- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06839495
Pour étudier la relation entre les propriétés viscoélastiques de la zona pellucida de l'ovocyte humain et le taux d'utilisation des blastocystes
Dans le traitement de la fécondation in vitro (FIV), la qualité des ovocytes est l'un des facteurs clés qui influencent le taux de réussite de la fertilisation. La zona pellucida (ZP) est une structure sphérique qui entoure l'ovocyte humain et, avec les cellules cumulus, forme le complexe cumulus-ovocyte (COC). Ces deux composants se livrent à une communication bidirectionnelle et à la régulation métabolique pour soutenir la croissance et la maturation des ovocytes. De plus, la rigidité physique de la zona pellucida joue un rôle important dans le processus de fertilisation.
Opal X1 est un dispositif non invasif et très sûr spécialement conçu pour mesurer les propriétés viscoélastiques de la zona pellucida. Ce système se compose d'un mécanisme de contrôle de pression ultra-précis et d'un logiciel analytique pour évaluer la qualité des ovocytes avant la fertilisation. Opal X1 applique la pression à travers une micropipette tout en enregistrant simultanément le mouvement de la zona pellucida dans la micropipette. Un algorithme analyse ensuite les images de mouvement enregistrées et classe les ovocytes en différentes notes de qualité (grade A, B, C).
Cette étude vise à étudier la corrélation entre les résultats de la classification des ovocytes obtenus à partir du système de classement OPAL X1 et de la qualité des ovocytes. En intégrant la technologie de vue de la broche et du time-lapse, l'étude vise à identifier les paramètres optimaux pour l'évaluation de la qualité des ovocytes. En outre, ces résultats seront appliqués pour prédire le taux de réussite de l'injection intracytoplasmique de sperme (ICSI), la probabilité de formation de blastocystes et les résultats de la grossesse après le transfert d'embryons. En fin de compte, cette étude vise à fournir des informations de développement d'embryons plus efficaces et opportunes avant la FIV, aidant les cliniciens à formuler et à optimiser les stratégies de traitement de la FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Lee Women's Hospital
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Contact:
- MAW-SHENG LEE, MD
- Numéro de téléphone: +886-4-22347057
- E-mail: msleephd@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes qui ont commencé le traitement de la fécondation in vitro (FIV) et les examens connexes.
- Les participants âgés de ≤38 ans avec une concentration d'hormone anti-müllérienne (AMH) supérieure à 1,1 ng / ml et un nombre d'ovocytes collectés de plus de 10.
- Les participants qui consentent à subir une FIV avec une injection intracytoplasmique de sperme (ICSI) et une culture d'embryons en accéléré.
Critères d'exclusion:
- Les femmes ont diagnostiqué des anomalies utérines non traitées, comme évaluée par un médecin.
- Les participants avec un indice de masse corporelle (IMC) en dehors de la plage de 18,5-30 kg / m ^ 2.
- Les patients subissant une FIV à l'aide de spermatozoïdes récupérés par extraction chirurgicale.
- Les patients subissant une FIV en utilisant des ovocytes donnés ou des spermatozoïdes donnés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tarifs de blastocystes utilisables
Délai: 4 semaines
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Tarifs de blastocystes utilisables dans chaque groupe de classement de qualité des ovocytes.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la grossesse.
Délai: 12 mois
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La corrélation entre les groupes de classement de qualité des ovocytes et les résultats de la grossesse.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS2-23192
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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