동일한 앉은 양측 총 무릎 관절 성형술 후 중심 감도가없는 환자의 진통제로서의 둘록세틴
2025년 2월 14일 업데이트: Dr. Amyn Rajani, Orthopaedic Arthroscopy Knee and Shoulder Clinic
단일 자리, 양측 총 무릎 관절 성형술을받는 중심 감도가없는 환자의 진통제로서의 둘록 세틴 : 전향 적, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
20mg duloxetine의 진통 효과는 중심 감도가없는 환자에서 정기적 인 단기 간격으로 평가되었으며, 시각적 아날로그 점수와 같은 표준화 된 환자 관련 결과 측정을 사용하여 중앙 민감도가없는 환자의 단일 좌석 총 무릎 관절염에 대한 양측 단일 좌석 총 무릎 관절 성형술을받습니다.
연구 개요
상세 설명
개막 무릎 골관절염에 대해 양측, 단일 자리를 차지한 총 무릎 관절 성형술을받은 환자는 중심 민감도를 갖는 수술 전 평가를 받았다.
중앙 감작이없는 환자만이 모집되어 20mg의 두 록세틴 캡슐이 제공되는 한 그룹을 갖는 두 그룹으로 무작위 화되었다.
환자는 VAS를 사용하여 휴식 및 운동시 통증에 대해 평가되었다.
처음 48 시간 동안 6 시간 동안 VA의 계산을 수행하고 평균을 기록했습니다.
맹인 임상의가 수술 후 1 주, 2 주, 4 주 및 3 개월에 후속 측정을 수행 하였다.
추가, 약물 안전, NSAID 소비 및 전반적인 환자 만족도가 연구되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharasthra
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Mumbai, Maharasthra, 인도, 400007
- Orthopaedic Arthroscopy Knee and shoulder clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 양측 삼각형 무릎 골관절염
- 단일 위치에서 1 차, 양측 TKA를 받았다
제외 기준 :
- 미국 마취 학자 학회 신체 상태 iv
- 해밀턴 우울증 척도 (HAMD) 및/또는 해밀턴 불안 척도 (HAMA) 점수> 7
- 연구 약물, 알코올, 담배, 마약 또는 오피오이드 의존성에 대한 알려진 편협 또는 알레르기
- 항응고제 환자
- 알려진 간/신장 기능 장애
- 심각한 심장/뇌 혈관 동반 질환
- HBA1C≥7
- 이미 Duloxetine 또는 기타 SNRI, 모노 아민 옥시 다제 억제제, 삼환계 항우울제, 트리 탄, 리튬, 기타 항 여파 또는 Buspirone에 있던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Duloxetine 그룹
Duloxetine을 제공 한 환자
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단일 양측 총 무릎 관절 성형술을받은 환자 만 중앙 감작이없는 환자 만 평가되었습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
Duloxetine 캡슐에 대한 외관 및 체중이 동일한 전분 캡슐을 제공 한 환자
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Duloxetine 캡슐에 대한 외관 및 무게가 동일하게 전분 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 등록에서 수술 후 3 개월까지
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환자는 0에서 10의 척도로 통증의 정도를 표시해야하며 10은 최악의 고통이었고 0은 최소 0에서 최대 10이면 최대 10이면 더 많은 통증과 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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등록에서 수술 후 3 개월까지
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운동 통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 등록에서 수술 후 3 개월까지
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환자는 0에서 10의 척도로 통증의 정도를 표시해야하며 10은 최악의 고통이었고 0은 최소 0에서 최대 10이면 최대 10이면 더 많은 통증과 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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등록에서 수술 후 3 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NSAID 소비
기간: 등록에서 수술 후 3 개월까지
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더 나은 결과를 나타내는 수가 더 높은 etoricoxib의 밀리그램에서 계산
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등록에서 수술 후 3 개월까지
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부작용
기간: 등록에서 수술 후 3 개월까지
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등록에서 수술 후 3 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDC/12/12/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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