- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06839495
인간 난 모세포의 Zona pellucida의 점탄성 특성과 배반포 이용률 사이의 관계를 조사합니다.
시험 관내 수정 (IVF) 치료에서 난 모세포 품질은 수정의 성공률에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다. Zona Pellucida (ZP)는 인간 난 모세포를 둘러싼 구형 구조이며, 적운 세포와 함께 적운-무성 세포 복합체 (CoC)를 형성합니다. 이 두 성분은 난 방향 통신 및 대사 조절에 관성되어 난 모세포 성장 및 성숙을 지원합니다. 또한, Zona Pellucida의 물리적 강성은 수정 과정에서 중요한 역할을합니다.
Opal X1은 Zona Pellucida의 점탄성 특성을 측정하도록 특별히 설계된 비 침습적이고 고도로 안전한 장치입니다. 이 시스템은 수정 전에 난 모세포 품질을 평가하기위한 초고전 압력 제어 메커니즘 및 분석 소프트웨어로 구성됩니다. Opal X1은 마이크로 피펫을 통해 압력을 가하는 동시에 마이크로 피펫 내에서 Zona pellucida의 움직임을 기록합니다. 그런 다음 알고리즘은 기록 된 모션 이미지를 분석하고 난 모세포를 다른 품질 등급으로 분류합니다 (A 등급, B, C).
이 연구는 Opal X1 등급 시스템과 난 모세포 품질에서 얻은 난 모세포 분류 결과 사이의 상관 관계를 조사하는 것을 목표로합니다. Spindle-View 및 Time-Lapse 기술을 통합 함으로써이 연구는 난 모세포 품질 평가를위한 최적의 매개 변수를 식별하려고합니다. 또한, 이들 발견은 뇌파 세포 정자 주사 (ICSI)의 성공률, 배반포 형성 가능성 및 배아 전달 후 임신 결과를 예측하기 위해 적용될 것이다. 궁극적으로,이 연구는 IVF 전에보다 효율적이고시기 적절한 배아 개발 정보를 제공하여 임상의가 IVF 치료 전략을 공식화하고 최적화하는 데 도움을주는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- Lee Women's Hospital
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연락하다:
- MAW-SHENG LEE, MD
- 전화번호: +886-4-22347057
- 이메일: msleephd@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 시험 관내 수정 (IVF) 치료 및 관련 검사를 시작한 여성.
- 1.1 ng/ml보다 큰 항-ül 러 리안 호르몬 (AMH) 농도로 38 세 이하의 여성 참가자는 10 개 이상의 수집 된 난 모세포 수를.
- intracyplasmic 정자 주사 (ICSI) 및 시간 경과 배아 배양으로 IVF를 겪는 것에 동의하는 참가자.
제외 기준 :
- 의사가 평가 한 후 처리되지 않은 자궁 이상 진단을받은 여성.
- 체질량 지수 (BMI)가 18.5-30 kg/m^2 범위를 가진 참가자.
- 정자를 사용하여 IVF를받는 환자는 외과 적 추출을 통해 검색되었습니다.
- 기증 된 난 모세포 또는 기증 된 정자를 사용하여 IVF를받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 가능한 배반포 속도
기간: 4 주
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각 난 모세포 품질 등급 그룹에서 사용 가능한 배반포 속도.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 결과.
기간: 12 개월
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난 모세포 품질 등급 그룹과 임신 결과 사이의 상관 관계.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CS2-23192
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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