Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja ruchowa oraz zdrowie fizyczne, psychiczne i poznawcze u pacjentów z udarem

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Skuteczność programu rehabilitacji motorycznej i jego wpływ na odzyskiwanie funkcjonalne, zdrowie psychiczne i poznawcze u pacjentów z udarem

W tym badaniu analizuje skuteczność programu rehabilitacji motorycznej w funkcjonalnym odzyskiwaniu pacjentów z udarem udaru, a jego wpływ fizjoterapia, terapia zajęciowa i neuropsychologia są wykorzystywane do pomiaru poprawy równowagi, mobilności, niezależności w codziennych czynnościach i funkcjach poznawczych. Interwencja polega na zastosowaniu Lokomat, zaawansowanego technologicznie urządzenia szkoleniowego chodu wspomaganego przez robota. Pacjenci są wspierani w uprzęży na bieżni, podczas gdy układ robotyczny prowadzi nogi przez naturalny cykl chodu. Wyniki pomogą wyjaśnić związek między odzyskiwaniem ruchu a ogólnym samopoczuciem, dostarczając dowodów na optymalizację strategii terapeutycznych dla pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jaén, Hiszpania
        • Agustín Aibar Almazán

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona diagnoza udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
  • Wiek równy lub większy niż 18 lat.
  • Pacjenci w podostrej lub przewlekłej fazie udaru (≥ 3 miesiące od zdarzenia).
  • Zdolność do uczestnictwa w programie rehabilitacji silnika.
  • Brak zaawansowanych chorób neurodegeneracyjnych, które mogą zakłócać ocenę wyników.
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania podstawowych instrukcji programu rehabilitacji.
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub jego/jej przedstawiciela prawnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Ludzie w wieku poniżej 60 lat.
  • Obecność poważnych chorób współistniejących, które zapobiegają aktywności fizycznej lub rehabilitacji (np. Ciężka niewydolność serca, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc).
  • Pacjenci z ciężkimi upośledzeniami poznawczymi, które utrudniają przestrzeganie programu (np. Zaawansowana demencja).
  • Stosowanie leków, które znacząco wpływają na funkcję motoryczną i poznawczą, zakłócając ocenę rehabilitacji.
  • Obecność aktywnych infekcji lub niestabilnych schorzeń wymagających hospitalizacji.
  • Historia innego zaburzenia neurologicznego, które może wpływać na odzyskiwanie funkcjonalne (np. Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane).
  • Udział w innym programie rehabilitacji jednocześnie, który może zakłócać wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Lokomat
Grupa interwencyjna będzie składać się z pacjentów, którzy doznali udaru mózgu i mają zmiany mobilności, równowagi i chodu. Ci pacjenci zostaną wybrani zgodnie z kryteriami włączenia, takimi jak stabilność kliniczna i zdolność do uczestnictwa w programie rehabilitacyjnym. Grupa otrzyma ustrukturyzowane sesje fizjoterapii z postępowym podejściem w celu poprawy kontroli postawy, siły mięśni, koordynacji i niezależności funkcjonalnej.
Interwencja będzie składać się z 8-tygodniowego programu rehabilitacji motorycznej, z 3 tygodniowymi sesjami wynoszącymi 60 minut. W pierwszych tygodniach mobilizacja stawów i kontrola posturalna w pozycji siedzącej będzie, a następnie wzmocnienie i reedukacja równowagi w pozycji stojącej. Następnie zostaną włączone ćwiczenia koordynacyjne i wspomagane chodzenie po różnych powierzchniach. W końcowej fazie zachęca się do niezależnego chodzenia i integracji ruchów funkcjonalnych w codziennym życiu. Program zostanie dostosowany do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta w celu zoptymalizowania odzyskiwania i poprawy jakości życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
Skala Berg jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny równowagi statycznej i dynamicznej u dorosłych z zaburzeniami neuromotorycznymi. Składa się z 14 pozycji, które oceniają różne zadania funkcjonalne, takie jak stojące, przenoszenie, rotacja bagażnika i chód obracający. Każda pozycja jest oceniana w skali porządkowej od 0 do 4, przy czym 0 wskazuje najniższą pojemność funkcjonalną, a 4 wskazuje niezależną i bezpieczną wydajność zadania, z maksymalnym wynikiem 56 punktów. Wyniki poniżej 45 są związane ze zwiększonym ryzykiem upadków. Ta skala wykazała wysoką niezawodność międzypserverów (ICC> 0,95) i równoczesną ważność u pacjentów z udarem.
Do dwunastu tygodni
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
Skala oceny postawy u pacjentów z udarem (PASS) jest specjalnie zaprojektowana w celu oceny kontroli postawy u pacjentów z udarem, zarówno w fazie ostrej, jak i przewlekłej. Obejmuje 12 pozycji, które oceniają konserwację postawy i zmiany w różnych pozycjach (leżące, siedzące i pozytywne). Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, z maksymalnym wynikiem 36 punktów. Przełęcz jest szczególnie wrażliwy na wykrywanie niewielkich zmian funkcjonalnych na wczesnych etapach odzyskiwania po uścisie i wykazała dobrą ważność dyskryminacyjną i predykcyjną dla ewolucji kontroli postawy i chodu. Jego zastosowanie jest naukowe do monitorowania postępów klinicznych w warunkach rehabilitacji.
Do dwunastu tygodni
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
Wskaźnik Barthel jest powszechnie używanym instrumentem do pomiaru funkcjonalnej niezależności w podstawowych czynnościach codziennego życia (BADL). Ocenia zdolność pacjenta do wykonywania 10 czynności, w tym karmienia, ubierania się, toalet, mobilności oraz wspinaczki i zstępujących schodów. Ocena różni się w zależności od zadania, przy przyznaniu maksymalnie 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą autonomię. BI jest wrażliwe na zmiany kliniczne po interwencjach rehabilitacyjnych i ma wysoką niezawodność (α> 0,90). Jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych z populacjami neurologicznymi, w tym pacjentami po uniesieniu.
Do dwunastu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • *University of Jaén.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Lokomat

Subskrybuj