Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pilote pour l'application de dispositifs bioélectroniques externes à faible puissance dans le diagnostic de l'asthme bronchique.

14 août 2025 mis à jour par: Acurable Ltd.

Estudio piloto para la aplicación de disitivos bioelectrónicos externos de baja potencia en el diagnóstico de asma bronquial

L'objectif de cette étude est de détecter les signaux acoustiques générés par le système respiratoire sur les patients d'asthme à l'aide d'un capteur acoustique et utilisent rétrospectivement ces signaux pour identifier les caractéristiques qui différencient les patients atteints d'asthme et de sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de détecter les signaux acoustiques générés par le système respiratoire chez les patients souffrant d'asthme en utilisant le capteur acoustique; Et puis, rétrospectivement, pour utiliser ces signaux pour effectuer des recherches sur le traitement du signal, dans le but d'essayer d'identifier les caractéristiques du signal qui peuvent être utilisées pour différencier les patients asthmatiques des personnes qui n'ont pas la maladie.

L'hypothèse est donc qu'il est possible de cibler les dispositifs bioélectroniques intelligents externes et la connectivité sans fil (portables) Les signaux initiaux de la physiopathologie de l'asthme bronchique et de les différencier des signaux de la physiologie respiratoire normale d'un individu sain.

De même, la détection de ces signaux serait non seulement utile pour le diagnostic de l'asthme, mais aussi pour la surveillance et la détection précoce des exacerbations avant de pouvoir être détectées par les tests fonctionnels respiratoires habituels.

Les patients visiteront d'abord l'unité d'asthme où les tests de diagnostic seront entrepris. Ensuite, les sujets ramèneront le capteur acoustique avec eux et le porteront pendant le sommeil pendant au moins deux semaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Sevilla, Espagne
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • M. Auxiliadora Romero Falcon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ou référés à l'unité d'asthme de l'hôpital Virgen del Rocio à Séville, en Espagne

La description

Critères d'inclusion:

  • Mâle ou femelle, âgé> = 18 et <65.
  • Capacité à accéder aux applications sur l'appareil mobile, la compréhension technique et les compétences technologiques minimales
  • Le sujet a donné un consentement éclairé et est disposé à se conformer aux procédures d'étude.

Critères d'exclusion:

  • Le sujet ne consentit pas à l'étude
  • Le sujet ne respecte pas les critères d'inclusion
  • Le sujet a une allergie connue aux adhésifs médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'asthme bronchique
Les patients avec un diagnostic d'asthme bronchique, sous suivi de l'unité d'asthme.
Test diagnostique: Test de spirométrie avec bronchodilatation
Ce test mesure la quantité d'air que vous pouvez inspirer dans et sortir de vos poumons, ainsi que la facilité et rapidement, vous pouvez ensuite faire sauter l'air de vos poumons
Test diagnostique: Défi méthacholine
Test utilisé pour diagnostiquer l'asthme où le patient respire de la méthacholine
Test diagnostique: oscillométrie impulsionnelle
Test qui utilise des ondes sonores pour mesurer la résistance qu'il y a au mouvement normal de l'air dans et hors de vos poumons lorsque vous respirez au repos
Autre: Mesure de la fraction Feno expirée
Mesurez le niveau d'oxyde nitrique en parties par milliard (PPB) dans l'air le patient expire lentement
Patients référés pour consultation
Les patients ont été référés pour consultation en raison de la suspicion clinique d'asthme bronchique.
Test diagnostique: Test de spirométrie avec bronchodilatation
Ce test mesure la quantité d'air que vous pouvez inspirer dans et sortir de vos poumons, ainsi que la facilité et rapidement, vous pouvez ensuite faire sauter l'air de vos poumons
Test diagnostique: Défi méthacholine
Test utilisé pour diagnostiquer l'asthme où le patient respire de la méthacholine
Test diagnostique: oscillométrie impulsionnelle
Test qui utilise des ondes sonores pour mesurer la résistance qu'il y a au mouvement normal de l'air dans et hors de vos poumons lorsque vous respirez au repos
Autre: Mesure de la fraction Feno expirée
Mesurez le niveau d'oxyde nitrique en parties par milliard (PPB) dans l'air le patient expire lentement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signaux respiratoires acoustiques
Délai: Pendant les tests de diagnostic effectués et pendant la nuit, les études réalisées par le participant pendant au moins deux semaines
Signaux acoustiques lors des tests effectués pour le diagnostic d'asthme et pendant que les sujets dorment pendant au moins deux semaines.
Pendant les tests de diagnostic effectués et pendant la nuit, les études réalisées par le participant pendant au moins deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acurable Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

27 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

20 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1914-N-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner