Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie voor de toepassing van externe bio -elektronische apparaten met een laag vermogen bij de diagnose van bronchiale astma.

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Acurable Ltd.

Estudio pilooto para la aplicación de dispositivos bio -electrónicos externeos de baja potencia en el diagneustico de asma bronquis

Het doel van deze studie is om de akoestische signalen te detecteren die door de ademhalingssysteem worden gegenereerd bij astmapatiënten die een akoestische sensor gebruiken en deze signalen achteraf te gebruiken om de kenmerken te identificeren die patiënten met astma en gezonde proefpersonen onderscheiden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om akoestische signalen te detecteren die door het ademhalingssysteem worden gegenereerd bij patiënten met astma met behulp van de akoestische sensor; En dan, retrospectief, om deze signalen te gebruiken om onderzoek naar signaalverwerking uit te voeren, met als doel te proberen signaalkenmerken te identificeren die kunnen worden gebruikt om astmapatiënten te onderscheiden van mensen die niet de ziekte hebben.

De hypothese is daarom dat het mogelijk is om zich te richten op externe slimme bio -elektronische apparaten en draadloze connectiviteit (wearables) de initiële signalen van de pathofysiologie van bronchiale astma en ze onderscheiden van de signalen van de normale ademhalingsfysiologie van een gezond individu.

Evenzo zou detectie van dergelijke signalen niet alleen nuttig zijn voor astma -diagnose, maar ook voor monitoring en vroege detectie van exacerbaties voordat ze kunnen worden gedetecteerd door de gebruikelijke respiratoire functionele tests.

De patiënten zullen eerst de astma -eenheid bezoeken waar de diagnostische tests worden uitgevoerd. Dan nemen de onderwerpen de akoestische sensor mee naar huis en dragen deze gedurende minstens twee weken tijdens de slaap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • M. Auxiliadora Romero Falcon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van of verwezen naar de astma -eenheid in het ziekenhuis Virgen del Rocio in Sevilla, Spanje

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk, oud> = 18 en <65.
  • Mogelijkheid om toegang te krijgen tot applicaties op mobiel apparaat, technisch begrip en minimale technologische vaardigheden
  • Het onderwerp heeft geïnformeerde toestemming verstrekt en is bereid om aan de onderzoeksprocedures te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp stemt niet in met de studie
  • Onderwerp voldoet niet aan inclusiecriteria
  • Onderwerp heeft een bekende allergie voor medische lijmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met bronchiale astma
Patiënten met een diagnose van bronchiale astma, onder follow-up door de astma-eenheid.
Diagnostische toets: Spirometrietest met bronchodilatie
Deze test meet hoeveel lucht je in en uit je longen kunt inademen, evenals hoe gemakkelijk en snel je de lucht uit je longen kunt blazen
Diagnostische toets: Methacholine -uitdaging
Test gebruikt om astma te diagnosticeren waarbij de patiënt methacholine ademt
Diagnostische toets: Impuls -oscillometrie
test die geluidsgolven gebruikt om te meten hoeveel weerstand er is voor de normale beweging van lucht in en uit je longen wanneer je in rust ademt
Ander: Meting van de uitgeademde Feno -fractie
Meet het niveau van stikstofoxide in delen per miljard (PPB) in de lucht die de patiënt langzaam uitademt
Patiënten verwezen voor overleg
Patiënten verwezen voor overleg vanwege het klinische vermoeden van bronchiale astma.
Diagnostische toets: Spirometrietest met bronchodilatie
Deze test meet hoeveel lucht je in en uit je longen kunt inademen, evenals hoe gemakkelijk en snel je de lucht uit je longen kunt blazen
Diagnostische toets: Methacholine -uitdaging
Test gebruikt om astma te diagnosticeren waarbij de patiënt methacholine ademt
Diagnostische toets: Impuls -oscillometrie
test die geluidsgolven gebruikt om te meten hoeveel weerstand er is voor de normale beweging van lucht in en uit je longen wanneer je in rust ademt
Ander: Meting van de uitgeademde Feno -fractie
Meet het niveau van stikstofoxide in delen per miljard (PPB) in de lucht die de patiënt langzaam uitademt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Akoestische ademhalingssignalen
Tijdsspanne: Tijdens de diagnostische tests die werden uitgevoerd en tijdens de nachtstudies die de deelnemer gedurende ten minste twee weken hebben uitgevoerd
Akoestische signalen tijdens de tests die werden uitgevoerd voor astma -diagnose en terwijl de proefpersonen minstens twee weken slapen.
Tijdens de diagnostische tests die werden uitgevoerd en tijdens de nachtstudies die de deelnemer gedurende ten minste twee weken hebben uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acurable Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

27 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

27 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1914-N-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren