- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06839495
For å undersøke forholdet mellom de viskoelastiske egenskapene til Zona Pellucida av human oocyt og blastocyst -utnyttelsesgraden
I in vitro -befruktning (IVF) -behandling er oocyttkvalitet en av de viktigste faktorene som påvirker suksessraten for befruktning. Zona Pellucida (ZP) er en sfærisk struktur som omgir den menneskelige oocytten og danner sammen med Cumulus-celler Cumulus-Oocyte Complex (COC). Disse to komponentene driver med toveis kommunikasjon og metabolsk regulering for å støtte oocyttvekst og modning. I tillegg spiller den fysiske stivheten til Zona Pellucida en viktig rolle i befruktningsprosessen.
Opal X1 er en ikke-invasiv og svært sikker enhet som er spesielt designet for å måle de viskoelastiske egenskapene til Zona Pellucida. Dette systemet består av en ultra-presis trykkkontrollmekanisme og analytisk programvare for å vurdere oocyttkvalitet før befruktning. Opal X1 bruker trykk gjennom en mikropipette mens han samtidig registrerer bevegelsen av Zona Pellucida i mikropipetten. En algoritme analyserer deretter de innspilte filmbildene og klassifiserer oocyttene i forskjellige kvalitetskarakterer (grad A, B, C).
Denne studien tar sikte på å undersøke korrelasjonen mellom oocyttklassifiseringsresultater oppnådd fra OPAL X1 -graderingssystemet og oocyttkvalitet. Ved å integrere spindel-visning og tidsforløpsteknologi, søker studien å identifisere de optimale parametrene for vurdering av oocyttkvalitet. Videre vil disse funnene bli brukt for å forutsi suksessraten for intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI), sannsynligheten for dannelse av blastocyst og graviditetsresultater etter overføring av embryo. Til syvende og sist har denne studien som mål å gi mer effektiv og rettidig informasjon om embryoutvikling før IVF, og hjelpe klinikere med å formulere og optimalisere IVF -behandlingsstrategier.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Lee Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- MAW-SHENG LEE, MD
- Telefonnummer: +886-4-22347057
- E-post: msleephd@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som har startet in vitro -befruktning (IVF) behandling og relaterte undersøkelser.
- Kvinnelige deltakere i alderen ≤38 år med en anti-Müllerian hormon (AMH) konsentrasjon større enn 1,1 ng/ml og en samlet oocyttantall på mer enn 10.
- Deltakere som samtykker til å gjennomgå IVF med intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) og tidsforløp embryokultur.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med ubehandlet livmoravvik som vurdert av en lege.
- Deltakere med en kroppsmasseindeks (BMI) utenfor området 18,5-30 kg/m^2.
- Pasienter som gjennomgår IVF ved bruk av sæd hentet gjennom kirurgisk ekstraksjon.
- Pasienter som gjennomgår IVF ved hjelp av donerte oocytter eller donert sæd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbare blastocystrater
Tidsramme: 4 uker
|
Brukbar blastocystrater i hver gradering av oocyttkvalitet.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsresultater.
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelasjonen mellom graderingsgrupper av oocyttkvalitet og graviditetsresultater.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS2-23192
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .