Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie pro použití externích bioelektronických zařízení s nízkým výkonem v diagnostice bronchiálního astmatu.

14. srpna 2025 aktualizováno: Acurable Ltd.

Estudio Piloto Para la aplicación de dispositivos Bioelectronicos Externos de Baja Potentia en el diagnóza de asma bronquial

Cílem této studie je detekovat akustické signály generované respiračním systémem u astmatických pacientů pomocí akustického senzoru a retrospektivně používat tyto signály k identifikaci charakteristik, které odlišují pacienty s astmatem a zdravými subjekty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je detekovat akustické signály generované respiračním systémem u pacientů s astmatem pomocí akustického senzoru; a pak, retrospektivně, k použití těchto signálů k provádění výzkumu zpracování signálu s cílem pokusit se identifikovat charakteristiky signálu, které lze použít k odlišení astmatických pacientů od lidí, kteří tuto onemocnění nemají.

Hypotéza proto je, že je možné zacílit prostřednictvím externích inteligentních bioelektronických zařízení a bezdrátové konektivity (nositelné) počáteční signály patofyziologie bronchiální astmatu a odlišit je od signálů normální respirační fyziologie zdravého jedince.

Podobně by detekce takových signálů byla užitečná nejen pro diagnostiku astmatu, ale také pro monitorování a včasnou detekci exacerbací, než budou detekovány obvyklými respiračními funkčními testy.

Pacienti nejprve navštíví astmatickou jednotku, kde budou provedeny diagnostické testy. Poté subjekty vezmou s sebou akustický senzor domů a nosí ho během spánku po dobu nejméně dvou týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • M. Auxiliadora Romero Falcon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z nebo odkazovali na astmatickou jednotku v nemocnici Virgen del Rocio ve Španělsku Sevilla

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, ve věku> = 18 a <65.
  • Schopnost přístupu k aplikacím na mobilním zařízení, technické porozumění a minimální technologické dovednosti
  • Subjekt poskytl informovaný souhlas a je ochoten dodržovat postupy studia.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předmět nesouhlasí se studií
  • Subjekt nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Subjekt má známou alergii na lékařské lepidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s bronchiální astmatem
Pacienti s diagnózou bronchiálního astmatu, při sledování astmatické jednotky.
Diagnostický test: Test spirometrie s bronchodilací
Tento test měří, kolik vzduchu můžete dýchat dovnitř a ven z plic a také jak snadno a rychle můžete vyhodit vzduch z plic
Diagnostický test: Výzva methacholinu
Test se používá k diagnostice astmatu, kde pacient dýchá methacholin
Diagnostický test: Impulzní oscilometrie
Test, který používá zvukové vlny k měření, kolik odporu je k normálnímu pohybu vzduchu dovnitř a ven z vašich plic, když dýcháte v klidu
Jiný: Měření výdeje frakce Feno
Změřte hladinu oxidu dusnatého v částech na miliardu (PPB) ve vzduchu, pacient pomalu vydechuje
Pacienti se vztahovali k konzultaci
Pacienti se vztahovali k konzultaci z důvodu klinického podezření z bronchiálního astmatu.
Diagnostický test: Test spirometrie s bronchodilací
Tento test měří, kolik vzduchu můžete dýchat dovnitř a ven z plic a také jak snadno a rychle můžete vyhodit vzduch z plic
Diagnostický test: Výzva methacholinu
Test se používá k diagnostice astmatu, kde pacient dýchá methacholin
Diagnostický test: Impulzní oscilometrie
Test, který používá zvukové vlny k měření, kolik odporu je k normálnímu pohybu vzduchu dovnitř a ven z vašich plic, když dýcháte v klidu
Jiný: Měření výdeje frakce Feno
Změřte hladinu oxidu dusnatého v částech na miliardu (PPB) ve vzduchu, pacient pomalu vydechuje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akustické respirační signály
Časové okno: Během provedených diagnostických testů a během nočních studií prováděných účastníkem po dobu nejméně dvou týdnů
Akustické signály během testů prováděných pro diagnostiku astmatu a zatímco subjekty spí po dobu nejméně dvou týdnů.
Během provedených diagnostických testů a během nočních studií prováděných účastníkem po dobu nejméně dvou týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acurable Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1914-N-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test spirometrie s bronchodilací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit