Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at undersøge forholdet mellem de viskoelastiske egenskaber ved Zona Pellucida af human oocyt og blastocystudnyttelsesgraden

19. februar 2025 opdateret af: Inti Labs

I in vitro -befrugtning (IVF) -behandling er oocytkvalitet en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker befrugtningsgraden for befrugtning. Zona Pellucida (ZP) er en sfærisk struktur, der omgiver den humane oocyt og sammen med cumulusceller danner cumulus-oocytkomplekset (COC). Disse to komponenter deltager i tovejskommunikation og metabolisk regulering til understøttelse af oocytvækst og modning. Derudover spiller Zona Pellucida's fysiske stivhed en vigtig rolle i befrugtningsprocessen.

Opal X1 er en ikke-invasiv og meget sikker enhed, der er specifikt designet til at måle de viskoelastiske egenskaber ved Zona Pellucida. Dette system består af en ultra-præcise trykstyringskontrolmekanisme og analytisk software til vurdering af oocytkvalitet inden befrugtning. Opal X1 anvender tryk gennem en mikropipette, mens den samtidig registrerer bevægelsen af ​​Zona Pellucida i mikropipetten. En algoritme analyserer derefter de optagede bevægelsesbilleder og klassificerer oocytterne i forskellige kvalitetskvaliteter (klasse A, B, C).

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge sammenhængen mellem oocytklassificeringsresultater opnået fra OPAL X1 -klassificeringssystemet og oocytkvaliteten. Ved at integrere spindel-view og time-lapse-teknologi søger undersøgelsen at identificere de optimale parametre for oocytkvalitetsvurdering. Desuden vil disse fund blive anvendt til at forudsige succesraten for intracytoplasmisk sædinjektion (ICSI), sandsynligheden for blastocystdannelse og graviditetsresultater efter embryooverførsel. I sidste ende sigter denne undersøgelse at give mere effektive og rettidige embryoudviklingsoplysninger før IVF, hvilket hjælper klinikere med at formulere og optimere IVF -behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Lee Women's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der har startet in vitro -befrugtning (IVF) behandling og relaterede undersøgelser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinder, der har startet in vitro -befrugtning (IVF) behandling og relaterede undersøgelser.
  2. Kvindelige deltagere i alderen ≤38 år med et anti-Müllerian hormon (AMH) koncentration større end 1,1 ng/ml og et opsamlet oocyttælling på mere end 10.
  3. Deltagere, der accepterer at gennemgå IVF med intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) og time-lapse-embryokultur.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er diagnosticeret med ubehandlede uterus abnormiteter, som vurderet af en læge.
  2. Deltagere med et kropsmasseindeks (BMI) uden for området 18,5-30 kg/m^2.
  3. Patienter, der gennemgår IVF ved anvendelse af sæd, hentet gennem kirurgisk ekstraktion.
  4. Patienter, der gennemgår IVF ved hjælp af donerede oocytter eller doneret sæd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbare blastocystrater
Tidsramme: 4 uger
Brugbare blastocysthastigheder i hver oocytkvalitetsklassificeringsgruppe.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsresultater.
Tidsramme: 12 måneder
Korrelationen mellem klassificeringsgrupper i oocytkvalitet og graviditetsresultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-23192

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oocyt

Abonner