Estudo piloto para a aplicação de dispositivos bioeletrônicos externos de baixa potência no diagnóstico de asma brônquica.
14 de agosto de 2025 atualizado por: Acurable Ltd.
Estudio piloto para la applicación de descartositivos bioeletróstrônicos externos de baja potencia e diagnóstico de asma bronquial
O objetivo deste estudo é detectar os sinais acústicos gerados pelo sistema respiratório em pacientes com asma usando um sensor acústico e usam retrospectivamente esses sinais para identificar as características que diferenciam pacientes com asma e indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é detectar sinais acústicos gerados pelo sistema respiratório em pacientes com asma usando o sensor acústico; E então, retrospectivamente, usar esses sinais para realizar pesquisas de processamento de sinais, com o objetivo de tentar identificar características de sinal que podem ser usadas para diferenciar pacientes com asma de pessoas que não têm a doença.
A hipótese, portanto, é que é possível atingir através de dispositivos bioeletrônicos inteligentes externos e conectividade sem fio (wearables) os sinais iniciais da fisiopatologia da asma brônquica e os diferenciam dos sinais da fisiologia respiratória normal de um indivíduo saudável.
Da mesma forma, a detecção de tais sinais não seria apenas útil para o diagnóstico de asma, mas também para monitoramento e detecção precoce de exacerbações antes que possam ser detectadas pelos testes funcionais respiratórios usuais.
Os pacientes visitarão primeiro a unidade de asma onde os testes de diagnóstico serão realizados. Em seguida, os sujeitos levarão o sensor acústico para casa com eles e o usarão durante o sono por pelo menos duas semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Orsina Dessi
- Número de telefone: +44 7721877020
- E-mail: orsina@acurable.com
Locais de estudo
-
-
-
Sevilla, Espanha
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Contato:
- Mireia Munoz Rojo
- Número de telefone: +44 0208 1917590
- E-mail: mireia.munoz-rojo@acurable.com
-
Investigador principal:
- M. Auxiliadora Romero Falcon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de ou referidos à unidade de asma no hospital Virgen del Rocio em Sevilha, Espanha
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino ou feminino, com idade> = 18 e <65.
- Capacidade de acessar aplicativos em dispositivo móvel, compreensão técnica e habilidades tecnológicas mínimas
- O sujeito forneceu consentimento informado e está disposto a cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão:
- O assunto não concorda com o estudo
- O assunto não cumpre os critérios de inclusão
- O assunto tem uma alergia conhecida a adesivos médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com asma brônquica
Pacientes com diagnóstico de asma brônquica, em acompanhamento pela unidade da asma.
|
Este teste mede quanto ar você pode respirar e sair de seus pulmões, bem como com que facilidade e rápido você pode soprar o ar dos seus pulmões
Teste usado para diagnosticar asma onde o paciente respira em metacolina
teste que usa ondas sonoras para medir a quantidade de resistência que existe para o movimento normal do ar dentro e fora dos pulmões quando você está respirando em repouso
Meça o nível de óxido nítrico em partes por bilhão (PPB) no ar que o paciente exala lentamente
|
|
Pacientes encaminhados para consulta
Pacientes encaminhados para consulta devido a suspeita clínica de asma brônquica.
|
Este teste mede quanto ar você pode respirar e sair de seus pulmões, bem como com que facilidade e rápido você pode soprar o ar dos seus pulmões
Teste usado para diagnosticar asma onde o paciente respira em metacolina
teste que usa ondas sonoras para medir a quantidade de resistência que existe para o movimento normal do ar dentro e fora dos pulmões quando você está respirando em repouso
Meça o nível de óxido nítrico em partes por bilhão (PPB) no ar que o paciente exala lentamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinais respiratórios acústicos
Prazo: Durante os testes de diagnóstico realizados e durante os estudos noturnos realizados pelo participante por pelo menos duas semanas
|
Sinais acústicos durante os testes realizados para diagnóstico de asma e enquanto os indivíduos dormem por pelo menos duas semanas.
|
Durante os testes de diagnóstico realizados e durante os estudos noturnos realizados pelo participante por pelo menos duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
27 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
27 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Colinérgicos
- Agonistas Colinérgicos
- Parassimpaticomiméticos
- Agonistas muscarínicos
- Mióticos
- Agentes broncoconstritores
- Cloreto de metacolina
Outros números de identificação do estudo
- 1914-N-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .