Пилотное исследование для применения внешних биоэлектронных устройств с низкой мощностью при диагностике бронхиальной астмы.
14 августа 2025 г. обновлено: Acurable Ltd.
Estudio Piloto para la aplicación de dispositivos bioelectrónicos externos de baja potencia en el diagnóstico de asmam
Целью данного исследования является обнаружение акустических сигналов, генерируемых дыхательной системой для пациентов с астмой с использованием акустического датчика и ретроспективно использовать эти сигналы для определения характеристик, которые дифференцируют пациентов с астмой и здоровыми субъектами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Целью этого проекта является обнаружение акустических сигналов, генерируемых респираторной системой у пациентов с астмой с использованием акустического датчика; И затем, ретроспективно, использовать эти сигналы для проведения исследования обработки сигналов с целью выявления характеристик сигнала, которые можно использовать для дифференциации пациентов с астмой от людей, у которых нет заболевания.
Следовательно, гипотеза заключается в том, что ее можно нацелить через внешние умные биоэлектронные устройства и беспроводную связь (носимые устройства) начальные сигналы патофизиологии бронхиальной астмы и отличают их от сигналов нормальной физиологии дыхания здорового человека.
Аналогичным образом, обнаружение таких сигналов будет полезно не только для диагностики астмы, но и для мониторинга и раннего обнаружения обострений, прежде чем они могут быть обнаружены с помощью обычных респираторных функциональных тестов.
Пациенты сначала посетят астму, где будут проведены диагностические тесты. Затем субъекты возьмут с собой акустический датчик домой и носят его во время сна не менее двух недель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Orsina Dessi
- Номер телефона: +44 7721877020
- Электронная почта: orsina@acurable.com
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Контакт:
- Mireia Munoz Rojo
- Номер телефона: +44 0208 1917590
- Электронная почта: mireia.munoz-rojo@acurable.com
-
Главный следователь:
- M. Auxiliadora Romero Falcon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из отделения астмы в больнице в больнице Вирген -дель Роцио в Севилье, Испания
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, в возрасте> = 18 и <65.
- Возможность получить доступ к приложениям на мобильном устройстве, техническое понимание и минимальные технологические навыки
- Субъект предоставил информированное согласие и готов соблюдать процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Субъект не соглашается на исследование
- Субъект не соответствует критериям включения
- Субъект имеет известную аллергию на медицинские клеев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с бронхиальной астмой
Пациенты с диагнозом бронхиальной астмы, под наблюдением от астмы.
|
Этот тест измеряет, сколько воздуха вы можете дышать в легкие, а также насколько легко и быстро вы можете выдуть воздух из легких
Тест, используемый для диагностики астмы, где пациент дышит метахолином
Тест, который использует звуковые волны, чтобы измерить, сколько сопротивления существует к нормальному движению воздуха в легкие, когда вы дышите в состоянии покоя
Измерьте уровень оксида азота в частях на миллиард (ppb) в воздухе, пациент медленно выдыхает
|
|
Пациенты, направленные на консультацию
Пациенты, направленные на консультацию из -за клинического подозрения в бронхиальной астме.
|
Этот тест измеряет, сколько воздуха вы можете дышать в легкие, а также насколько легко и быстро вы можете выдуть воздух из легких
Тест, используемый для диагностики астмы, где пациент дышит метахолином
Тест, который использует звуковые волны, чтобы измерить, сколько сопротивления существует к нормальному движению воздуха в легкие, когда вы дышите в состоянии покоя
Измерьте уровень оксида азота в частях на миллиард (ppb) в воздухе, пациент медленно выдыхает
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акустические дыхательные сигналы
Временное ограничение: Во время проведенных диагностических тестов и в течение ночных исследований, проведенных участником по крайней мере двух недель
|
Акустические сигналы во время тестов, выполненных для диагностики астмы, и в то время как субъекты спят не менее двух недель.
|
Во время проведенных диагностических тестов и в течение ночных исследований, проведенных участником по крайней мере двух недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Агенты дыхательной системы
- Холинергические агенты
- Холинергические агонисты
- Парасимпатомиметики
- Мускариновые агонисты
- Миотики
- Бронхоконстрикторные агенты
- Метахолина хлорид
Другие идентификационные номера исследования
- 1914-N-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .