Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моторная реабилитация и физическое, психическое и когнитивное здоровье у пациентов с инсультом

14 августа 2025 г. обновлено: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Эффективность программы моторной реабилитации и ее влияние на функциональное восстановление, психическое и когнитивное здоровье у пациентов с инсультом

В этом исследовании анализируется эффективность программы моторной реабилитации в функциональном восстановлении пациентов с инсультом, а ее физиотерапия, профессиональная терапия и нейропсихология используются для измерения улучшения баланса, подвижности, независимости в повседневной активности и когнитивных функций. Вмешательство включает в себя использование Lokomat, технологически продвинутого учебного устройства для обучения походки с роботом. Пациенты поддерживаются в жгуте на беговой дорожке, в то время как роботизированная система направляет свои ноги через цикл естественной походки. Результаты помогут прояснить взаимосвязь между моторным восстановлением и общим благополучием, предоставляя доказательства для оптимизации терапевтических стратегий для пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз ишемического или геморрагического инсульта.
  • Возраст, равный или более 18 лет.
  • Пациенты в подощении или хронической фазе инсульта (≥ 3 месяцев с момента события).
  • Способность участвовать в программе реабилитации моторики.
  • Отсутствие передовых нейродегенеративных заболеваний, которые могут мешать оценке результатов.
  • Способность понимать и следовать основным инструкциям реабилитационной программы.
  • Информированное согласие, подписанное пациентом или его/ее законным представителем.

Критерии исключения:

  • Люди в возрасте до 60 лет.
  • Наличие серьезных сопутствующих заболеваний, которые предотвращают физическую активность или реабилитацию (например, Тяжелая сердечная недостаточность, прогрессирующая хроническая обструктивная болезнь легких).
  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые затрудняют следование программе (например, продвинутая деменция).
  • Использование лекарств, которые значительно влияют на моторную и когнитивную функцию, мешая оценке реабилитации.
  • Наличие активных инфекций или нестабильных заболеваний, требующих госпитализации.
  • История другого неврологического расстройства, которое может повлиять на функциональное восстановление (например, Болезнь Паркинсона, рассеянный склероз).
  • Участие в другой программе реабилитации одновременно, что может мешать результатам исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Локомат Группа
Группа вмешательства будет состоять из пациентов, которые перенесли инсульт и имеют изменения в мобильности, балансе и походке. Эти пациенты будут отобраны в соответствии с критериями включения, такими как клиническая стабильность и способность участвовать в реабилитационной программе. Группа будет получать структурированные сеансы физиотерапии с прогрессивным подходом к улучшению постурального контроля, мышечной силы, координации и функциональной независимости.
Другой: Локомат вмешательство
Вмешательство будет состоять из 8-недельной программы моторной реабилитации, с 3 еженедельными сессиями по 60 минут каждая. В первые недели будут обработаны мобилизация суставов и постуральный контроль в положении сидения, за которым следует укрепление мышц и перевоспитание баланса в положении стоя. Впоследствии будут включены координационные упражнения и вспомогательные ходьбы на разных поверхностях. На последнем этапе будут поощряться независимая ходьба и интеграция функциональных движений в повседневную жизнь. Программа будет адаптирована к индивидуальным потребностям каждого пациента для оптимизации выздоровления и улучшения качества жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: До двенадцати недель
Шкала Berg является широко используемым инструментом для оценки статического и динамического баланса у взрослых с нейромоторными нарушениями. Он состоит из 14 пунктов, которые оценивают различные функциональные задачи, такие как стояние, передача, вращение ствола и поворот походки. Каждый элемент оценивается по порядковой шкале от 0 до 4, а 0 указывает на самую низкую функциональную емкость и 4, что указывает на независимую и безопасную производительность задачи, с максимальной общей оценкой 56 баллов. Баллы ниже 45 связаны с повышенным риском падений. Эта шкала продемонстрировала высокую надежность между наблюдателями (ICC> 0,95) и одновременную достоверность у пациентов с инсультом.
До двенадцати недель
Постуральный контроль
Временное ограничение: До двенадцати недель
Постуральная шкала оценки для пациентов с инсультом (PASS) специально предназначена для оценки постурального контроля у пациентов с инсультом, как на острых, так и на хронических фазах. Он включает в себя 12 пунктов, которые оценивают техническое обслуживание и изменения в различных позициях (лежат, сидя и стоя). Каждый элемент набирает от 0 до 3, максимальный общий балл 36 очков. Пропуск особенно чувствителен для обнаружения небольших функциональных изменений на ранних стадиях восстановления после инсульта и продемонстрировал хорошую дискриминационную и прогнозирующую валидность для эволюции постурального контроля и походки. Его использование ограничено для мониторинга клинического прогресса в реконструкции.
До двенадцати недель
Функциональная независимость
Временное ограничение: До двенадцати недель
Индекс Бартела является обычно используемым прибором для измерения функциональной индепсентности в основных действиях повседневной жизни (BADL). Он оценивает способность пациента выполнять 10 видов деятельности, включая кормление, заправку, туалет, подвижность, а также лазание и нисходящую лестницу. Оценка варьируется в зависимости от задачи, с максимум 100 очков, причем более высокие оценки указывают на большую автономию. BI чувствителен к клиническим изменениям после реабилитационных вмешательств и имеет высокую надежность (α> 0,90). Он широко используется в клинических исследованиях с неврологическими популяциями, в том числе пациентами после инсульта.
До двенадцати недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jaén

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • *University of Jaén.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Локомат вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться