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Para investigar a relação entre as propriedades viscoelásticas da Zona Pellucida do oócito humano e a taxa de utilização de blastocistos

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Inti Labs

No tratamento de fertilização in vitro (fertilização in vitro), a qualidade do oócito é um dos principais fatores que influenciam a taxa de sucesso da fertilização. A zona pelúcida (ZP) é uma estrutura esférica que circunda o oócito humano e, juntamente com células cumulus, forma o complexo cumulus-oócito (COC). Esses dois componentes se envolvem em comunicação bidirecional e regulação metabólica para apoiar o crescimento e a maturação dos oócitos. Além disso, a rigidez física da Zona Pellucida desempenha um papel importante no processo de fertilização.

O OPAL X1 é um dispositivo não invasivo e altamente seguro projetado especificamente para medir as propriedades viscoelásticas da Zona Pellucida. Este sistema consiste em um mecanismo de controle de pressão ultra precedente e software analítico para avaliar a qualidade dos oócitos antes da fertilização. O OPAL X1 aplica pressão através de uma micropipeta enquanto registra simultaneamente o movimento da Zona Pellucida dentro da micropipeta. Um algoritmo analisa as imagens de movimento registrado e classifica os oócitos em diferentes graus de qualidade (Grau A, B, C).

Este estudo tem como objetivo investigar a correlação entre os resultados da classificação de oócitos obtidos no sistema de classificação OPAL X1 e a qualidade do oócito. Ao integrar a tecnologia de visão do eixo e lapso de tempo, o estudo busca identificar os parâmetros ideais para a avaliação da qualidade do oócito. Além disso, esses achados serão aplicados para prever a taxa de sucesso da injeção de espermatozóides intracitoplasmáticos (ICSI), a probabilidade de formação de blastocisto e resultados da gravidez após a transferência de embriões. Por fim, este estudo tem como objetivo fornecer informações de desenvolvimento de embriões mais eficientes e oportunas antes da fertilização in vitro, ajudando os médicos a formular e otimizar estratégias de tratamento de fertilização in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • Lee Women's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que iniciaram o tratamento de fertilização in vitro (fertilização in vitro) e exames relacionados.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Mulheres que iniciaram o tratamento de fertilização in vitro (fertilização in vitro) e exames relacionados.
  2. Participantes do sexo feminino com idade ≤38 anos com concentração de hormônio anti-Müllerian (AMH) superior a 1,1 ng/ml e uma contagem de oócitos coletados de mais de 10.
  3. Os participantes que consentem em submeter a fertilização in vitro com injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) e cultura de embriões com lapso de tempo.

Critérios de exclusão:

  1. Mulheres diagnosticadas com anormalidades uterinas não tratadas avaliadas por um médico.
  2. Participantes com um índice de massa corporal (IMC) fora da faixa de 18,5 a 30 kg/m^2.
  3. Pacientes submetidos à fertilização in vitro usando esperma recuperado através da extração cirúrgica.
  4. Pacientes submetidos à fertilização in vitro usando oócitos doados ou espermatozóides doados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas utilizáveis ​​de blastocisto
Prazo: 4 semanas
Taxas utilizáveis ​​de blastocisto em cada grupo de classificação de qualidade de oócitos.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da gravidez.
Prazo: 12 meses
A correlação entre os grupos de classificação de qualidade de oócitos e os resultados da gravidez.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CS2-23192

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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