Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de relatie te onderzoeken tussen de visco -elastische eigenschappen van de Zona Pellucida van menselijke eicellen en het blastocystgebruiksnelheid

19 februari 2025 bijgewerkt door: Inti Labs

Bij de behandeling van in vitro bemesting (IVF) is de eicelkwaliteit een van de belangrijkste factoren die het succespercentage van de bemesting beïnvloeden. De Zona Pellucida (ZP) is een sferische structuur die de menselijke eicel omringt en samen met cumuluscellen het cumulus-oocytcomplex (COC) vormt. Deze twee componenten houden zich bezig met bidirectionele communicatie en metabole regulatie ter ondersteuning van de groei en rijping van de eicel. Bovendien speelt de fysieke stijfheid van de Zona Pellucida een belangrijke rol in het bemestingsproces.

Opal X1 is een niet-invasief en zeer veilig apparaat dat speciaal is ontworpen om de visco-elastische eigenschappen van de Zona Pellucida te meten. Dit systeem bestaat uit een ultra-nauwkeurige drukcontrolemechanisme en analytische software om de eicelkwaliteit te beoordelen vóór de bemesting. Opal X1 oefent druk uit door een micropipet en neemt tegelijkertijd de beweging van de Zona Pellucida in de micropipet op. Een algoritme analyseert vervolgens de opgenomen bewegingsbeelden en classificeert de eicellen in verschillende kwaliteitsgraden (graad A, B, C).

Deze studie beoogt de correlatie te onderzoeken tussen eicelclassificatieresultaten verkregen uit het OPAL X1 -beoordelingssysteem en de kwaliteit van de eicellen. Door spindle-view en time-lapse-technologie te integreren, beoogt de studie de optimale parameters voor de kwaliteitsbeoordeling van de eicellen te identificeren. Bovendien zullen deze bevindingen worden toegepast om het succespercentage van intracytoplasmatische sperma -injectie (ICSI), de kans op blastocystvorming en zwangerschapsresultaten na embryotransfer te voorspellen. Uiteindelijk is deze studie als doel om efficiëntere en tijdige embryo -ontwikkelingsinformatie te bieden vóór IVF, waardoor clinici helpen bij het formuleren en optimaliseren van IVF -behandelingsstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • Lee Women's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die zijn begonnen met de in vitro bemesting (IVF) behandeling en gerelateerde onderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen die zijn begonnen met de in vitro bemesting (IVF) behandeling en gerelateerde onderzoeken.
  2. Vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van ≤38 jaar met een anti-Mülleriaans hormoon (AMH) concentratie groter dan 1,1 ng/ml en een verzamelde eicel van meer dan 10.
  3. Deelnemers die toestemming geven om IVF te ondergaan met intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) en time-lapse embryo-cultuur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met de diagnose onbehandelde baarmoederafwijkingen zoals beoordeeld door een arts.
  2. Deelnemers met een body mass index (BMI) buiten het bereik van 18,5-30 kg/m^2.
  3. Patiënten die IVF ondergaan met behulp van sperma die zijn opgehaald door chirurgische extractie.
  4. Patiënten die IVF ondergaan met behulp van gedoneerde eicellen of gedoneerd sperma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbare blastocystprijzen
Tijdsspanne: 4 weken
Bruikbare blastocystfrequenties in elke sorteergroep voor eicelkwaliteit.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsresultaten.
Tijdsspanne: 12 maanden
De correlatie tussen socytenkwaliteitsgroepen en zwangerschapsresultaten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CS2-23192

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren