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Untersuchung der Beziehung zwischen den viskoelastischen Eigenschaften der Zona Pellucida der menschlichen Eizelle und der Blastozysten -Nutzungsrate

19. Februar 2025 aktualisiert von: Inti Labs

Bei der In -vitro -Fertilisation (IVF) ist die Eizellenqualität einer der Schlüsselfaktoren, die die Erfolgsrate der Befruchtung beeinflussen. Die Zona Pellucida (ZP) ist eine kugelförmige Struktur, die die menschliche Eizelle umgibt und zusammen mit Cumuluszellen den Cumulus-Oozytenkomplex (COC) bildet. Diese beiden Komponenten führen eine bidirektionale Kommunikation und Stoffwechselregulation, um das Wachstum und die Reifung von Oozyten zu unterstützen. Darüber hinaus spielt die physikalische Starrheit der Zona Pellucida eine wichtige Rolle im Befruchtungsprozess.

Opal X1 ist ein nicht invasives und hoch sicheres Gerät, das speziell für die Messung der viskoelastischen Eigenschaften der Zona Pellucida entwickelt wurde. Dieses System besteht aus einem ultra-druckregelmäßigen Mechanismus und einer analytischen Software, um die Eizellenqualität vor der Befruchtung zu bewerten. Opal X1 setzt Druck durch eine Mikropipette aus und erfasst gleichzeitig die Bewegung der Zona Pellucida innerhalb der Mikropipette. Ein Algorithmus analysiert dann die aufgezeichneten Bewegungsbilder und klassifiziert die Oozyten in unterschiedliche Qualitätsklassen (Klasse A, B, C).

Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen der Oize -Klassifizierungsergebnisse aus dem Opal X1 -Bewertungssystem und der Eizellenqualität zu untersuchen. Durch die Integration von Spindelansicht und Zeitraffertechnologie versucht die Studie, die optimalen Parameter für die Bewertung der Eizellenqualität zu identifizieren. Darüber hinaus werden diese Ergebnisse angewendet, um die Erfolgsrate der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI), der Wahrscheinlichkeit einer Blastozystenbildung und der Schwangerschaftsergebnisse nach dem Embryo -Transfer vorherzusagen. Letztendlich zielt diese Studie darauf ab, vor IVF effizientere und zeitnaherer Embryo -Entwicklungsinformationen bereitzustellen und Kliniker bei der Formulierung und Optimierung von IVF -Behandlungsstrategien zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Lee Women's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die die In -vitro -Fertilisation (IVF) und die damit verbundenen Untersuchungen begonnen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen, die die In -vitro -Fertilisation (IVF) und die damit verbundenen Untersuchungen begonnen haben.
  2. Weibliche Teilnehmer im Alter von ≤ 38 Jahren mit einer Anti-Müller-Hormon (AMH) -Konzentration von mehr als 1,1 ng/ml und einer gesammelten Oozytenzahl von mehr als 10.
  3. Teilnehmer, die der IVF mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) und der Zeitrafferembryo-Kultur zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, bei denen unbehandelte Uterusanomalien diagnostiziert wurden, wie von einem Arzt bewertet.
  2. Teilnehmer mit einem Body Mass Index (BMI) außerhalb des Bereichs von 18,5 bis 30 kg/m^2.
  3. Patienten, die IVF unter Verwendung von Spermien durch chirurgische Extraktion erhalten.
  4. Patienten, die IVF unter Verwendung gespendter Eizellen oder Spermien spenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzbare Blastozysten -Raten
Zeitfenster: 4 Wochen
Nutzbare Blastozysten -Raten in jeder Eizellenqualitätsbetriebsgruppe.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsergebnisse.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Korrelation zwischen Gruppen der Eizellenqualität und der Schwangerschaftsergebnisse.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-23192

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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