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Pour étudier la relation entre les propriétés viscoélastiques de la zona pellucida de l'ovocyte humain et le taux d'utilisation des blastocystes

19 février 2025 mis à jour par: Inti Labs

Dans le traitement de la fécondation in vitro (FIV), la qualité des ovocytes est l'un des facteurs clés qui influencent le taux de réussite de la fertilisation. La zona pellucida (ZP) est une structure sphérique qui entoure l'ovocyte humain et, avec les cellules cumulus, forme le complexe cumulus-ovocyte (COC). Ces deux composants se livrent à une communication bidirectionnelle et à la régulation métabolique pour soutenir la croissance et la maturation des ovocytes. De plus, la rigidité physique de la zona pellucida joue un rôle important dans le processus de fertilisation.

Opal X1 est un dispositif non invasif et très sûr spécialement conçu pour mesurer les propriétés viscoélastiques de la zona pellucida. Ce système se compose d'un mécanisme de contrôle de pression ultra-précis et d'un logiciel analytique pour évaluer la qualité des ovocytes avant la fertilisation. Opal X1 applique la pression à travers une micropipette tout en enregistrant simultanément le mouvement de la zona pellucida dans la micropipette. Un algorithme analyse ensuite les images de mouvement enregistrées et classe les ovocytes en différentes notes de qualité (grade A, B, C).

Cette étude vise à étudier la corrélation entre les résultats de la classification des ovocytes obtenus à partir du système de classement OPAL X1 et de la qualité des ovocytes. En intégrant la technologie de vue de la broche et du time-lapse, l'étude vise à identifier les paramètres optimaux pour l'évaluation de la qualité des ovocytes. En outre, ces résultats seront appliqués pour prédire le taux de réussite de l'injection intracytoplasmique de sperme (ICSI), la probabilité de formation de blastocystes et les résultats de la grossesse après le transfert d'embryons. En fin de compte, cette étude vise à fournir des informations de développement d'embryons plus efficaces et opportunes avant la FIV, aidant les cliniciens à formuler et à optimiser les stratégies de traitement de la FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • Recrutement
        • Lee Women's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes qui ont commencé le traitement de la fécondation in vitro (FIV) et les examens connexes.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les femmes qui ont commencé le traitement de la fécondation in vitro (FIV) et les examens connexes.
  2. Les participants âgés de ≤38 ans avec une concentration d'hormone anti-müllérienne (AMH) supérieure à 1,1 ng / ml et un nombre d'ovocytes collectés de plus de 10.
  3. Les participants qui consentent à subir une FIV avec une injection intracytoplasmique de sperme (ICSI) et une culture d'embryons en accéléré.

Critères d'exclusion:

  1. Les femmes ont diagnostiqué des anomalies utérines non traitées, comme évaluée par un médecin.
  2. Les participants avec un indice de masse corporelle (IMC) en dehors de la plage de 18,5-30 kg / m ^ 2.
  3. Les patients subissant une FIV à l'aide de spermatozoïdes récupérés par extraction chirurgicale.
  4. Les patients subissant une FIV en utilisant des ovocytes donnés ou des spermatozoïdes donnés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarifs de blastocystes utilisables
Délai: 4 semaines
Tarifs de blastocystes utilisables dans chaque groupe de classement de qualité des ovocytes.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la grossesse.
Délai: 12 mois
La corrélation entre les groupes de classement de qualité des ovocytes et les résultats de la grossesse.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS2-23192

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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