blev udført til astmadiagnose, og mens forsøgspersonerne sover i mindst to uger.
Under de udførte diagnostiske tests og under natstudierne udført af deltageren i mindst to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acurable Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1914-N-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma bronchiale

Kliniske forsøg med Spirometri -test med bronchodilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner