Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat vztah mezi viskoelastickými vlastnostmi Zona Pellucida lidského oocytu a mírou využití blastocyst

19. února 2025 aktualizováno: Inti Labs

V léčbě in vitro oplodnění (IVF) je kvalita oocytů jedním z klíčových faktorů ovlivňujících úspěšnost oplodnění. Zona Pellucida (ZP) je sférická struktura, která obklopuje lidský oocyt a společně s kumulusovými buňkami tvoří komplex kumulus-oocytů (COC). Tyto dvě složky se zapojují do obousměrné komunikace a metabolické regulace na podporu růstu a zrání oocytů. Fyzikální rigidita Zona Pellucida hraje navíc důležitou roli v procesu oplodnění.

OPAL X1 je neinvazivní a vysoce bezpečné zařízení speciálně navržené pro měření viskoelastických vlastností Zona Pellucida. Tento systém se skládá z ultra-precizního mechanismu řízení tlaku a analytického softwaru k posouzení kvality oocytů před oplodněním. OPAL X1 aplikuje tlak prostřednictvím mikropipety a současně zaznamenává pohyb Zona pellucida v mikropipetě. Algoritmus poté analyzuje zaznamenané pohybové obrazy a klasifikuje oocyty do různých stupňů kvality (stupeň A, B, C).

Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi výsledky klasifikace oocytů získaných ze třídění OPAL X1 a kvalitou oocytů. Integrací technologie vřetena a časosběrné technologie se studie snaží identifikovat optimální parametry pro hodnocení kvality oocytů. Kromě toho budou tato zjištění použita k predikci úspěšnosti intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI), pravděpodobnosti tvorby blastocyst a výsledky těhotenství po přenosu embryí. Cílem této studie je v konečném důsledku poskytnout efektivnější a včasnější informace o vývoji embryí před IVF, což pomáhá klinickým lékařům při formulaci a optimalizaci strategií léčby IVF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Lee Women's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které zahájily léčbu in vitro oplodnění (IVF) a související zkoušky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy, které zahájily léčbu in vitro oplodnění (IVF) a související zkoušky.
  2. Účastníky ve věku ≤ 38 let s koncentrací anti-Mülleriánského hormonu (AMH) vyšší než 1,1 ng/ml a shromážděným počtem oocytů o více než 10.
  3. Účastníci, kteří souhlasí s podrobením IVF s intracytoplazmatickým injekcí spermií (ICSI) a časosběrnou kulturou embryí.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Ženy diagnostikované s neošetřenými abnormalitami dělohy, jak bylo hodnoceno lékařem.
  2. Účastníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mimo rozsah 18,5-30 kg/m^2.
  3. Pacienti podstupující IVF za použití spermií získaných chirurgickou extrakcí.
  4. Pacienti podstupující IVF pomocí darovaných oocytů nebo darovaných spermií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelné míry blastocyst
Časové okno: 4 týdny
Použitelné rychlosti blastocyst v každé skupině třídění kvality oocytů.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky těhotenství.
Časové okno: 12 měsíců
Korelace mezi skupinami třídění kvality oocytů a výsledky těhotenství.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inti Labs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS2-23192

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oocyt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit