Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att undersöka förhållandet mellan viskoelastiska egenskaper hos zona pellucida hos humant oocyt och blastocystanvändningshastigheten

19 februari 2025 uppdaterad av: Inti Labs

Vid in vitro -befruktning (IVF) -behandling är oocytkvalitet en av de viktigaste faktorerna som påverkar befruktningsfrekvensen. Zona Pellucida (ZP) är en sfärisk struktur som omger den humana oocyten och, tillsammans med cumulus-celler, bildar Cumulus-oocytkomplexet (COC). Dessa två komponenter deltar i dubbelriktad kommunikation och metabolisk reglering för att stödja oocyttillväxt och mognad. Dessutom spelar den fysiska styvheten hos Zona Pellucida en viktig roll i befruktningsprocessen.

Opal X1 är en icke-invasiv och mycket säker enhet som är specifikt utformad för att mäta de viskoelastiska egenskaperna hos Zona Pellucida. Detta system består av en extremt exakta tryckkontrollmekanism och analytisk programvara för att bedöma oocytkvalitet före befruktning. OPAL X1 applicerar tryck genom en mikropipett samtidigt som zona pellucida har rörelse och inspelning av zona pellucida. En algoritm analyserar sedan de inspelade rörelsebilderna och klassificerar oocyterna i olika kvalitetskvaliteter (klass A, B, C).

Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan resultat av oocytklassificering som erhållits från OPAL X1 -graderingssystem och oocytkvalitet. Genom att integrera spindelview och tidsförloppsteknik försöker studien identifiera de optimala parametrarna för utvärdering av oocytkvalitet. Dessutom kommer dessa fynd att tillämpas för att förutsäga framgångsgraden för intracytoplasmisk spermieinjektion (ICSI), sannolikheten för blastocystbildning och graviditetsresultat efter embryoöverföring. I slutändan syftar denna studie till att ge mer effektiv och snabb information om embryoutveckling före IVF, vilket hjälper kliniker att formulera och optimera IVF -behandlingsstrategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Lee Women's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som har påbörjat behandlingen in vitro -befruktning (IVF) och relaterade undersökningar.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinnor som har påbörjat behandlingen in vitro -befruktning (IVF) och relaterade undersökningar.
  2. Kvinnliga deltagare i åldern ≤38 år med ett anti-Müllerianhormon (AMH) -koncentration större än 1,1 ng/ml och ett insamlat oocytantal på mer än 10.
  3. Deltagare som samtycker till att genomgå IVF med intracytoplasmisk spermiinjektion (ICSI) och tidsförloppsembryokultur.

Uteslutningskriterier:

  1. Kvinnor som diagnostiserats med obehandlade livmoderavvikelser som bedöms av en läkare.
  2. Deltagare med ett kroppsmassaindex (BMI) utanför intervallet 18,5-30 kg/m^2.
  3. Patienter som genomgår IVF med hjälp av spermier som hämtats genom kirurgisk extraktion.
  4. Patienter som genomgår IVF med användning av donerade oocyter eller donerade spermier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbara blastocysträntor
Tidsram: 4 veckor
Användbara blastocysthastigheter i varje grupp av oocytkvalitet.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsresultat.
Tidsram: 12 månader
Korrelationen mellan graderingsgrupper för oocytkvalitet och graviditetsresultat.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CS2-23192

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera