Pilotstudie för tillämpning av externa bioelektroniska anordningar med låg effekt vid diagnosen bronkial astma.
Estudio piloto para la aplicación de dispositivos bioelektrös
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att upptäcka akustiska signaler som genereras av andningsorganen hos patienter med astma med hjälp av den akustiska sensorn; och sedan, retrospektivt, för att använda dessa signaler för att utföra signalbehandlingsforskning, i syfte att försöka identifiera signalegenskaper som kan användas för att differentiera astmapatienter från människor som inte har sjukdomen.
Hypotesen är därför att det är möjligt att rikta in sig genom externa smarta bioelektroniska enheter och trådlös anslutning (bärbara) de initiala signalerna för patofysiologin för bronkial astma och skilja dem från signalerna från den normala andningsfysiologin hos en frisk individ.
På liknande sätt skulle detektering av sådana signaler inte bara vara användbar för astmadiagnos utan också för övervakning och tidig upptäckt av förvärringar innan de kan upptäckas genom de vanliga andningsfunktionella testerna.
Patienterna kommer först att besöka astmaenheten där diagnostiska tester kommer att utföras. Då tar försökspersonerna den akustiska sensorn hem och bär den under sömnen i minst två veckor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Orsina Dessi
- Telefonnummer: +44 7721877020
- E-post: orsina@acurable.com
Studieorter
-
-
-
Sevilla, Spanien
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Kontakt:
- Mireia Munoz Rojo
- Telefonnummer: +44 0208 1917590
- E-post: mireia.munoz-rojo@acurable.com
-
Huvudutredare:
- M. Auxiliadora Romero Falcon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Man eller kvinna, åldrande> = 18 och <65.
- Möjlighet att komma åt applikationer på mobil enhet, teknisk förståelse och minimala tekniska färdigheter
- Ämnet har gett informerat samtycke och är villig att följa studieprocedurerna.
Uteslutningskriterier:
- Ämnet samtycker inte till studien
- Ämne uppfyller inte inkluderingskriterier
- Ämne har en känd allergi mot medicinska lim
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med bronkial astma
Patienter med en diagnos av bronkial astma, under uppföljning av astmaenheten.
|
Detta test mäter hur mycket luft du kan andas in och ut ur lungorna, liksom hur lätt och snabbt du kan blåsa luften ur lungorna
test används för att diagnostisera astma där patienten andas i metakolin
Test som använder ljudvågor för att mäta hur mycket motstånd det finns till den normala rörelsen av luft in och ut ur lungorna när du andas i vila
Mät nivån på kväveoxid i delar per miljard (PPB) i luften utandar patienten långsamt
|
|
Patienter som hänvisades till samråd
Patienter hänvisade för samråd på grund av klinisk misstanke om bronkial astma.
|
Detta test mäter hur mycket luft du kan andas in och ut ur lungorna, liksom hur lätt och snabbt du kan blåsa luften ur lungorna
test används för att diagnostisera astma där patienten andas i metakolin
Test som använder ljudvågor för att mäta hur mycket motstånd det finns till den normala rörelsen av luft in och ut ur lungorna när du andas i vila
Mät nivån på kväveoxid i delar per miljard (PPB) i luften utandar patienten långsamt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akustiska andningssignaler
Tidsram: Under de diagnostiska testerna som utförts och under natten studier utfördes av deltagaren i minst två veckor
|
Akustiska signaler under testerna som utfördes för astmadiagnos och medan försökspersonerna sover i minst två veckor.
|
Under de diagnostiska testerna som utförts och under natten studier utfördes av deltagaren i minst två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Andningsorgan
- Kolinerga medel
- Kolinerga agonister
- Parasympatomimetika
- Muskarina agonister
- Miotics
- Bronkokonstriktormedel
- Metakolinklorid
Andra studie-ID-nummer
- 1914-N-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .