- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06839495
Investigar la relación entre las propiedades viscoelásticas de la zona pelucida de ovocitos humanos y la tasa de utilización de blastocistos
En el tratamiento de la fertilización in vitro (FIV), la calidad de los ovocitos es uno de los factores clave que influyen en la tasa de éxito de la fertilización. La Zona pelucida (ZP) es una estructura esférica que rodea el ovocito humano y, junto con las células cúmulos, forma el complejo de oocitos de cúmulo (COC). Estos dos componentes participan en la comunicación bidireccional y la regulación metabólica para apoyar el crecimiento y la maduración de los ovocitos. Además, la rigidez física de la zona pelucida juega un papel importante en el proceso de fertilización.
Opal X1 es un dispositivo no invasivo y altamente seguro diseñado específicamente para medir las propiedades viscoelásticas de Zona Pellucida. Este sistema consiste en un mecanismo de control de presión ultra precisión y un software analítico para evaluar la calidad de los ovocitos antes de la fertilización. Opal X1 aplica presión a través de una micropipette mientras registra simultáneamente el movimiento de la zona pelucida dentro de la micropipeta. Luego, un algoritmo analiza las imágenes de movimiento grabadas y clasifica los ovocitos en diferentes grados de calidad (Grado A, B, C).
Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre los resultados de clasificación de ovocitos obtenidos del sistema de clasificación Opal X1 y la calidad de los ovocitos. Al integrar la visión del huso y la tecnología de lapso de tiempo, el estudio busca identificar los parámetros óptimos para la evaluación de la calidad de los ovocitos. Además, estos hallazgos se aplicarán para predecir la tasa de éxito de la inyección de esperma intracitoplasmática (ICSI), la probabilidad de formación de blastocistos y los resultados del embarazo después de la transferencia de embriones. En última instancia, este estudio tiene como objetivo proporcionar información de desarrollo de embriones más eficiente y oportuna antes de la FIV, ayudando a los médicos a formular y optimizar las estrategias de tratamiento de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Lee Women's Hospital
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Contacto:
- MAW-SHENG LEE, MD
- Número de teléfono: +886-4-22347057
- Correo electrónico: msleephd@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres que han comenzado el tratamiento de fertilización in vitro (FIV) y exámenes relacionados.
- Las participantes femeninas de ≤38 años con una concentración de hormona anti-mülleriana (AMH) superior a 1.1 ng/ml y un recuento de ovocitos recolectados de más de 10.
- Los participantes que consienten en someterse a FIV con inyección de esperma intracitoplasmática (ICSI) y cultivo de embriones de lapso de tiempo.
Criterios de exclusión:
- Las mujeres diagnosticadas con anormalidades uterinas no tratadas evaluadas por un médico.
- Participantes con un índice de masa corporal (IMC) fuera del rango de 18.5-30 kg/m^2.
- Los pacientes sometidos a FIV usando esperma recuperado a través de la extracción quirúrgica.
- Los pacientes sometidos a FIV utilizando ovocitos donados o espermatozoides donados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de blastocistos utilizables
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tasas de blastocistos utilizables en cada grupo de clasificación de calidad de ovocitos.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del embarazo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La correlación entre los grupos de clasificación de calidad de los ovocitos y los resultados del embarazo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS2-23192
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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