- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06839495
Om de relatie te onderzoeken tussen de visco -elastische eigenschappen van de Zona Pellucida van menselijke eicellen en het blastocystgebruiksnelheid
Bij de behandeling van in vitro bemesting (IVF) is de eicelkwaliteit een van de belangrijkste factoren die het succespercentage van de bemesting beïnvloeden. De Zona Pellucida (ZP) is een sferische structuur die de menselijke eicel omringt en samen met cumuluscellen het cumulus-oocytcomplex (COC) vormt. Deze twee componenten houden zich bezig met bidirectionele communicatie en metabole regulatie ter ondersteuning van de groei en rijping van de eicel. Bovendien speelt de fysieke stijfheid van de Zona Pellucida een belangrijke rol in het bemestingsproces.
Opal X1 is een niet-invasief en zeer veilig apparaat dat speciaal is ontworpen om de visco-elastische eigenschappen van de Zona Pellucida te meten. Dit systeem bestaat uit een ultra-nauwkeurige drukcontrolemechanisme en analytische software om de eicelkwaliteit te beoordelen vóór de bemesting. Opal X1 oefent druk uit door een micropipet en neemt tegelijkertijd de beweging van de Zona Pellucida in de micropipet op. Een algoritme analyseert vervolgens de opgenomen bewegingsbeelden en classificeert de eicellen in verschillende kwaliteitsgraden (graad A, B, C).
Deze studie beoogt de correlatie te onderzoeken tussen eicelclassificatieresultaten verkregen uit het OPAL X1 -beoordelingssysteem en de kwaliteit van de eicellen. Door spindle-view en time-lapse-technologie te integreren, beoogt de studie de optimale parameters voor de kwaliteitsbeoordeling van de eicellen te identificeren. Bovendien zullen deze bevindingen worden toegepast om het succespercentage van intracytoplasmatische sperma -injectie (ICSI), de kans op blastocystvorming en zwangerschapsresultaten na embryotransfer te voorspellen. Uiteindelijk is deze studie als doel om efficiëntere en tijdige embryo -ontwikkelingsinformatie te bieden vóór IVF, waardoor clinici helpen bij het formuleren en optimaliseren van IVF -behandelingsstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- Lee Women's Hospital
-
Contact:
- MAW-SHENG LEE, MD
- Telefoonnummer: +886-4-22347057
- E-mail: msleephd@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die zijn begonnen met de in vitro bemesting (IVF) behandeling en gerelateerde onderzoeken.
- Vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van ≤38 jaar met een anti-Mülleriaans hormoon (AMH) concentratie groter dan 1,1 ng/ml en een verzamelde eicel van meer dan 10.
- Deelnemers die toestemming geven om IVF te ondergaan met intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) en time-lapse embryo-cultuur.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met de diagnose onbehandelde baarmoederafwijkingen zoals beoordeeld door een arts.
- Deelnemers met een body mass index (BMI) buiten het bereik van 18,5-30 kg/m^2.
- Patiënten die IVF ondergaan met behulp van sperma die zijn opgehaald door chirurgische extractie.
- Patiënten die IVF ondergaan met behulp van gedoneerde eicellen of gedoneerd sperma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbare blastocystprijzen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bruikbare blastocystfrequenties in elke sorteergroep voor eicelkwaliteit.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsresultaten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De correlatie tussen socytenkwaliteitsgroepen en zwangerschapsresultaten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS2-23192
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .