- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06839495
Tutkitaan ihmisen munasolun Zona Pellucidan viskoelastisten ominaisuuksien ja blastosystin käyttöasteen välistä suhdetta
In vitro -hedelmöityskäsittelyssä (IVF) munasolujen laatu on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat hedelmöityksen onnistumisasteeseen. Zona Pellucida (ZP) on pallomainen rakenne, joka ympäröi ihmisen munasolua ja muodostaa yhdessä kumulussolujen kanssa kumulus-oosyyttikompleksin (COC). Nämä kaksi komponenttia osallistuvat kaksisuuntaiseen viestintään ja aineenvaihdunnan säätelyyn munasolujen kasvun ja kypsymisen tukemiseksi. Lisäksi Zona Pellucidan fysikaalisella jäykkyydellä on tärkeä rooli hedelmöitysprosessissa.
Opal X1 on ei-invasiivinen ja erittäin turvallinen laite, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan Zona Pellucidan viskoelastisia ominaisuuksia. Tämä järjestelmä koostuu erittäin varovaisesta paineenhallintamekanismista ja analyyttisestä ohjelmistosta munasolujen laadun arvioimiseksi ennen hedelmöitystä. Opal X1 kohdistaa painetta mikropipettin läpi tallentaen samanaikaisesti Zona Pellucida -liikettä mikropartissa. Algoritmi analysoi sitten tallennetut elokuvat ja luokittelee munasolut erilaisiin laatuluokkiin (luokka A, B, C).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia OPAL X1 -luokitusjärjestelmästä saatujen munasolujen luokittelutulosten ja munasolujen laadun välillä. Integroimalla karaview- ja aikataulutekniikkaa tutkimuksella pyritään tunnistamaan munasolujen laadun arvioinnin optimaaliset parametrit. Lisäksi näitä havaintoja sovelletaan ennustamaan intracytoplasmisen siittiöiden injektion (ICSI) onnistumisaste, blastosystin muodostumisen todennäköisyys ja raskaustulokset alkion siirron jälkeen. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tehokkaampaa ja oikea -aikaisempaa alkion kehittämistietoja ennen IVF: tä auttaen lääkäreitä IVF -hoitostrategioiden laatimisessa ja optimoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Lee Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- MAW-SHENG LEE, MD
- Puhelinnumero: +886-4-22347057
- Sähköposti: msleephd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat aloittaneet in vitro -hedelmöityksen (IVF) hoidon ja siihen liittyvät tutkimukset.
- Naisten osallistujat ≤38-vuotiaita, joiden anti-Müllerian-hormoni (AMH) -konsentraatio on yli 1,1 ng/ml ja kerätty munasolujen määrä, yli 10.
- Osallistujat, jotka suostuvat suorittamaan IVF: n syyttoplasmisella siittiöiden injektiolla (ICSI) ja aikataulun alkion kulttuurilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisilla, joilla on diagnosoitu hoitamattomia kohdun poikkeavuuksia, kuten lääkäri arvioi.
- Osallistujat, joiden kehon massaindeksi (BMI), alueen ulkopuolella 18,5-30 kg/m^2.
- Potilaat, joille tehdään IVF käyttämällä siittiöitä, jotka on haettu kirurgisen uutteen avulla.
- Potilaat, joille tehdään IVF, käyttämällä lahjoitettuja munasoluja tai lahjoitettuja siittiöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävät blastosyst -hinnat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytettävät blastosyst -hinnat jokaisessa munasolujen laadun luokitteluryhmässä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden tulokset.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrelaatio munasolujen laadun luokitteluryhmien ja raskauden tulosten välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-23192
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .