Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische revalidatie en fysieke, mentale en cognitieve gezondheid bij patiënten met een beroerte

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effectiviteit van een motorische revalidatieprogramma en de impact ervan op functioneel herstel, mentale en cognitieve gezondheid bij patiënten met een beroerte

Deze studie analyseert de effectiviteit van een motorische revalidatieprogramma bij het functionele herstel van patiënten met een beroerte en de impact van fysiotherapie, ergotherapie en neuropsychologie worden gebruikt om verbeteringen in evenwicht, mobiliteit, onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten en cognitieve functies te meten. De interventie omvat het gebruik van de Lokomat, een technologisch geavanceerd robotondersteund loopopleidingsapparaat. Patiënten worden ondersteund in een harnas op een loopband, terwijl het robotsysteem hun benen door een natuurlijke loopcyclus leidt. De resultaten zullen helpen de relatie tussen motorherstel en het algemeen welzijn te verduidelijken, waardoor bewijs wordt geleverd om therapeutische strategieën voor patiënten met een beroerte te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Jaén, Spanje
        • Agustín Aibar Almazán

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van ischemische of hemorragische beroerte.
  • Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar.
  • Patiënten in de subacute of chronische fase van een beroerte (≥ 3 maanden sinds de gebeurtenis).
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan een motorrevalidatieprogramma.
  • Afwezigheid van geavanceerde neurodegeneratieve ziekten die de evaluatie van de resultaten kunnen verstoren.
  • Mogelijkheid om basisinstructies van het revalidatieprogramma te begrijpen en te volgen.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen jonger dan 60 jaar.
  • Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten die fysieke activiteit of revalidatie voorkomen (bijv. ernstig hartfalen, geavanceerde chronische obstructieve longziekte).
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen die het moeilijk maken om het programma te volgen (bijv. Geavanceerde dementie).
  • Het gebruik van medicijnen die de motorische en cognitieve functie aanzienlijk beïnvloeden, waardoor de evaluatie van revalidatie wordt verstoord.
  • Aanwezigheid van actieve infecties of onstabiele medische aandoeningen die ziekenhuisopname vereisen.
  • Geschiedenis van een andere neurologische aandoening die het functionele herstel kan beïnvloeden (bijv. De ziekte van Parkinson, multiple sclerose).
  • Deelname aan een ander revalidatieprogramma tegelijkertijd, wat de resultaten van het onderzoek kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokomat -groep
De interventiegroep zal bestaan ​​uit patiënten die een beroerte hebben geleden en veranderingen hebben in mobiliteit, balans en loop. Deze patiënten worden geselecteerd op basis van inclusiecriteria zoals klinische stabiliteit en het vermogen om deel te nemen aan een revalidatieprogramma. De groep ontvangt gestructureerde fysiotherapiesessies met een progressieve benadering om de houdingscontrole, spierkracht, coördinatie en functionele onafhankelijkheid te verbeteren.
Ander: Lokomat -interventie
De interventie zal bestaan ​​uit een motor-revalidatieprogramma van 8 weken, met 3 wekelijkse sessies van elk 60 minuten. In de eerste weken zal gezamenlijke mobilisatie en houdingscontrole in een zittende positie worden gewerkt, gevolgd door spierversterking en evenwichtsopvoeding in een staande positie. Vervolgens worden coördinatieoefeningen en geholpen lopen op verschillende oppervlakken opgenomen. In de laatste fase zullen onafhankelijke wandelen en de integratie van functionele bewegingen in dagelijkse activiteiten worden aangemoedigd. Het programma zal worden aangepast aan de individuele behoeften van elke patiënt om het herstel te optimaliseren en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
De Berg -schaal is een veel gebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van statische en dynamische balans bij volwassenen met neuromotorische beperkingen. Het bestaat uit 14 items die verschillende functionele taken beoordelen, zoals staande, overdracht, romprotatie en het draaien van het loop. Elk item wordt gescoord op een ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 de laagste functionele capaciteit aangeeft en 4 aangeeft onafhankelijke en veilige prestaties van de taak, met een maximale totale score van 56 punten. Scores onder de 45 worden geassocieerd met een verhoogd risico op vallen. Deze schaal heeft een hoge interobserverbetrouwbaarheid (ICC> 0,95) en gelijktijdige validiteit bij patiënten met een beroerte aangetoond.
Tot twaalf weken
Houdingscontrole
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
De posturale beoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte (PASS) is specifiek ontworpen om de houdingscontrole bij patiënten met een beroerte te beoordelen, zowel in de acute als in de chronische fasen. Het bevat 12 items die houdingsonderhoud en veranderingen in verschillende posities beoordelen (ligfabrikant, zitten en staan). Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, met een maximale totale score van 36 punten. De pass is met name gevoelig voor het detecteren van kleine functionele veranderingen tijdens de vroege stadia van herstel na het beroerte en heeft een goede discriminerende en voorspellende validiteit aangetoond voor de evolutie van houdingscontrole en loop. Het gebruik ervan wordt aanbevolen voor het monitoren van klinische vooruitgang in de revalidatie-setting.
Tot twaalf weken
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
De Barthel-index is een veelgebruikt instrument voor het meten van functionele indehending in basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL). Het beoordeelt het vermogen van een patiënt om 10 activiteiten uit te voeren, waaronder voeding, aankleden, toileten, mobiliteit en klimmen en dalende trappen, onder andere. Het scoren varieert per taak, met maximaal 100 punten toegekend, met hogere scores die een grotere autonomie aangeven. De BI is gevoelig voor klinische veranderingen na revalidatie -interventies en heeft een hoge betrouwbaarheid (α> 0,90). Het wordt veel gebruikt in klinisch onderzoek met neurologische populaties, waaronder post-treekpatiënten.
Tot twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jaén

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • *University of Jaén.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lokomat -interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren