- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06839495
Para investigar a relação entre as propriedades viscoelásticas da Zona Pellucida do oócito humano e a taxa de utilização de blastocistos
No tratamento de fertilização in vitro (fertilização in vitro), a qualidade do oócito é um dos principais fatores que influenciam a taxa de sucesso da fertilização. A zona pelúcida (ZP) é uma estrutura esférica que circunda o oócito humano e, juntamente com células cumulus, forma o complexo cumulus-oócito (COC). Esses dois componentes se envolvem em comunicação bidirecional e regulação metabólica para apoiar o crescimento e a maturação dos oócitos. Além disso, a rigidez física da Zona Pellucida desempenha um papel importante no processo de fertilização.
O OPAL X1 é um dispositivo não invasivo e altamente seguro projetado especificamente para medir as propriedades viscoelásticas da Zona Pellucida. Este sistema consiste em um mecanismo de controle de pressão ultra precedente e software analítico para avaliar a qualidade dos oócitos antes da fertilização. O OPAL X1 aplica pressão através de uma micropipeta enquanto registra simultaneamente o movimento da Zona Pellucida dentro da micropipeta. Um algoritmo analisa as imagens de movimento registrado e classifica os oócitos em diferentes graus de qualidade (Grau A, B, C).
Este estudo tem como objetivo investigar a correlação entre os resultados da classificação de oócitos obtidos no sistema de classificação OPAL X1 e a qualidade do oócito. Ao integrar a tecnologia de visão do eixo e lapso de tempo, o estudo busca identificar os parâmetros ideais para a avaliação da qualidade do oócito. Além disso, esses achados serão aplicados para prever a taxa de sucesso da injeção de espermatozóides intracitoplasmáticos (ICSI), a probabilidade de formação de blastocisto e resultados da gravidez após a transferência de embriões. Por fim, este estudo tem como objetivo fornecer informações de desenvolvimento de embriões mais eficientes e oportunas antes da fertilização in vitro, ajudando os médicos a formular e otimizar estratégias de tratamento de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Lee Women's Hospital
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Contato:
- MAW-SHENG LEE, MD
- Número de telefone: +886-4-22347057
- E-mail: msleephd@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres que iniciaram o tratamento de fertilização in vitro (fertilização in vitro) e exames relacionados.
- Participantes do sexo feminino com idade ≤38 anos com concentração de hormônio anti-Müllerian (AMH) superior a 1,1 ng/ml e uma contagem de oócitos coletados de mais de 10.
- Os participantes que consentem em submeter a fertilização in vitro com injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) e cultura de embriões com lapso de tempo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres diagnosticadas com anormalidades uterinas não tratadas avaliadas por um médico.
- Participantes com um índice de massa corporal (IMC) fora da faixa de 18,5 a 30 kg/m^2.
- Pacientes submetidos à fertilização in vitro usando esperma recuperado através da extração cirúrgica.
- Pacientes submetidos à fertilização in vitro usando oócitos doados ou espermatozóides doados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas utilizáveis de blastocisto
Prazo: 4 semanas
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Taxas utilizáveis de blastocisto em cada grupo de classificação de qualidade de oócitos.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da gravidez.
Prazo: 12 meses
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A correlação entre os grupos de classificação de qualidade de oócitos e os resultados da gravidez.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS2-23192
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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