- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06839495
Чтобы исследовать взаимосвязь между вязкоупругими свойствами Zona Pellucida ооцита человека и частотой использования бластоцисты
При лечении оплодотворения in vitro качество ооцитов является одним из ключевых факторов, влияющих на успех оплодотворения. Zona Pellucida (ZP) представляет собой сферическую структуру, которая окружает ооцит человека и, вместе с клетками кумулюса, образует комплекс кумулюс-ооцитов (COC). Эти два компонента участвуют в двунаправленной общении и метаболической регуляции для поддержки роста и созревания ооцитов. Кроме того, физическая жесткость Zona Pellucida играет важную роль в процессе оплодотворения.
Opal X1-это неинвазивное и высоко безопасное устройство, специально разработанное для измерения вязкоупругих свойств Zona Pellucida. Эта система состоит из механизма управления давлением и аналитического программного обеспечения для оценивания качества ооцитов до оплодотворения. Opal X1 применяет давление через микропипету, одновременно записывая движение Zona Pellucida в микропипетке. Затем алгоритм анализирует записанные изображения движения и классифицирует ооциты на различные качества (класс A, B, C).
Это исследование направлено на изучение корреляции между результатами классификации ооцитов, полученных из системы оценки Opal X1 и качеством ооцитов. Интегрируя технологию вида в скручивание и замыкания времени, исследование стремится определить оптимальные параметры для оценки качества ооцитов. Кроме того, эти результаты будут применены для прогнозирования скорости успеха внутрицитоплазматической инъекции сперматозоидов (ICSI), вероятности образования бластоцисты и результатов беременности после переноса эмбриона. В конечном счете, это исследование направлено на предоставление более эффективной и своевременной информации о разработке эмбрионов перед ЭКО, помогая клиницистам в формулировании и оптимизации стратегий лечения ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- Lee Women's Hospital
-
Контакт:
- MAW-SHENG LEE, MD
- Номер телефона: +886-4-22347057
- Электронная почта: msleephd@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые начали лечение оплодотворения in vitro (ЭКО) и связанные с ними обследования.
- Участники женщин в возрасте ≤38 лет с концентрацией анти-мюллеровского гормона (AMH) превышают 1,1 нг/мл и собрано количество ооцитов более 10.
- Участники, которые соглашаются на прохождение ЭКО с внутрицитоплазматической инъекцией сперматозоидов (ICSI) и культурой эмбрионов.
Критерии исключения:
- Женщины с диагнозом необработанных аномалий матки, оцениваемых врачом.
- Участники с индексом массы тела (ИМТ) вне диапазона 18,5-30 кг/м^2.
- Пациенты, перенесшие ЭКО, используя сперму, полученные с помощью хирургической экстракции.
- Пациенты, перенесшие ЭКО, с использованием пожертвованных ооцитов или пожертвованных сперматозоидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательские показатели бластоцисты
Временное ограничение: 4 недели
|
Пользовательские показатели бластоцисты в каждой группе качества ооцитов.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты беременности.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Корреляция между группами качества ооцитов и результатами беременности.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-23192
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .