Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus pienitehoisten ulkoisten bioelektronisten laitteiden soveltamiseksi keuhkoputken astman diagnoosissa.

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Acurable Ltd.

Estudio Pilotto para la aplicación de discositivos bioeelectrónicos exteros de baja potencia en el diagnico de asma -kirjailija

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita akustiset signaalit, jotka astmapotilailla on hengityselinten aiheuttama akustista anturia käyttämällä ja käyttävät näitä signaaleja takautuvasti tunnistamaan ominaisuudet, jotka erottavat potilaat, joilla on astma ja terveet koehenkilöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin tavoitteena on havaita akustiset signaalit, jotka hengityselimen aiheuttama astmapotilailla on akustista anturia käyttämällä potilailla; Ja sitten, takautuvasti, näiden signaalien käyttämiseen signaalinkäsittelytutkimuksen suorittamiseen tavoitteena yrittää tunnistaa signaalin ominaisuudet, joita voidaan käyttää erottamaan astmapotilaat ihmisistä, joilla ei ole tautia.

Siksi hypoteesi on, että on mahdollista kohdistaa ulkoisten älykkäiden bioelektronisten laitteiden ja langattomien yhteyksien (pukeutuvien) kautta keuhkoputken astman patofysiologian alkuperäiset signaalit ja erottaa ne terveen yksilön normaalin hengitysfysiologian signaaleista.

Samoin tällaisten signaalien havaitseminen ei olisi hyödyllistä vain astman diagnoosissa, vaan myös pahenemisen varhaisessa vaiheessa ennen kuin ne voidaan havaita tavanomaisissa hengityselimissä.

Potilaat vierailevat ensin astmayksikössä, jossa diagnostiset testit tehdään. Sitten koehenkilöt vievät akustisen anturin kodin heidän kanssaan ja käyttävät sitä unen aikana vähintään kahden viikon ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • M. Auxiliadora Romero Falcon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalassa Virgen del Rociossa astmayksiköstä tai niihin siirrettynä Sevillassa, Espanjassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikäinen> = 18 ja <65.
  • Kyky käyttää sovelluksia mobiililaitteessa, tekninen ymmärrys ja minimaaliset tekniset taidot
  • Aihe on antanut tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aihe ei suostu tutkimukseen
  • Kohde ei noudata sisällyttämiskriteerejä
  • Aiheessa on tunnettu allergia lääketieteellisille liimoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on keuhkoputken astma
Potilaat, joilla on diagnoosi keuhkoputken astmasta, astmayksikön seurannassa.
Diagnostinen testi: Spirometriatesti keuhkoputkenaatiolla
Tämä testi mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää sisään ja ulos keuhkoistasi, samoin kuin kuinka helposti ja nopeasti voit puhaltaa ilman keuhkoistasi
Diagnostinen testi: Metakoliinihaaste
testi, jota käytetään astman diagnosointiin, jossa potilas hengittää metakoliinissa
Diagnostinen testi: impulssi oskillometria
Testi, joka käyttää ääniaaltoja mitataksesi kuinka paljon vastus on ilman normaalia liikkumista keuhkoistasi ja ulos, kun hengität levossa
Muut: Uloshengitetyn feno -fraktion mittaus
Mittaa typpioksidin taso osissa miljardia (PPB) ilmassa potilas hengittää hitaasti
Potilaat viittasivat kuulemiseen
Potilaat viittasivat kuulemiseen keuhkoputken astman kliinisen epäilyn vuoksi.
Diagnostinen testi: Spirometriatesti keuhkoputkenaatiolla
Tämä testi mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää sisään ja ulos keuhkoistasi, samoin kuin kuinka helposti ja nopeasti voit puhaltaa ilman keuhkoistasi
Diagnostinen testi: Metakoliinihaaste
testi, jota käytetään astman diagnosointiin, jossa potilas hengittää metakoliinissa
Diagnostinen testi: impulssi oskillometria
Testi, joka käyttää ääniaaltoja mitataksesi kuinka paljon vastus on ilman normaalia liikkumista keuhkoistasi ja ulos, kun hengität levossa
Muut: Uloshengitetyn feno -fraktion mittaus
Mittaa typpioksidin taso osissa miljardia (PPB) ilmassa potilas hengittää hitaasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akustiset hengityssignaalit
Aikaikkuna: Diagnostisten testien aikana ja osallistujan osallistujan suorittamien yötutkimusten aikana vähintään kaksi viikkoa
Akustiset signaalit astmadiagnoosille suoritettujen testien aikana ja kun koehenkilöt nukkuvat vähintään kahden viikon ajan.
Diagnostisten testien aikana ja osallistujan osallistujan suorittamien yötutkimusten aikana vähintään kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acurable Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 27. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1914-N-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa