- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06839495
Att undersöka förhållandet mellan viskoelastiska egenskaper hos zona pellucida hos humant oocyt och blastocystanvändningshastigheten
Vid in vitro -befruktning (IVF) -behandling är oocytkvalitet en av de viktigaste faktorerna som påverkar befruktningsfrekvensen. Zona Pellucida (ZP) är en sfärisk struktur som omger den humana oocyten och, tillsammans med cumulus-celler, bildar Cumulus-oocytkomplexet (COC). Dessa två komponenter deltar i dubbelriktad kommunikation och metabolisk reglering för att stödja oocyttillväxt och mognad. Dessutom spelar den fysiska styvheten hos Zona Pellucida en viktig roll i befruktningsprocessen.
Opal X1 är en icke-invasiv och mycket säker enhet som är specifikt utformad för att mäta de viskoelastiska egenskaperna hos Zona Pellucida. Detta system består av en extremt exakta tryckkontrollmekanism och analytisk programvara för att bedöma oocytkvalitet före befruktning. OPAL X1 applicerar tryck genom en mikropipett samtidigt som zona pellucida har rörelse och inspelning av zona pellucida. En algoritm analyserar sedan de inspelade rörelsebilderna och klassificerar oocyterna i olika kvalitetskvaliteter (klass A, B, C).
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan resultat av oocytklassificering som erhållits från OPAL X1 -graderingssystem och oocytkvalitet. Genom att integrera spindelview och tidsförloppsteknik försöker studien identifiera de optimala parametrarna för utvärdering av oocytkvalitet. Dessutom kommer dessa fynd att tillämpas för att förutsäga framgångsgraden för intracytoplasmisk spermieinjektion (ICSI), sannolikheten för blastocystbildning och graviditetsresultat efter embryoöverföring. I slutändan syftar denna studie till att ge mer effektiv och snabb information om embryoutveckling före IVF, vilket hjälper kliniker att formulera och optimera IVF -behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytering
- Lee Women's Hospital
-
Kontakt:
- MAW-SHENG LEE, MD
- Telefonnummer: +886-4-22347057
- E-post: msleephd@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor som har påbörjat behandlingen in vitro -befruktning (IVF) och relaterade undersökningar.
- Kvinnliga deltagare i åldern ≤38 år med ett anti-Müllerianhormon (AMH) -koncentration större än 1,1 ng/ml och ett insamlat oocytantal på mer än 10.
- Deltagare som samtycker till att genomgå IVF med intracytoplasmisk spermiinjektion (ICSI) och tidsförloppsembryokultur.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som diagnostiserats med obehandlade livmoderavvikelser som bedöms av en läkare.
- Deltagare med ett kroppsmassaindex (BMI) utanför intervallet 18,5-30 kg/m^2.
- Patienter som genomgår IVF med hjälp av spermier som hämtats genom kirurgisk extraktion.
- Patienter som genomgår IVF med användning av donerade oocyter eller donerade spermier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbara blastocysträntor
Tidsram: 4 veckor
|
Användbara blastocysthastigheter i varje grupp av oocytkvalitet.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsresultat.
Tidsram: 12 månader
|
Korrelationen mellan graderingsgrupper för oocytkvalitet och graviditetsresultat.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS2-23192
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .