Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å undersøke forholdet mellom de viskoelastiske egenskapene til Zona Pellucida av human oocyt og blastocyst -utnyttelsesgraden

19. februar 2025 oppdatert av: Inti Labs

I in vitro -befruktning (IVF) -behandling er oocyttkvalitet en av de viktigste faktorene som påvirker suksessraten for befruktning. Zona Pellucida (ZP) er en sfærisk struktur som omgir den menneskelige oocytten og danner sammen med Cumulus-celler Cumulus-Oocyte Complex (COC). Disse to komponentene driver med toveis kommunikasjon og metabolsk regulering for å støtte oocyttvekst og modning. I tillegg spiller den fysiske stivheten til Zona Pellucida en viktig rolle i befruktningsprosessen.

Opal X1 er en ikke-invasiv og svært sikker enhet som er spesielt designet for å måle de viskoelastiske egenskapene til Zona Pellucida. Dette systemet består av en ultra-presis trykkkontrollmekanisme og analytisk programvare for å vurdere oocyttkvalitet før befruktning. Opal X1 bruker trykk gjennom en mikropipette mens han samtidig registrerer bevegelsen av Zona Pellucida i mikropipetten. En algoritme analyserer deretter de innspilte filmbildene og klassifiserer oocyttene i forskjellige kvalitetskarakterer (grad A, B, C).

Denne studien tar sikte på å undersøke korrelasjonen mellom oocyttklassifiseringsresultater oppnådd fra OPAL X1 -graderingssystemet og oocyttkvalitet. Ved å integrere spindel-visning og tidsforløpsteknologi, søker studien å identifisere de optimale parametrene for vurdering av oocyttkvalitet. Videre vil disse funnene bli brukt for å forutsi suksessraten for intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI), sannsynligheten for dannelse av blastocyst og graviditetsresultater etter overføring av embryo. Til syvende og sist har denne studien som mål å gi mer effektiv og rettidig informasjon om embryoutvikling før IVF, og hjelpe klinikere med å formulere og optimalisere IVF -behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Lee Women's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som har startet in vitro -befruktning (IVF) behandling og relaterte undersøkelser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinner som har startet in vitro -befruktning (IVF) behandling og relaterte undersøkelser.
  2. Kvinnelige deltakere i alderen ≤38 år med en anti-Müllerian hormon (AMH) konsentrasjon større enn 1,1 ng/ml og en samlet oocyttantall på mer enn 10.
  3. Deltakere som samtykker til å gjennomgå IVF med intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) og tidsforløp embryokultur.

Eksklusjonskriterier:

  1. Kvinner diagnostisert med ubehandlet livmoravvik som vurdert av en lege.
  2. Deltakere med en kroppsmasseindeks (BMI) utenfor området 18,5-30 kg/m^2.
  3. Pasienter som gjennomgår IVF ved bruk av sæd hentet gjennom kirurgisk ekstraksjon.
  4. Pasienter som gjennomgår IVF ved hjelp av donerte oocytter eller donert sæd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukbare blastocystrater
Tidsramme: 4 uker
Brukbar blastocystrater i hver gradering av oocyttkvalitet.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsresultater.
Tidsramme: 12 måneder
Korrelasjonen mellom graderingsgrupper av oocyttkvalitet og graviditetsresultater.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere