低功率外部生物电子设备在诊断支气管哮喘中应用的试验研究。
2025年8月14日 更新者：Acurable Ltd.
Estudio piloto para laaplicacióndedispositivosbioelectrónicosexternos de baja potencia en el diagnodenostico de asma branquial
这项研究的目的是检测使用声学传感器对哮喘患者产生的声学信号，并回顾性地使用这些信号来识别与哮喘和健康受试者区分患者的特征。
研究概览
详细说明
该项目的目的是检测使用声学传感器哮喘患者呼吸系统产生的声学信号。然后，回顾性地使用这些信号进行信号处理研究，目的是试图识别可用于将哮喘患者与没有这种疾病的人区分开的信号特征。
因此，假设是可以通过外部智能生物电子设备和无线连接性（可穿戴设备）靶向支气管哮喘的病理生理学的初始信号，并将其与健康个体正常呼吸生理学的信号区分开来。
同样，对此类信号的检测不仅对哮喘诊断有用，而且对于在通常的呼吸功能测试中检测到病情之前，还可以对其进行监测和早期检测。
患者将首先访问将进行诊断测试的哮喘单位。 然后，受试者将与声音传感器一起带回家，并在睡眠期间至少两个星期。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Orsina Dessi
- 电话号码：+44 7721877020
- 邮箱：orsina@acurable.com
学习地点
-
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Sevilla、西班牙
- Hospital Virgen Del Rocio
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接触：
- Mireia Munoz Rojo
- 电话号码：+44 0208 1917590
- 邮箱：mireia.munoz-rojo@acurable.com
-
首席研究员：
- M. Auxiliadora Romero Falcon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自西班牙塞维利亚医院的Virgen del Rocio医院的哮喘单位或转介的患者
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄> = 18和<65。
- 能够访问移动设备，技术理解和最低技术技能的应用程序
- 受试者已提供知情同意，并愿意遵守研究程序。
排除标准：
- 主题不同意该研究
- 受试者不符合纳入标准
- 主题对医学粘合剂有已知的过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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支气管哮喘患者
哮喘病房的随访，患有支气管哮喘的诊断患者。
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该测试可以测量您可以从肺中呼吸和呼吸多少空气，以及您可以轻易快速地将空气从肺中吹出
用于诊断哮喘的测试，患者呼吸于甲基酸酯
使用声波来测量在休息时呼吸时空气进出肺部正常运动有多少阻力
测量空气中每十亿（PPB）的一氧化氮水平，患者慢慢呼气
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患者转介咨询
由于临床怀疑支气管哮喘，患者提到了咨询。
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该测试可以测量您可以从肺中呼吸和呼吸多少空气，以及您可以轻易快速地将空气从肺中吹出
用于诊断哮喘的测试，患者呼吸于甲基酸酯
使用声波来测量在休息时呼吸时空气进出肺部正常运动有多少阻力
测量空气中每十亿（PPB）的一氧化氮水平，患者慢慢呼气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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声学呼吸信号
大体时间：在进行诊断测试和晚上的研究中，参与者进行了至少两个星期
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测试期间的声学信号进行了哮喘诊断，而受试者至少睡两周。
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在进行诊断测试和晚上的研究中，参与者进行了至少两个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月27日
初级完成 (估计的)
2026年2月27日
研究完成 (估计的)
2027年2月27日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月18日
首次发布 (实际的)
2025年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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