이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자의 운동 재활 및 신체적, 정신적,인지 건강

2025년 8월 14일 업데이트: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

운동 재활 프로그램의 효과 및 뇌졸중 환자의 기능 회복, 정신 및인지 건강에 미치는 영향

이 연구는 뇌졸중 환자의 기능 회복에서 운동 재활 프로그램의 효과를 분석하고 그 영향 물리 치료, 직업 요법 및 신경 심리학은 균형 개선, 이동성, 일상 활동의 독립성 및인지 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 중재에는 기술적으로 진보 된 로봇 보조 보조 장치 훈련 장치 인 Lokomat의 사용이 포함됩니다. 로봇 시스템은 자연 보행주기를 통해 다리를 안내하는 반면 환자는 런닝 머신의 하네스로 지원됩니다. 결과는 운동 회복과 전반적인 웰빙 사이의 관계를 명확히하여 뇌졸중 환자를위한 치료 전략을 최적화하는 증거를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Jaén, 스페인
        • Agustín Aibar Almazán

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 확인 된 진단.
  • 연령은 18 세 이상입니다.
  • 아 급성 또는 만성 뇌졸중 단계 (사건 이후 3 개월 이상).
  • 운동 재활 프로그램에 참여하는 능력.
  • 결과 평가를 방해 할 수있는 진행된 신경 퇴행성 질환의 부재.
  • 재활 프로그램의 기본 지침을 이해하고 따르는 능력.
  • 환자 또는 법정 대리인이 서명 한 사전 동의.

제외 기준 :

  • 60 세 미만의 사람들.
  • 신체 활동이나 재활을 방지하는 심각한 동반 질환의 존재 (예 : 심각한 심부전, 진행된 만성 폐쇄성 폐 질환).
  • 프로그램을 따르기 어렵게하는 심각한인지 장애가있는 환자 (예 : 고급 치매).
  • 운동 및인지 기능에 큰 영향을 미치는 약물의 사용, 재활 평가를 방해합니다.
  • 입원이 필요한 활성 감염 또는 불안정한 의학적 상태.
  • 기능 회복에 영향을 줄 수있는 다른 신경계 장애의 병력 (예 : 파킨슨 병, 다발성 경화증).
  • 다른 재활 프로그램에 동시에 참여하여 연구 결과를 방해 할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Lokomat 그룹
중재 그룹은 뇌졸중을 겪고 이동성, 균형 및 보행이 변경된 환자로 구성됩니다. 이 환자들은 임상 안정성 및 재활 프로그램에 참여하는 능력과 같은 포함 기준에 따라 선택됩니다. 이 그룹은 자세 제어, 근력 강도, 조정 및 기능적 독립성을 향상시키기위한 점진적인 접근 방식으로 구조화 된 물리 치료 세션을 받게됩니다.
다른: Lokomat 개입
개입은 8 주 운동 재활 프로그램으로 구성되며 각각 3 주간 세션은 각각 60 분입니다. 첫 주에, 앉은 위치에서의 공동 동원 및 자세 제어가 진행되고, 그 후에는 근육 강화 및 균형 재교육이 서 있었다. 그 후, 조정 운동과 다른 표면 위의 걷기를 보조하는 것이 통합 될 것이다. 마지막 단계에서는 일상 생활 활동에서 독립적 인 걷기와 기능적 운동의 통합이 권장 될 것입니다. 이 프로그램은 회복을 최적화하고 삶의 질을 향상시키기 위해 각 환자의 개별 요구에 맞게 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 최대 12 주
Berg 척도는 신경 운동 장애가있는 성인의 정적 및 동적 균형을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 서있는, 전송, 트렁크 회전 및 회전 보행과 같은 다양한 기능적 작업을 평가하는 14 개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 4까지의 서수로 점수를 매기 며 0은 기능 용량이 가장 낮고 4는 작업의 독립적이고 안전한 성능을 나타내며 최대 총 점수는 56 포인트입니다. 45 미만의 점수는 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 척도는 뇌졸중 환자의 높은 관찰자 신뢰성 (ICC> 0.95)과 동시 유효성을 보여 주었다.
최대 12 주
자세 제어
기간: 최대 12 주
뇌졸중 환자의 자세 평가 척도 (Pass)는 급성 및 만성 단계에서 뇌졸중 환자의 자세 조절을 평가하도록 특별히 설계되었습니다. 여기에는 자세 유지와 다른 위치의 변화 (휴식, 앉기 및 스탠딩)를 평가하는 12 개의 항목이 포함됩니다. 각 항목은 0에서 3으로 점수를 매겼으며 최대 총 점수는 36 점입니다. 이 패스는 스트로크 후 회복 초기 단계에서 작은 기능적 변화를 감지하는 데 특히 민감하며 자세 제어 및 보행의 진화에 대한 우수한 차별적이고 예측적인 타당성을 보여주었습니다. 재활 환경에서 임상 진보를 모니터링하기 위해 사용하는 사용은 권장됩니다.
최대 12 주
기능적 독립성
기간: 최대 12 주
Barthel Index는 일상 생활 (BADL)의 기본 활동에서 기능적 독립성을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다. 이는 환자가 먹이, 드레싱, 화장실, 이동성, 계단 등반 및 내림차순 등을 포함한 10 가지 활동을 수행하는 능력을 평가합니다. 점수는 작업마다 다르며 최대 100 점이 수여되며 점수가 높을수록 자율성이 높아집니다. BI는 재활 중재 후 임상 적 변화에 민감하며 신뢰도가 높습니다 (α> 0.90). 스트로크 후 환자를 포함하여 신경 학적 집단과의 임상 연구에서 널리 사용됩니다.
최대 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Jaén

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • *University of Jaén.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Lokomat 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다