Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W celu zbadania związku między właściwościami lepkosprężystymi strefy pellucida ludzkiego oocytu a szybkością wykorzystania blastocysty

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Inti Labs

W leczeniu zapłodnienia in vitro (IVF) jakość oocytów jest jednym z kluczowych czynników wpływających na wskaźnik powodzenia zapłodnienia. Zona pellucida (ZP) jest strukturą sferyczną otaczającą ludzki oocyt i, wraz z komórkami cumulus, tworzy kompleks cumulus-oocyt (COC). Te dwa elementy angażują się w dwukierunkową komunikację i regulację metaboliczną w celu wsparcia wzrostu i dojrzewania oocytów. Ponadto fizyczna sztywność Zona Pellucida odgrywa ważną rolę w procesie zapłodnienia.

Opal X1 jest nieinwazyjnym i bardzo bezpiecznym urządzeniem specjalnie zaprojektowanym do pomiaru lepkosprężystości właściwości Zona Pellucida. System ten składa się z ultra precyzyjnego mechanizmu kontroli ciśnienia i oprogramowania analitycznego w celu oceny jakości oocytów przed zapłodnieniem. Opal X1 wywiera ciśnienie przez mikropipetę, jednocześnie rejestrując ruch Zona Pellucida w mikropipecie. Algorytm następnie analizuje zarejestrowane obrazy ruchu i klasyfikuje oocyty do różnych gatunków jakości (stopień A, B, C).

Badanie to ma na celu zbadanie korelacji między wynikami klasyfikacji oocytów uzyskanych z systemu oceny OPAL X1 i jakości oocytów. By integrating spindle-view and time-lapse technology, the study seeks to identify the optimal parameters for oocyte quality assessment. Ponadto ustalenia te zostaną zastosowane w celu przewidywania wskaźnika powodzenia iniekcji nasienia wewnątrzplazmatycznego (ICSI), prawdopodobieństwa tworzenia blastocysty i wyników ciąży po przeniesieniu zarodka. Ostatecznie badanie to ma na celu dostarczenie bardziej wydajnych i terminowych informacji o rozwoju zarodków przed IVF, pomagając klinicystom w formułowaniu i optymalizacji strategii leczenia IVF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Lee Women's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które rozpoczęły leczenie zapłodnienia in vitro (IVF) i powiązane badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety, które rozpoczęły leczenie zapłodnienia in vitro (IVF) i powiązane badania.
  2. Uczestnicy w wieku ≤38 lat ze stężeniem hormonu przeciwmülleryjskiego (AMH) większego niż 1,1 ng/ml i zebranej liczby oocytów wynoszącej ponad 10.
  3. Uczestnicy, którzy wyrażają zgodę na poddanie się IVF z iniekcją nasienia wewnątrzprzestrzen (ICSI) i hodowlą zarodka poklatkowego.

Kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety zdiagnozowane nietraktowane nieprawidłowości macicy oceniane przez lekarza.
  2. Uczestnicy z wskaźnikiem masy ciała (BMI) poza zakresem 18,5-30 kg/m^2.
  3. Pacjenci poddawani IVF przy użyciu nasienia pobierali się poprzez ekstrakcję chirurgiczną.
  4. Pacjenci poddawani IVF przy użyciu darowizn oocytów lub podarunkowanych nasienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczne wskaźniki blastocysty
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Użyteczne wskaźniki blastocysty w każdej grupie oceniania jakości oocytów.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ciąży.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korelacja między grupami oceniania jakości oocytów a wynikami ciąży.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inti Labs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS2-23192

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj