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Riabilitazione motoria e salute fisica, mentale e cognitiva nei pazienti con ictus

14 agosto 2025 aggiornato da: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Efficacia di un programma di riabilitazione motoria e il suo impatto sul recupero funzionale, sulla salute mentale e cognitiva nei pazienti con ictus

Questo studio analizza l'efficacia di un programma di riabilitazione motoria nel recupero funzionale dei pazienti con ictus e il suo impatto fisioterapia, la terapia occupazionale e la neuropsicologia sono usati per misurare i miglioramenti in equilibrio, mobilità, indipendenza nelle attività quotidiane e funzioni cognitive. L'intervento prevede l'uso del Lokomat, un dispositivo di addestramento dell'andatura assistito da robot tecnologicamente avanzato. I pazienti sono supportati in un'imbracatura su un tapis roulant mentre il sistema robotico guida le gambe attraverso un ciclo di andatura naturale. I risultati aiuteranno a chiarire la relazione tra recupero motorio e benessere generale, fornendo prove per ottimizzare le strategie terapeutiche per i pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Jaén, Spagna
        • Agustín Aibar Almazán

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata di ictus ischemico o emorragico.
  • Età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti nella fase subacuta o cronica dell'ictus (≥ 3 mesi dall'evento).
  • Capacità di partecipare a un programma di riabilitazione motoria.
  • Assenza di malattie neurodegenerative avanzate che possono interferire con la valutazione dei risultati.
  • Capacità di comprendere e seguire le istruzioni di base del programma di riabilitazione.
  • Consenso informato firmato dal paziente o dal suo rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore ai 60 anni.
  • Presenza di comorbilità gravi che impediscono l'attività fisica o la riabilitazione (ad es. grave insufficienza cardiaca, malattia polmonare ostruttiva cronica avanzata).
  • I pazienti con gravi disabilità cognitive che rendono difficile seguire il programma (ad es. demenza avanzata).
  • Uso di farmaci che influenzano significativamente la funzione motoria e cognitiva, interferendo con la valutazione della riabilitazione.
  • Presenza di infezioni attive o condizioni mediche instabili che richiedono il ricovero in ospedale.
  • Storia di un altro disturbo neurologico che può influire sul recupero funzionale (ad es. Malattia di Parkinson, sclerosi multipla).
  • Partecipazione a un altro programma di riabilitazione allo stesso tempo, che può interferire con i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Lokomat
Il gruppo di intervento sarà composto da pazienti che hanno subito un ictus e hanno alterazioni di mobilità, equilibrio e andatura. Questi pazienti saranno selezionati in base a criteri di inclusione come la stabilità clinica e la capacità di partecipare a un programma di riabilitazione. Il gruppo riceverà sessioni strutturate di fisioterapia con un approccio progressivo per migliorare il controllo posturale, la forza muscolare, il coordinamento e l'indipendenza funzionale.
Altro: Intervento di Lokomat
L'intervento consisterà in un programma di riabilitazione motoria di 8 settimane, con 3 sessioni settimanali di 60 minuti ciascuna. Nelle prime settimane, la mobilitazione articolare e il controllo posturale in posizione seduta saranno elaborati, seguiti dal rafforzamento muscolare e dalla rieducazione dell'equilibrio in posizione eretta. Successivamente saranno incorporati esercizi di coordinamento e camminare assistiti su diverse superfici. Nella fase finale, saranno incoraggiati a camminare indipendenti e integrazione dei movimenti funzionali nelle attività della vita quotidiana. Il programma sarà adattato alle esigenze individuali di ciascun paziente per ottimizzare il recupero e migliorare la qualità della vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
La scala Berg è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare l'equilibrio statico e dinamico negli adulti con compromissioni neuromotorie. È composto da 14 elementi che valutano vari compiti funzionali, come la posizione, il trasferimento, la rotazione del bagagliaio e l'andatura di rotazione. Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale da 0 a 4, con 0 che indica la più bassa capacità funzionale e 4 che indicano prestazioni indipendenti e sicure dell'attività, con un punteggio totale massimo di 56 punti. I punteggi inferiori a 45 sono associati ad un aumentato rischio di cadute. Questa scala ha dimostrato un'elevata affidabilità tra osservatori (ICC> 0,95) e validità simultanea nei pazienti con ictus.
Fino a dodici settimane
Controllo posturale
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
La scala di valutazione posturale per i pazienti con ictus (PASS) è specificamente progettata per valutare il controllo posturale nei pazienti con ictus, sia nelle fasi acute che croniche. Include 12 elementi che valutano la manutenzione posturale e i cambiamenti in diverse posizioni (sdraiato, seduto e in piedi). Ogni elemento viene valutato da 0 a 3, con un punteggio totale massimo di 36 punti. Il passaggio è particolarmente sensibile per il rilevamento di piccoli cambiamenti funzionali durante le prime fasi del recupero post-ictus e ha dimostrato una buona validità discriminatoria e predittiva per l'evoluzione del controllo posturale e dell'andatura. Il suo utilizzo viene raccomandato per il monitoraggio dei progressi clinici in ambito di riabilitazione.
Fino a dodici settimane
Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
L'indice Barthel è uno strumento comunemente usato per misurare l'inde-pendenza funzionale nelle attività di base della vita quotidiana (BADL). Valuta la capacità di un paziente di svolgere 10 attività, tra cui l'alimentazione, la vestizione, il bagno, la mobilità e le scale di arrampicata e discendente, tra gli altri. Il punteggio varia in base al compito, con un massimo di 100 punti assegnati, con punteggi più alti che indicano una maggiore autonomia. La BI è sensibile ai cambiamenti clinici dopo interventi di riabilitazione e ha elevata affidabilità (α> 0,90). È ampiamente utilizzato nella ricerca clinica con popolazioni neurologiche, compresi i pazienti post-ictus.
Fino a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jaén

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • *University of Jaén.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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