Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorinen kuntoutus ja fyysinen, henkinen ja kognitiivinen terveys aivohalvauksen potilailla

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Moottorin kuntoutusohjelman tehokkuus ja sen vaikutus funktionaaliseen palautumiseen, henkiseen ja kognitiiviseen terveyteen aivohalvauksen potilailla

Tässä tutkimuksessa analysoidaan motorisen kuntoutusohjelman tehokkuutta aivohalvauksen potilaiden funktionaalisessa palautumisessa ja sen vaikutuksista fysioterapiaa, työterapiaa ja neuropsykologiaa käytetään tasapainon, liikkuvuuden, riippumattomuuden mittaamiseen päivittäisessä toiminnassa ja kognitiivisissa toiminnoissa. Interventioon liittyy LoKomatin, teknisesti edistyneen robotti-avustetun kävelyharjoittelulaitteen, käyttö. Potilaita tuetaan juoksumallin valjaissa, kun taas robottijärjestelmä ohjaa jalkansa luonnollisen kävelyjakson läpi. Tulokset auttavat selventämään motorisen palautumisen ja yleisen hyvinvoinnin välistä suhdetta tarjoamalla todisteita aivohalvauspotilaiden terapeuttisten strategioiden optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Jaén, Espanja
        • Agustín Aibar Almazán

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu iskeemisen tai verenvuotohalvauksen diagnoosi.
  • Ikä, joka on yhtä suuri kuin 18 vuotta.
  • Potilaat aivohalvauksen subakuutissa tai kroonisessa vaiheessa (≥ 3 kuukautta tapahtumasta).
  • Kyky osallistua moottorin kuntoutusohjelmaan.
  • Edistyneiden neurodegeneratiivisten sairauksien puuttuminen, jotka voivat häiritä tulosten arviointia.
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa kuntoutusohjelman perusohjeita.
  • Potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 60 -vuotiaat ihmiset.
  • Vakavien yhdistelmien esiintyminen, jotka estävät fyysistä aktiivisuutta tai kuntoutusta (esim. Vakava sydämen vajaatoiminta, edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
  • Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia heikentymisiä, jotka vaikeuttavat ohjelman seuraamista (esim. edistynyt dementia).
  • Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat merkittävästi motoriseen ja kognitiiviseen toimintaan, häiritsee kuntoutuksen arviointia.
  • Aktiivisten infektioiden tai epävakauden sairaalahoidon läsnäolo.
  • Toisen neurologisen häiriön historia, joka voi vaikuttaa funktionaaliseen palautumiseen (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi).
  • Osallistuminen toiseen kuntoutusohjelmaan samanaikaisesti, mikä voi häiritä tutkimuksen tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lokomat -ryhmä
Interventioryhmä koostuu potilaista, jotka ovat kärsineet aivohalvausta ja joilla on liikkuvuuden, tasapainon ja kävelyn muutoksia. Nämä potilaat valitaan sisällyttämiskriteerien, kuten kliinisen stabiilisuuden ja kyvyn osallistumisohjelmaan. Ryhmä saa jäsenneltyjä fysioterapiaistuntoja, joilla on edistyksellinen lähestymistapa posturaalisen hallinnan, lihasvoiman, koordinaation ja toiminnallisen riippumattomuuden parantamiseksi.
Muut: Lokomatin interventio
Interventio koostuu 8 viikon moottorin kuntoutusohjelmasta, jossa on 3 viikoittaista istuntoa 60 minuuttia. Ensimmäisinä viikkoina työskentelee yhteistä mobilisointia ja posturaalista hallintaa istuma-asennossa, jota seuraa lihasten vahvistaminen ja tasapainon uudelleenkoulutus seisovassa asennossa. Myöhemmin sisällytetään koordinointiharjoitukset ja avustetut kävelyt eri pinnoilla. Viimeisessä vaiheessa rohkaistaan ​​riippumatonta kävelyä ja funktionaalisten liikkeiden integrointia jokapäiväisessä elämässä. Ohjelma mukautetaan kunkin potilaan yksilöllisiin tarpeisiin palautumisen optimoimiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Berg -asteikko on laajalti käytetty työkalu staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi aikuisilla, joilla on neuromotorisia vammaisia. Se koostuu 14 kohteesta, jotka arvioivat erilaisia funktionaalisia tehtäviä, kuten seisomista, siirtämistä, rungon kiertoa ja kääntökävelyä. Jokainen kohde pisteytetään ordinaalisessa asteikolla 0 - 4, 0 osoittaen alhaisimman funktionaalisen kapasiteetin ja 4 osoittaen tehtävän riippumattoman ja turvallisen suorituskyvyn, enimmäispiste 56 pistettä. Pisteisiin alle 45 liittyy lisääntynyt putoamisriski. Tämä asteikko on osoittanut korkean tarkkailijoiden välisen luotettavuuden (ICC> 0,95) ja samanaikaisen pätevyyden aivohalvauksen potilailla.
Jopa kaksitoista viikkoa
Posturaalinen hallinta
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Aivohalvauksen potilaiden asennon arviointiasteikko (PASS) on erityisesti suunniteltu arvioimaan posturaalista valvontaa aivohalvauksen potilailla, sekä akuutissa että kroonisissa vaiheissa. Se sisältää 12 tuotetta, jotka arvioivat posturaalista ylläpitoa ja muutoksia eri paikoissa (loitsu, istuminen ja seisova). Jokainen esine pisteytetään 0: sta 3: een, enimmäispiste 36 pistettä. Passi on erityisen herkkä pienten toiminnallisten muutosten havaitsemiseksi aivohalvauksen jälkeisen palautumisen varhaisessa vaiheessa ja se on osoittanut hyvää syrjivää ja ennustavaa pätevyyttä posturaalisen valvonnan ja kävelyn kehitykselle. Sen käyttö on suositeltavaa kliinisen kehityksen seuraamiseen kuntoutusympäristössä.
Jopa kaksitoista viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Barthel-indeksi on yleisesti käytetty instrumentti toiminnallisen epätasaisuuden mittaamiseen päivittäisen elämän perustoiminnassa (BADL). Se arvioi potilaan kykyä suorittaa 10 toimintaa, mukaan lukien ruokinta, pukeutuminen, käymälö, liikkuvuus, kiipeily ja laskevat portaita. Pisteytys vaihtelee tehtävän mukaan enintään 100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman autonomian. BI on herkkä kliinisille muutoksille kuntoutustoimenpiteiden jälkeen ja sillä on korkea luotettavuus (α> 0,90). Sitä käytetään laajasti kliinisessä tutkimuksessa neurologisten populaatioiden kanssa, mukaan lukien aivohalvauksen jälkeiset potilaat.
Jopa kaksitoista viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jaén

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • *University of Jaén.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lokomatin interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa