- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06839495
For at undersøge forholdet mellem de viskoelastiske egenskaber ved Zona Pellucida af human oocyt og blastocystudnyttelsesgraden
I in vitro -befrugtning (IVF) -behandling er oocytkvalitet en af de vigtigste faktorer, der påvirker befrugtningsgraden for befrugtning. Zona Pellucida (ZP) er en sfærisk struktur, der omgiver den humane oocyt og sammen med cumulusceller danner cumulus-oocytkomplekset (COC). Disse to komponenter deltager i tovejskommunikation og metabolisk regulering til understøttelse af oocytvækst og modning. Derudover spiller Zona Pellucida's fysiske stivhed en vigtig rolle i befrugtningsprocessen.
Opal X1 er en ikke-invasiv og meget sikker enhed, der er specifikt designet til at måle de viskoelastiske egenskaber ved Zona Pellucida. Dette system består af en ultra-præcise trykstyringskontrolmekanisme og analytisk software til vurdering af oocytkvalitet inden befrugtning. Opal X1 anvender tryk gennem en mikropipette, mens den samtidig registrerer bevægelsen af Zona Pellucida i mikropipetten. En algoritme analyserer derefter de optagede bevægelsesbilleder og klassificerer oocytterne i forskellige kvalitetskvaliteter (klasse A, B, C).
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge sammenhængen mellem oocytklassificeringsresultater opnået fra OPAL X1 -klassificeringssystemet og oocytkvaliteten. Ved at integrere spindel-view og time-lapse-teknologi søger undersøgelsen at identificere de optimale parametre for oocytkvalitetsvurdering. Desuden vil disse fund blive anvendt til at forudsige succesraten for intracytoplasmisk sædinjektion (ICSI), sandsynligheden for blastocystdannelse og graviditetsresultater efter embryooverførsel. I sidste ende sigter denne undersøgelse at give mere effektive og rettidige embryoudviklingsoplysninger før IVF, hvilket hjælper klinikere med at formulere og optimere IVF -behandlingsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Lee Women's Hospital
-
Kontakt:
- MAW-SHENG LEE, MD
- Telefonnummer: +886-4-22347057
- E-mail: msleephd@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder, der har startet in vitro -befrugtning (IVF) behandling og relaterede undersøgelser.
- Kvindelige deltagere i alderen ≤38 år med et anti-Müllerian hormon (AMH) koncentration større end 1,1 ng/ml og et opsamlet oocyttælling på mere end 10.
- Deltagere, der accepterer at gennemgå IVF med intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) og time-lapse-embryokultur.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er diagnosticeret med ubehandlede uterus abnormiteter, som vurderet af en læge.
- Deltagere med et kropsmasseindeks (BMI) uden for området 18,5-30 kg/m^2.
- Patienter, der gennemgår IVF ved anvendelse af sæd, hentet gennem kirurgisk ekstraktion.
- Patienter, der gennemgår IVF ved hjælp af donerede oocytter eller doneret sæd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugbare blastocystrater
Tidsramme: 4 uger
|
Brugbare blastocysthastigheder i hver oocytkvalitetsklassificeringsgruppe.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsresultater.
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelationen mellem klassificeringsgrupper i oocytkvalitet og graviditetsresultater.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS2-23192
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oocyt
-
GinefivTheramexIkke rekrutterer endnuBlastocyst | Oocytudvinding | Befrugtning in vitro | Foster | Oocyt | PGT-A | Stimulering i æggestokken
-
Nanjing UniversityRekrutteringInfertilitet, kvinde | IVF | Reproduktiv lidelse | OocytKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Graviditet | OocytFrankrig
-
Centrum Clinic IVF CenterAfsluttetFormindsket Ovarial Reserve | Invitro-befrugtning | OocytKalkun
-
FertiaguerrevereAfsluttetDårlig ovarierespons | Kvindelig infertilitet af anden oprindelse | Oocyt umodenhedVenezuela