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Reabilitação motor e saúde física, mental e cognitiva em pacientes com derrame

14 de agosto de 2025 atualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Eficácia de um programa de reabilitação motor e seu impacto na recuperação funcional, saúde mental e cognitiva em pacientes com derrame

Este estudo analisa a eficácia de um programa de reabilitação motor na recuperação funcional de pacientes com AVC e seu impacto fisioterapia, terapia ocupacional e neuropsicologia são usados ​​para medir melhorias no equilíbrio, mobilidade, independência em atividades diárias e funções cognitivas. A intervenção envolve o uso do Lokomat, um dispositivo de treinamento de marcha assistido por robô tecnologicamente avançado. Os pacientes são apoiados em um arnês em uma esteira, enquanto o sistema robótico guia as pernas através de um ciclo natural da marcha. Os resultados ajudarão a esclarecer a relação entre recuperação motora e bem-estar geral, fornecendo evidências para otimizar estratégias terapêuticas para pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Jaén, Espanha
        • Agustín Aibar Almazán

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico.
  • Idade igual ou superior a 18 anos.
  • Pacientes na fase subaguda ou crônica do AVC (≥ 3 meses desde o evento).
  • Capacidade de participar de um programa de reabilitação motor.
  • Ausência de doenças neurodegenerativas avançadas que podem interferir na avaliação dos resultados.
  • Capacidade de entender e seguir instruções básicas do programa de reabilitação.
  • Consentimento informado assinado pelo paciente ou seu representante legal.

Critérios de exclusão:

  • Pessoas com menos de 60 anos de idade.
  • Presença de comorbidades graves que impedem a atividade física ou reabilitação (por exemplo, Insuficiência cardíaca grave, doença pulmonar obstrutiva crônica avançada).
  • Pacientes com deficiências cognitivas graves que dificultam o acompanhamento do programa (por exemplo demência avançada).
  • Uso de medicamentos que afetam significativamente a função motora e cognitiva, interferindo na avaliação da reabilitação.
  • Presença de infecções ativas ou condições médicas instáveis ​​que requerem hospitalização.
  • História de outro distúrbio neurológico que pode afetar a recuperação funcional (por exemplo, Doença de Parkinson, esclerose múltipla).
  • Participação em outro programa de reabilitação ao mesmo tempo, que pode interferir nos resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Lokomat
O grupo de intervenção será composto por pacientes que sofreram um derrame e têm alterações em mobilidade, equilíbrio e marcha. Esses pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão, como estabilidade clínica e capacidade de participar de um programa de reabilitação. O grupo receberá sessões de fisioterapia estruturadas com uma abordagem progressiva para melhorar o controle postural, força muscular, coordenação e independência funcional.
Outro: Intervenção de Lokomat
A intervenção consistirá em um programa de reabilitação motor de 8 semanas, com 3 sessões semanais de 60 minutos cada. Nas primeiras semanas, a mobilização articular e o controle postural em uma posição sentada serão trabalhados, seguidos pelo fortalecimento muscular e pela reeducação do equilíbrio em posição em pé. Posteriormente, exercícios de coordenação e caminhada assistida em diferentes superfícies serão incorporados. Na fase final, serão incentivados a caminhada independente e a integração de movimentos funcionais nas atividades da vida cotidiana. O programa será adaptado às necessidades individuais de cada paciente para otimizar a recuperação e melhorar a qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Até doze semanas
A escala Berg é uma ferramenta amplamente usada para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico em adultos com deficiências neuromotoras. Consiste em 14 itens que avaliam várias tarefas funcionais, como pé, transferência, rotação do tronco e marcha de giro. Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 0 a 4, com 0 indicando a menor capacidade funcional e 4 indicando desempenho independente e seguro da tarefa, com uma pontuação total máxima de 56 pontos. Pontuações abaixo de 45 estão associadas a um risco aumentado de quedas. Essa escala demonstrou alta confiabilidade interobservador (ICC> 0,95) e validade simultânea em pacientes com AVC.
Até doze semanas
Controle postural
Prazo: Até doze semanas
A escala de avaliação postural para pacientes com AVC (PASS) foi projetada especificamente para avaliar o controle postural em pacientes com AVC, tanto nas fases agudas quanto nas crônicas. Inclui 12 itens que avaliam a manutenção postural e as mudanças em diferentes posições (reclinadas, sentadas e em pé). Cada item é pontuado de 0 a 3, com uma pontuação total máxima de 36 pontos. O passe é particularmente sensível para detectar pequenas alterações funcionais durante os estágios iniciais da recuperação pós-AVC e demonstrou boa validade discriminativa e preditiva para a evolução do controle postural e da marcha. Seu uso é recomendado para monitorar o progresso clínico no ambiente de reabilitação.
Até doze semanas
Independência funcional
Prazo: Até doze semanas
O índice Barthel é um instrumento comumente usado para medir a pendência funcional em atividades básicas da vida diária (BADL). Avalia a capacidade de um paciente de realizar 10 atividades, incluindo alimentação, vestir, banheiro, mobilidade e escalada e escadas descendentes, entre outros. A pontuação varia de acordo com a tarefa, com um máximo de 100 pontos concedidos, com pontuações mais altas indicando maior autonomia. O BI é sensível a alterações clínicas após intervenções de reabilitação e possui alta confiabilidade (α> 0,90). É amplamente utilizado em pesquisa clínica com populações neurológicas, incluindo pacientes pós-AVC.
Até doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jaén

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • *University of Jaén.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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