Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigar la relación entre las propiedades viscoelásticas de la zona pelucida de ovocitos humanos y la tasa de utilización de blastocistos

19 de febrero de 2025 actualizado por: Inti Labs

En el tratamiento de la fertilización in vitro (FIV), la calidad de los ovocitos es uno de los factores clave que influyen en la tasa de éxito de la fertilización. La Zona pelucida (ZP) es una estructura esférica que rodea el ovocito humano y, junto con las células cúmulos, forma el complejo de oocitos de cúmulo (COC). Estos dos componentes participan en la comunicación bidireccional y la regulación metabólica para apoyar el crecimiento y la maduración de los ovocitos. Además, la rigidez física de la zona pelucida juega un papel importante en el proceso de fertilización.

Opal X1 es un dispositivo no invasivo y altamente seguro diseñado específicamente para medir las propiedades viscoelásticas de Zona Pellucida. Este sistema consiste en un mecanismo de control de presión ultra precisión y un software analítico para evaluar la calidad de los ovocitos antes de la fertilización. Opal X1 aplica presión a través de una micropipette mientras registra simultáneamente el movimiento de la zona pelucida dentro de la micropipeta. Luego, un algoritmo analiza las imágenes de movimiento grabadas y clasifica los ovocitos en diferentes grados de calidad (Grado A, B, C).

Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre los resultados de clasificación de ovocitos obtenidos del sistema de clasificación Opal X1 y la calidad de los ovocitos. Al integrar la visión del huso y la tecnología de lapso de tiempo, el estudio busca identificar los parámetros óptimos para la evaluación de la calidad de los ovocitos. Además, estos hallazgos se aplicarán para predecir la tasa de éxito de la inyección de esperma intracitoplasmática (ICSI), la probabilidad de formación de blastocistos y los resultados del embarazo después de la transferencia de embriones. En última instancia, este estudio tiene como objetivo proporcionar información de desarrollo de embriones más eficiente y oportuna antes de la FIV, ayudando a los médicos a formular y optimizar las estrategias de tratamiento de FIV.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Lee Women's Hospital
        • Contacto:
          • MAW-SHENG LEE, MD
          • Número de teléfono: +886-4-22347057
          • Correo electrónico: msleephd@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres que han comenzado el tratamiento de fertilización in vitro (FIV) y exámenes relacionados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Las mujeres que han comenzado el tratamiento de fertilización in vitro (FIV) y exámenes relacionados.
  2. Las participantes femeninas de ≤38 años con una concentración de hormona anti-mülleriana (AMH) superior a 1.1 ng/ml y un recuento de ovocitos recolectados de más de 10.
  3. Los participantes que consienten en someterse a FIV con inyección de esperma intracitoplasmática (ICSI) y cultivo de embriones de lapso de tiempo.

Criterios de exclusión:

  1. Las mujeres diagnosticadas con anormalidades uterinas no tratadas evaluadas por un médico.
  2. Participantes con un índice de masa corporal (IMC) fuera del rango de 18.5-30 kg/m^2.
  3. Los pacientes sometidos a FIV usando esperma recuperado a través de la extracción quirúrgica.
  4. Los pacientes sometidos a FIV utilizando ovocitos donados o espermatozoides donados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de blastocistos utilizables
Periodo de tiempo: 4 semanas
Tasas de blastocistos utilizables en cada grupo de clasificación de calidad de ovocitos.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del embarazo.
Periodo de tiempo: 12 meses
La correlación entre los grupos de clasificación de calidad de los ovocitos y los resultados del embarazo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir