Per studiare la relazione tra le proprietà viscoelastiche della zona pellucida dell'ovocita umano e il tasso di utilizzo della blastocisti
Nel trattamento della fecondazione in vitro (IVF), la qualità degli ovociti è uno dei fattori chiave che influenzano il tasso di successo della fecondazione. La zona pellucida (ZP) è una struttura sferica che circonda l'ovocita umana e, insieme a cellule di cumulo, forma il complesso cumulus-oociti (COC). Questi due componenti si impegnano nella comunicazione bidirezionale e nella regolazione metabolica per supportare la crescita e la maturazione degli ovociti. Inoltre, la rigidità fisica della zona pellucida svolge un ruolo importante nel processo di fertilizzazione.
Opal X1 è un dispositivo non invasivo e altamente sicuro appositamente progettato per misurare le proprietà viscoelastiche della zona pellucida. Questo sistema è costituito da un meccanismo di controllo della pressione ultra-preciso e software analitico per valutare la qualità degli ovociti prima della fecondazione. Opal X1 applica la pressione attraverso una micropipetta, registrando contemporaneamente il movimento della zona pellucida all'interno della micropipetta. Un algoritmo analizza quindi le immagini di movimento registrate e classifica gli ovociti in diversi gradi di qualità (grado A, B, C).
Questo studio mira a studiare la correlazione tra i risultati della classificazione degli ovociti ottenuti dal sistema di classificazione Opal X1 e dalla qualità degli ovociti. Integrando la visione del fuso e la tecnologia time-lapse, lo studio cerca di identificare i parametri ottimali per la valutazione della qualità degli ovociti. Inoltre, questi risultati saranno applicati per prevedere il tasso di successo dell'iniezione di sperma intracitoplasmatico (ICSI), la probabilità di formazione di blastocisti e gli esiti della gravidanza dopo il trasferimento di embrioni. In definitiva, questo studio mira a fornire informazioni sullo sviluppo dell'embrione più efficienti e tempestive prima della fecondazione in vitro, aiutando i medici a formulare e ottimizzare le strategie di trattamento della fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- Lee Women's Hospital
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Contatto:
- MAW-SHENG LEE, MD
- Numero di telefono: +886-4-22347057
- Email: msleephd@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che hanno iniziato il trattamento della fecondazione in vitro (IVF) ed esami correlati.
- Le donne partecipanti di età ≤38 anni con una concentrazione di ormone anti-mülleriano (AMH) maggiore di 1,1 ng/mL e un numero di ovociti raccolti di oltre 10.
- Partecipanti che acconsentono a sottoporsi a IVF con iniezione di spermatozoi intracitoplasmatici (ICSI) e cultura dell'embrione time-lapse.
Criteri di esclusione:
- Donne diagnosticate con anomalie uterine non trattate valutate da un medico.
- Partecipanti con un indice di massa corporea (BMI) al di fuori dell'intervallo di 18,5-30 kg/m^2.
- Pazienti sottoposti a fecondazione in vitro usando spermatozoi recuperati attraverso l'estrazione chirurgica.
- Pazienti sottoposti a fecondazione in vitro utilizzando ovociti donati o spermatozoi donati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di blastocisti utilizzabili
Lasso di tempo: 4 settimane
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Tassi di blastocisti utilizzabili in ciascun gruppo di classificazione della qualità degli ovociti.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati della gravidanza.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La correlazione tra gruppi di classificazione della qualità degli ovociti e esiti di gravidanza.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS2-23192
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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