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Motorische Rehabilitation und körperliche, geistige und kognitive Gesundheit bei Patienten mit Schlaganfall

14. August 2025 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Wirksamkeit eines motorischen Rehabilitationsprogramms und deren Auswirkungen auf die funktionelle Genesung, die geistige und kognitive Gesundheit bei Patienten mit Schlaganfall

Diese Studie analysiert die Wirksamkeit eines motorischen Rehabilitationsprogramms bei der funktionellen Wiederherstellung von Schlaganfallpatienten und deren Auswirkungen Physiotherapie, Ergotherapie und Neuropsychologie werden zur Messung von Verbesserungen des Gleichgewichts, der Mobilität, der Unabhängigkeit der täglichen Aktivitäten und der kognitiven Funktionen verwendet. Die Intervention umfasst die Verwendung des Lokomats, eines technologisch fortschrittlichen Roboter-Assisted-Gangtrainingsgeräts. Die Patienten werden in einem Gurt auf einem Laufband unterstützt, während das Robotersystem ihre Beine durch einen natürlichen Gangzyklus führt. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, den Zusammenhang zwischen motorischer Erholung und allgemeinem Wohlbefinden zu klären und Beweise für die Optimierung der therapeutischen Strategien für Schlaganfallpatienten zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • Agustín Aibar Almazán

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
  • Alter gleich oder mehr als 18 Jahre.
  • Patienten in der subakuten oder chronischen Schlaganfallphase (≥ 3 Monate seit dem Ereignis).
  • Fähigkeit, an einem Motor -Rehabilitationsprogramm teilzunehmen.
  • Fehlen fortgeschrittener neurodegenerativer Erkrankungen, die die Bewertung der Ergebnisse beeinträchtigen können.
  • Fähigkeit, grundlegende Anweisungen des Rehabilitationsprogramms zu verstehen und zu befolgen.
  • Einverstanden, die vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnet wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen unter 60 Jahren.
  • Vorhandensein schwerwiegender Komorbiditäten, die körperliche Aktivität oder Rehabilitation verhindern (z. Schwere Herzinsuffizienz, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung).
  • Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, die es schwierig machen, dem Programm zu folgen (z. Advanced Demenz).
  • Die Verwendung von Arzneimitteln, die die motorische und kognitive Funktion erheblich beeinflussen und die Bewertung der Rehabilitation beeinträchtigen.
  • Vorhandensein aktiver Infektionen oder instabiler Erkrankungen, die Krankenhausaufenthalte erfordern.
  • Vorgeschichte einer anderen neurologischen Störung, die die funktionelle Erholung beeinflussen kann (z. Parkinson -Krankheit, Multiple Sklerose).
  • Teilnahme an einem anderen Rehabilitationsprogramm gleichzeitig, das die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokomat -Gruppe
Die Interventionsgruppe wird aus Patienten bestehen, die einen Schlaganfall erlitten haben und Veränderungen in Mobilität, Gleichgewicht und Gang haben. Diese Patienten werden nach Einschlusskriterien wie klinischer Stabilität und Fähigkeit zur Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm ausgewählt. Die Gruppe erhält strukturierte Physiotherapie -Sitzungen mit einem fortschreitenden Ansatz zur Verbesserung der Haltungskontrolle, der Muskelkraft, der Koordination und der funktionellen Unabhängigkeit.
Sonstiges: Lokomat -Intervention
Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen Motorrehabilitationsprogramm mit 3 wöchentlichen Sitzungen von jeweils 60 Minuten. In den ersten Wochen werden gemeinsame Mobilisierung und Haltungskontrolle in einer sitzenden Position bearbeitet, gefolgt von Muskelverstärkung und Gleichgewicht der U-Bahn in stehender Position. Anschließend werden Koordinationsübungen und assistiertes Gehen auf verschiedenen Oberflächen einbezogen. In der letzten Phase werden unabhängiges Gehen und die Integration funktioneller Bewegungen in Aktivitäten des täglichen Lebens gefördert. Das Programm wird an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten angepasst, um die Genesung zu optimieren und die Lebensqualität zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Die Berg -Skala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei Erwachsenen mit neuromotorischen Beeinträchtigungen. Es besteht aus 14 Elementen, die verschiedene funktionale Aufgaben bewerten, z. B. Stehen, Transfer, Rumpfrotation und Drehen von Gang. Jeder Artikel wird auf einer Ordnungsskala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 die niedrigste Funktionskapazität und 4 angeben, was eine unabhängige und sichere Leistung der Aufgabe mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56 Punkten anzeigt. Bewertungen unter 45 sind mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden. Diese Skala hat eine hohe Interobserver -Zuverlässigkeit (ICC> 0,95) und die gleichzeitige Validität bei Schlaganfallpatienten gezeigt.
Bis zu zwölf Wochen
Haltungskontrolle
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Die Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS) wurde speziell entwickelt, um die Haltungskontrolle bei Schlaganfallpatienten sowohl in den akuten als auch in der chronischen Phasen zu bewerten. Es umfasst 12 Elemente, die die Wartung der Haltung und Änderungen in verschiedenen Positionen bewerten (Lieger, Sitzen und Stehen). Jeder Artikel wird von 0 bis 3 mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 36 Punkten bewertet. Der Pass ist besonders empfindlich für die Erkennung kleiner funktioneller Veränderungen in den frühen Stadien der Wiederherstellung nach dem Schlaganfall und hat eine gute diskriminative und prädiktive Gültigkeit für die Entwicklung von Haltungskontrolle und Gang gezeigt. Die Verwendung wird zur Überwachung des klinischen Fortschritts in der Rehabilitationseinstellung empfohlen.
Bis zu zwölf Wochen
Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Der Barthel-Index ist ein häufig verwendetes Instrument zur Messung der funktionellen Indiespendentum in den grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL). Es bewertet die Fähigkeit eines Patienten, 10 Aktivitäten auszuführen, darunter Fütterung, Anziehen, Toiletten-, Mobilität sowie Klettern und absteigende Treppe. Das Scoring variiert je nach Aufgabe, wobei maximal 100 Punkte vergeben wurden, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Autonomie hinweisen. Die BIS ist nach Rehabilitationseingriffen empfindlich gegenüber klinischen Veränderungen und hat eine hohe Zuverlässigkeit (α> 0,90). Es wird in der klinischen Forschung mit neurologischen Populationen, einschließlich Nachschlagpatienten, häufig verwendet.
Bis zu zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaén

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • *University of Jaén.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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