Motoros rehabilitáció és fizikai, mentális és kognitív egészség a stroke -ban szenvedő betegeknél
2025. augusztus 14. frissítette: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
A motoros rehabilitációs program hatékonysága és annak hatása a funkcionális helyreállításra, a mentális és a kognitív egészségre stroke -ban
Ez a tanulmány elemzi a motoros rehabilitációs program hatékonyságát a stroke -betegek funkcionális visszanyerésében, valamint annak hatása fizioterápiát, foglalkozási terápiát és neuropszichológiát alkalmaznak az egyensúly, a mobilitás, a napi aktivitás függetlenségének és a kognitív funkciók javításának mérésére.
A beavatkozás magában foglalja a Lokomat, egy technológiailag fejlett robot-asszisztens edzőeszköz használatát.
A betegeket egy futópad hevederében támasztják alá, míg a robotrendszer természetes járási cikluson keresztül vezeti a lábát.
Az eredmények segítenek tisztázni a motor visszanyerése és az általános jólét közötti kapcsolatot, bizonyítékot szolgáltatva a stroke-betegek terápiás stratégiáinak optimalizálására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jaén, Spanyolország
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az ischaemiás vagy vérzéses stroke megerősített diagnosztizálása.
- Az életkor 18 éves vagy annál nagyobb.
- A stroke szubakut vagy krónikus fázisában lévő betegek (≥ 3 hónap az esemény óta).
- Képesség részt venni egy motoros rehabilitációs programban.
- Haladó neurodegeneratív betegségek hiánya, amelyek zavarhatják az eredmények értékelését.
- Képesség megérteni és követni a rehabilitációs program alapvető utasításait.
- A beteg vagy a jogi képviselője által aláírt tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- 60 év alatti emberek.
- A fizikai aktivitás vagy rehabilitációt megelőző komorbiditások jelenléte (pl. súlyos szívelégtelenség, előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség).
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek, amelyek megnehezítik a program követését (pl. előrehaladott demencia).
- Olyan gyógyszerek használata, amelyek jelentősen befolyásolják a motor és a kognitív funkciót, zavarva a rehabilitáció értékelését.
- A kórházi ápolást igénylő aktív fertőzések vagy instabil egészségügyi állapotok jelenléte.
- Egy másik neurológiai rendellenesség története, amely befolyásolhatja a funkcionális gyógyulást (pl. Parkinson -kór, sclerosis multiplex).
- Egyidejűleg egy másik rehabilitációs programban való részvétel, amely zavarhatja a tanulmány eredményeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lokomat csoport
Az intervenciós csoport olyan betegekből áll, akik stroke -ot szenvedtek, és változnak a mobilitásban, az egyensúlyban és a járásban.
Ezeket a betegeket olyan befogadási kritériumok szerint választják ki, mint például a klinikai stabilitás és a rehabilitációs programban való részvétel képessége.
A csoport strukturált fizioterápiás foglalkozásokat fog kapni, progresszív megközelítéssel a poszturális kontroll, az izomerő, a koordináció és a funkcionális függetlenség javítása érdekében.
|
A beavatkozás egy 8 hetes motoros rehabilitációs programból áll, 3 heti 60 perces ülésen.
Az első hetekben az ülő helyzetben lévő ízületi mobilizációt és a poszturális vezérlést, majd az izom erősítését és az egyensúly átképzését állandó helyzetben fogják dolgozni.
Ezt követően beépítik a koordinációs gyakorlatokat és a segített séta különböző felületeken.
Az utolsó szakaszban ösztönözni kell a független sétát és a funkcionális mozgalmak integrálását a mindennapi életben.
A programot az egyes betegek egyedi igényeihez adaptálják a helyreállítás optimalizálása és az életminőség javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hét
|
A BERG skála egy széles körben használt eszköz a statikus és dinamikus egyensúly értékelésére a neuromotoros károsodásban szenvedő felnőtteknél.
14 elemből áll, amelyek felmérik a különféle funkcionális feladatokat, például állást, átvitelt, csomagtartó forgást és a járás megfordulását.
Mindegyik tételt 0 -tól 4 -ig tartó skálán értékelik, 0 jelzi a legalacsonyabb funkcionális kapacitást, és 4 jelzi a feladat független és biztonságos teljesítményét, a maximális teljes pontszámot 56 ponttal.
A 45 alatti pontszámok megnövekedett esés kockázatával járnak.
Ez a skála magas interoBserver megbízhatóságot (ICC> 0,95) és egyidejű érvényességet mutatott a stroke -s betegekben.
|
Legfeljebb tizenkét hét
|
|
Testtartás -ellenőrzés
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hét
|
A stroke -betegek (PASS) poszturális értékelési skáláját kifejezetten a stroke -betegek testtartásának felmérésére tervezték, mind az akut, mind a krónikus fázisokban.
Ez 12 elemet tartalmaz, amelyek felmérik a testtartás karbantartását és a különböző helyzetekben bekövetkezett változásokat (fekvő, ülés és álló).
Mindegyik tétel 0 -tól 3 -ig terjed, a legfeljebb 36 pont.
A passz különösen érzékeny a kis funkcionális változások észlelésére a stroke utáni helyreállítás korai szakaszában, és jó diszkriminatív és prediktív érvényességet mutatott a poszturális ellenőrzés és a járás fejlődéséhez.
Használatát újból elősegítik a rehabilitációs környezet klinikai előrehaladásának megfigyelésére.
|
Legfeljebb tizenkét hét
|
|
Funkcionális függetlenség
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hét
|
A Barthel-index egy általánosan használt eszköz a funkcionális vontatás-pendencia mérésére a mindennapi élet alaptevékenységeiben (BADL).
Felbecsüli a beteg 10 tevékenység elvégzésének képességét, beleértve többek között az etetést, az öltözködést, a WC -t, a mobilitást, a mászást és a leereszkedést.
A pontozás feladatonként változik, legfeljebb 100 pontot odaítélve, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb autonómiát.
A BI érzékeny a rehabilitációs beavatkozások utáni klinikai változásokra, és nagy megbízhatósággal rendelkezik (α> 0,90).
Széles körben alkalmazzák a neurológiai populációkkal végzett klinikai kutatásokban, ideértve a stroke utáni betegeket is.
|
Legfeljebb tizenkét hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- *University of Jaén.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .